「全球新冠肺炎項目公益對接活動」由美柏醫健和INNO LINK霖可科技共同主辦,此次活動旨在利用自身的專業能力和全球創新資源,尋找「新型冠狀病毒的疫苗及療法」相關項目,並通過免費對接,加快項目的臨床進程並最終促成國內落地,希望為這場抗疫攻堅戰貢獻自己的一份力量。
通過一周時間共收集到來自美國、歐洲、澳洲等區域的250個相關項目,包含新冠肺炎相關的創新藥、療法、醫療器械等。
經初步篩選,整理出約120個有意與國內科研單位和企業合作的項目。又經過行業專家評審後,確定出如下優質項目。現將優質項目簡介及專家建議展示給大家。
即日起,INNO LINK公眾號將陸續推出優質項目在線路演視頻,供大家詳細了解。如有具體問題,可公眾號私信我們,也可加入微信群:
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Caspr Biotech開發了一種基於CRISPR的可攜式試劑盒,利用CRISPR複合物(Cas酶+ COVID-19互補RNA指南),並使用合成靶標和合成痰液驗證了其性能(作為真實患者的原理證明)。Caspr的基於側向流動的測試可在不到60分鐘的時間內進行檢測,並且樣品製備最少。此前,Caspr一直與醫院和實驗室合作,進行有關檢出限(達到阿耳摩爾水平)和與不同傳染病(DENV,HANTAV,ZIKA等)和AMR相對應的靶標性能的驗證。Caspr正在尋找與全球衛生機構和政府合作的機會,並嘗試將其儘快擴大到生產階段。目前已與菲律賓和中國政府的官員建立了初步聯繫。
1. 使用CRISPR-Cas系統進行分子檢測,靈敏度高;
2. 快速、準確檢測是否病毒感染,具有較好的應用價值;
3. 巨大應用潛力,前景非常好;
4. 精確,節約時間
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項目簡介:
由Avive開發的革命性的配體療法(Apelintherapy),將有效抑制病毒複製和在受體水平上ACE2 (Angiotensin convertingenzyme 2)下調。該療法的思路是阻止病毒進入宿主細胞。研究表明,新冠病毒進入宿主細胞是通過ACE2,因此能和ACE2結合的藥物具有不可忽視的潛力。此外,宿主的ACE2蛋白不會改變,所以即使病毒突變,此類藥物也能發揮藥效。
專家意見:
1. ACE2是病毒受體,下調受體表達可能減少病毒入侵,通過下調ACE2的表達同步啟動人體多器官的自我損傷模式。
2.藥物作用機制明確,具有潛在臨床價值;
3. 特殊治療思路,罕見細胞療法
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項目簡介:
該項目是一個靶向3CLpro的泛冠狀病毒抑制劑,受到專家評審團關注。
專家推薦原因:
1. 靶點明確,3CLpro是新冠病毒的非結構蛋白,是病毒生命周期中的關鍵酶,可能對2019-nCoV有效;
2. 藥物作用機制明確,抑制病毒複製,具有潛在臨床價值。
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項目簡介:
該藥物靶向冠狀病毒宿主因子——多蛋白複合物的變構位點,對引起呼吸系統疾病的所有病毒均有效。
專家意見:
靶點明確,通過靶向宿主因子抑制新冠病毒,阻斷病毒複製,提高NCP治癒可能性,項目中為數不多的治癒性療法。
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項目簡介:
由Kinnos研發的Highlight消毒劑添加劑旨在提高消毒效果並保護衛生工作者免受感染,可與現有的漂白劑和氯消毒劑混合使用。
該消毒劑的特點為:
1)在作用過程中將變成藍色,以確保物體表面被完全覆蓋;
2)可以附著並擴散到防水錶面;
3)從藍色到無色,實時顯示去汙時間。
Highlight已在賴比瑞亞,幾內亞和海地進行了伊波拉和霍亂暴發的現場測試,目前已被非政府組織,實驗室,政府機構和醫院用於培訓和常規消毒。
1. 具有現實使用臨床價值,防止醫護人員感染;
2.創新產品,市場風口;
3. 方法可能比基於RT-PCR的更好/更快,屬於市場風口。
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項目簡介:
及早發現是否感染冠狀病毒對疫情控制和醫治至關重要,該項目產品為即時(Point-of-Care,POC)診斷裝置, 通過提取潛在患者痰液或唾液,可在20分鐘內檢測COVID-19、SARS-CoV和類SARS冠狀病毒。該產品已通過FDA批准並獲得CE認證,另外只需數周研發,便可以應用到武漢新型冠狀病毒其他變體的檢測。
專家意見:
因痰液/唾液中含有COVID-19核酸,因此該設備是一個很好的無創檢驗方法。已經獲批,說明其有效性得以驗證;而且能夠做到快速檢測,適用於目前的緊急狀態。
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已獲批藥物再利用項目。已知COVID-19是一種單鏈RNA正鏈包膜乙型冠狀病毒, 3-胰凝乳蛋白酶樣蛋白酶(3-chymotrypsin-like protease)是五類重要靶標之一,該藥物便屬於這一類產品。可通過抑制關鍵病毒體和宿主途徑來抑制武漢冠狀病毒的生長。目前正在與廣州中國科學院合作開展這一課題。
專家意見:
3CLpro與COVID-19的關聯性目前基本得以確證。通過抑制關鍵病毒體和宿主途徑來抑制新冠病毒的生長,靶向明確。同時,此項目屬於已獲批藥物再利用,臨床風險較小。而且與廣州中國科學院展開合作,說明已經在國內的實踐中有了進一步的具體證實,能夠減少藥物推出的時間,快速回應疫情的需求。
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項目簡介:
該項目是一種基於訓練免疫的疫苗,是針對無有效疫苗的病毒造成的呼吸系統感染而開發的免疫療法,能激活固有免疫和適應免疫系統,帶來廣泛免疫保護。訓練免疫誘導劑基於完全滅活的細菌混合物。
專家意見:
通過訓練免疫誘導劑激發固有免疫和適應免疫系統,可以用類似的原理來做廣泛病毒疫苗。疫苗開發周期長,但此項目目前研發相對成熟,並增強患者免疫力,具有潛在臨床價值。可作為暫無有效疫苗的短期策略。
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該藥物針對COVID-19感染的嚴重後遺症,即肺水腫,急性呼吸窘迫症候群,敗血症/敗血性休克等,通過一種新的作用機制,封堵血管,來達到治癒的目的。
專家意見:
急性呼吸窘迫症以及其他多器官功能衰竭導致的併發症是新冠肺炎患者的主要致死原因,該藥物在臨床上可用於對症治療,可降低危重型病例的死亡率,並可用於重症患者後遺症的持續治療,在臨床上有積極意義。
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因為新冠病毒和SARS和MERS的酶具有高的序列相似性,一個合理的推測是MERS和SARS抑制劑,「老藥新用」可能是最高效的藥物開發思路。該項目是一種III型核糖核酸內切酶,對40種不同的病毒(包括SARS-CoV和MERS-CoV)都具有體外有效性。
專家意見:
核酸內切酶是一種有具有抗腫瘤、抗多種病毒用途的蛋白藥物,具備潛在抗COVID-19活性。從發展階段而言,該項目已進入臨床III期,其有效性得到驗證,並有初步人體安全數據,說明安全性較好,風險較小,且具備較快上市的可能,便於應對目前緊急情況。
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I型幹擾素是公認的重要抗病毒細胞因子,其機制不僅包括直接抑制病毒複製,還包括增強機體自身的抗病毒免疫力。BioLingus 的舌下I型幹擾素在中國是用於治療乙型和C型肝炎病毒的既有商品。相比靜脈注射,該產品給藥方式便捷,能降低靜脈注射帶來的系統副作用。
專家意見:
Ⅰ型幹擾素具有抑制病毒複製、刺激免疫細胞的殺傷活性和參與免疫調節等作用,可以減緩病毒蔓延,提高人體免疫力,可增加NCP的治癒可能性,且目前已經獲批,安全性和有效性相對有保障,可快速投向市場。
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項目簡介:
十二氟戊烷乳液(NaNO2)的氧氣輸送效率比現有產品高100倍以上。由於冠狀病毒患者患有肺部疾病並有缺氧症狀,因此該項目可利用NaNO2預防或逆轉缺氧並改善與病毒感染有關的肺部疾病患者的氧氣交換。目前,項目已處於臨床II期,並獲得美國及中國專利。
專家意見:
新冠肺炎患者多有呼吸道症狀,重症伴隨不同程度的缺氧狀況,呼吸衰竭也是主要致死原因之一。十二氟戊烷乳液可用於急性適應症治療,在臨床上改善病人缺氧症狀,降低NCP患者的死亡率。國際上有類似物已用於人造血漿,從安全性和有效性可以推斷十二氟戊烷乳液也會改善病人的動脈氧氣飽和度低的症狀,會對病人改善症狀和提高存活率有益。目前項目已進入臨床Ⅱ期,安全性已證實,可用於搶救危重症患者。
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項目簡介:
該鼻噴霧劑是一種基於RNA的「病毒模擬物」,可在鼻黏膜局部觸發人體的先天免疫反應。對所有呼吸道病毒(包括COVID-19)能起到預防作用。其特有的成分可以刺激非病原體特異性的宿主先天免疫應答。預防性地每天每鼻孔噴一劑,可以在呼吸道病毒爆發期間(最多3個月)或短期內服用,以預防接觸,以保護未感染者與感染密切接觸。臨床前和臨床研究表明,其可預防所有RNA呼吸道病毒(冠狀病毒,流感,RSV,鼻病毒等)。作用發作發生在首次給藥後的24小時內。可將病毒脫落減少90-95%,顯著減少呼吸道病毒性疾病,症狀的嚴重程度和持續時間,同時仍可進行血清轉化。在七項臨床試驗中的200多名受試者中給藥,其安全性與所有試驗中的安慰劑相似。它是一種高度穩定的乾粉,不需要冷鏈存儲。
專家意見:
對於流行病,抑制其傳播的重要性並不亞於對其的治療,該鼻噴霧劑基於RNA的「病毒模擬物」觸發人體先天免疫反應,且給藥方便,有助於疾病的預防,從而抑制其傳播。如果論證有顯著優勢,在經濟與市場方面銷售收入預計增長較快,並且適應症較多,產品可持續性強。
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Adamis研製的一種新型抗氧化劑,已被證明在具有COVID-19特徵的急性呼吸窘迫綜合症的動物模型中有效。
抗氧化劑能幫助捕獲並中和自由基,從而祛除自由基對人體損害,可抗氧化損傷,有效消炎和保護血管壁。在新冠臨床治療上有積極意義。目前處於臨床二期,安全性有保證,臨床使用風險較小。在體內模型中驗證藥效,預示著有效性可能較好。
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項目簡介:
Antroquinonol是一種具有抗癌、免疫調節、保肝、抗炎作用的小分子藥物。作為一種法尼基轉移酶抑制劑,阻斷RAS和RAS相關蛋白的翻譯後修飾,從而阻止癌細胞生長,為美國FDA和歐盟執委會批准罕見藥。
專家意見:
從機理而言,阻斷RAS和RAS相關蛋白的翻譯後修飾,從而阻止癌細胞生長,阻斷RAS-RAF-MERK-ERK信號通路。
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該公司正在利用其抗體優化技術,重新將5種已知的中和anti-SARS抗體來廣泛中和目前的COVID-19病毒和SARS。Adamis聲稱,這是目前最快的單抗治療方法,其優勢在於這些抗體已經被證明是冠狀病毒的中和劑(對抗SARS)。
基於SARS和新冠病毒的相似性,利用已知的anti-SARS抗體來研發新冠病毒中和劑,可縮短新冠病毒的單克隆抗體的研究時間。潛在合成抗體不僅可以用於已感染者的治療,也可以保護已感染或可能感染的人,而相較於疫苗,抗體提供的免疫反應生效所需時間更短,且不依賴於對該病原體做出免疫反應的個體。
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該項目已經開發出一種吸入性治療劑PUL-042,可為各種呼吸道感染提供即時保護。 PUL-042由兩個功能齊全的合成分子組成,脂肽(Pam2CSK4)和寡脫氧核苷酸(ODN M362)分別充當Toll樣受體TLR2 / 6和TLR9的激動劑。這種獨特的分子組合具有快速,強大和協同的活性,可刺激人體的自然防禦能力。 PUL-042已被證明可以預防和治療各種病毒,細菌和真菌病原體,包括SARS以及季節性和大流行性流感的多種毒株。 PUL-042是一種臨床階段藥物,由美國FDA的兩個開放式IND(抗感染和抗病毒部門)支持以進行臨床開發。兩項完整的1期臨床試驗表明,PUL-042在健康的正常志願者中具有良好的耐受性。英國正在進行一項針對多達24名吸菸史和輕度慢性阻塞性肺病患者的2a期病毒抵抗研究,以進一步探索PUL-042的潛在療效和安全性。
靶向明確,通過刺激人體的自然防禦能力,降低病毒擴散的可能性和速度,且給藥方便,同時可以用於易感人群的預防,相較於純治療類藥品,需求更大。