CD47是一種廣泛表達於多種癌細胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細胞表面SIRPα連接釋放「別吃我」信號，阻止巨噬細胞吞噬作用。Lemzoparlimab（TJC4）通過阻斷CD47通路使腫瘤得以被巨噬細胞吞噬，促進抗腫瘤T細胞免疫反應，具有成為
腫瘤免疫領域治療方案的潛力。
Lemzoparlimab是一款具有差異化特質的CD47單克隆抗體。與其他已知的CD47抗體有所不同的是，它擁有一個獨特的結合表位，可以最大限度地減少與正常紅細胞結合併，減少對其影響，且不產生凝聚作用，同時具有強大的抗
腫瘤活性，這在一系列包括食蟹猴毒理實驗的臨床前和毒理學研究中已被證明。
Lemzoparlimab具有差異化的安全性和藥代動力學優勢
2020年11月9日，天境生物在第35屆癌症免疫治療學會年會（SITC 2020）線上大會公布了lemzoparlimab的早期臨床數據：在實體瘤中觀察到單藥療效，且劑量爬坡到30mg/kg仍無血液毒性，表現出極佳的治療潛力。
Lemzoparlimab是由天境生物自主研發的、用於治療多種癌症的創新型CD47單克隆抗體。其1期
臨床試驗是一項開放性、多中心、多劑量的研究。它分為兩個部分，第一部分包括單藥劑量遞增以及後續兩項聯合用藥劑量遞增研究（1b部分與派姆單抗聯用，1c部分與利妥昔單抗聯用），第二部分則是兩項聯合用藥治療的隊列擴展研究。
在本屆SITC 2020會上， 天境生物公布了lemzoparlimab單藥治療實體瘤初步數據（20例患者），覆蓋9個瘤種。數據包括該單藥治療的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）、藥效學（PD）和抗
腫瘤活性。結果顯示：
-在沒有任何預激給藥的情況下，lemzoparlimab每周給藥，從最低劑量（1 mg/kg）至最高劑量（30 mg/kg）範圍內顯示出良好的耐受性，在所有劑量組中均未觀察到劑量限制性毒性和溶血性
貧血。
-在中至高劑量，lemzoparlimab單劑注射的藥代動力學特徵呈線性，無明顯抗原「沉沒效應」。
-在30 mg/kg劑量組的三例患者中，一例經過免疫檢查點抑制劑治療失敗的患者在接受lemzoparlimab治療後確認部分緩解（PR）。
這已是CD47抗體或SIRPα融合蛋白單藥治療實體瘤的最佳數據。該項研究的主要研究者、範德堡大學Jordan Berlin博士表示：「Lemzoparlimab 的1期
臨床試驗的安全性和耐受性研究結果令我們感到非常鼓舞。該研究結果顯示了其作為一種高度差異化的CD47抗體用於治療多種癌症的前景，我們十分期待推進其在治療晚期實體瘤和惡性血液系統
腫瘤患者的研究進展。」
天境生物始終秉持自主創新
上周五，天境生物召開了投資者電話
會議，對此次公布的臨床研究結果進行了深入解讀，並重點展示了在1期
臨床試驗中顯示的初步臨床療效數據。相關數據一經發布，當天天境生物股價上漲8%。創立於2016年的天境生物，在短短四年內獲得如此大的成就，證明了天境生物所秉持的創新理念並非「小打小鬧」，和全球製藥公司巨頭艾伯維的合作也是公司創新精神的體現， 這對於天境生物和中國創新藥行業都具有歷史意義。
回顧過去，2019年6月24日，天境生物完成lemzoparlimab在美國1期臨床研究首例患者給藥。同年7月，天境生物宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批准針對CD47靶點的創新全人單克隆抗體lemzoparlimab開展新藥
臨床試驗（IND）。2020年9月，天境生物與艾伯維就lemzoparlimab的開發和商業化建立廣泛的全球戰略合作關係。如今，lemzoparlimab作為天境生物創新產品管線的重點項目，在全球範圍內顯現出明顯差異化優勢，隨著研究的繼續，它將有望獲得更好的數據，我們期待與天境生物共同見證！（生物谷Bioon.com）