2018年10月21日/
生物谷BIOON/---生物黑客（biohacking）或者說「自己動手做（do it yourself）」生物學近年來越來越流行---它如今甚至召開了各種有組織的
會議。在VICE新聞網站最近播出一部關於一家進行自我測試藥物的稱為Ascendance生物醫學公司（Ascendance Biomedical）的初創公司的紀錄片[1]之後，生物黑客在它的虔誠的追隨者圈子之外獲得了進一步曝光。
生物黑客是一種開放式創新和社會運動，旨在進一步提高人體的能力。這包括人類試圖獲得類似於半機器人（cyborg）的特徵[2]，實現超人類感官，並通過促進自我實驗尋找新藥和疾病治癒方法。
根據Ascendance生物醫學公司的網站，它目前正在探究HIV/AIDS（愛滋病病毒/愛滋病）和皰疹清除方法，以及「肌肉優化（muscular optimisation）」。這聽起來很具有未來感和吸引力，但那些對這種方法持批評態度的人表示，相比於依據高安全標準開展醫學研究[3]的政府機構、學術機構、慈善機構和製藥機構，一個備受關注的問題是生物黑客社區採用的方法被置於相關的科學過程之外。這意味著生物黑客途徑不是安全的，這是因為它不受監管。
為何要進行生物黑客？對藥物進行生物黑客（biohacking drug）的常見原因是沒有足夠的治癒方法和藥物價格過高而且參與生物黑客反抗企業---主要是大型製藥公司。儘管現代醫學在過去幾十年中發展迅速[4]，但我們仍然無法治癒許多疾病，特別是多發性硬化症或某些癌症等慢性疾病。當然，任何患有這樣的一種疾病的人都很想擺脫他們的症狀並保持健康。
將藥物從實驗室中獲得[5]並提供給患者的平均成本為26億美元，而且這平均需要大約12年的研究。這個過程昂貴且緩慢，據估計不到1％的候選藥物最終被批准。
這些藥物的研究成本也會轉嫁給患者，這意味著這些患者需要為藥物治療付出高昂的代價。憑藉專利保護、高昂的價格和對治癒方法的多年等待，很容易理解為什麼人們會感到沮喪，並試圖將這一過程掌握在自己的手中。
為什麼這是危險的？從本質上講，試圖通過生物黑客行為發現藥物會影響質量科學研究。這些藥物在提供給患者之前通常會跳過關鍵的毒性試驗，這樣做會嚴重危害相關人員的安全。如果沒有在實驗室中進行嚴格的臨床前測試，人們很難預測一種藥物如何與複雜的人體完全相互作用。
基因療法帶來了另一種複雜性，它們旨在將新的
遺傳物質引入我們的DNA中，基本上重寫了我們的生物學指令。對錯誤的DNA片段進行編輯，你可能會冒著嚴重幹擾身體（比如誘發
腫瘤產生[6]）的風險。觀看那些給自己注射未經批准的基因療法的人是令人不安的。還有一個問題是，從這些生物黑客「實驗」得出的結論遠不是循證醫學（evidence-based medicine）[7]。
如果一個人選擇自我實驗，政府就無法幹預。儘管如果公司沒有獲得批准，將某些東西作為藥物進行銷售是違法的，但是化學品仍然可以作為研究化合物進行出售。
如何開展醫學研究？至關重要的是在醫學研究上不要吝嗇。需要多個實驗室實驗來發現藥物和基因療法的複雜機制，以確定它們對人類是否是安全的。隨後，人體測試最好通過一系列臨床試驗[8]進行，每個
臨床試驗都受到嚴格監管，以確保科學的完整性，而且最重要的是確保患者受到保護。
這類臨床試驗需要越來越多的多學科團隊---包括醫生、護士、方法學家和統計人員---來設置和開展臨床試驗。這些
臨床試驗可以最大限度地減少偏差---比如使用安慰劑對照。適當數量的患者意味著為確保統計有效性[9]和作出合理的結論提供足夠的數據。當前，這個過程是很長且很昂貴的，但是它會產生高質量的數據，以便最好地解答藥物或基因療法是否有效的問題。
也就是說，臨床試驗的設計效率越來越高[10]，而且英國和美國的
臨床試驗計劃已準備好了，以便加快藥物的發現。每年醫學知識的界限都在不斷擴大。因此，事情變得越來越好。（生物谷 Bioon.com）
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