歌禮製藥:助力開啟中國生物醫藥產業發展新紀元

2021-01-12 騰訊網

從2020年11月24日開始,21世紀經濟報導推出系列專題「進階的杭州——產業鏈招商發現之旅」,計劃推出十八期。該系列報導由杭州市投資促進局和21世紀經濟報導聯合策劃執行。

該系列報導聚焦杭州生物醫藥、航空製造、集成電路等新製造業計劃的核心產業,對重點企業進行實地探訪,配合視頻+文字的報導形式,挖掘企業背後的故事,展現創業者們對各自所在產業領域的探索、發現和成果,也試圖呈現如何將重點產業鏈打造成為區域經濟發展主脈的杭州路徑。

今天第9期報導,讓我們聚焦生物醫藥產業,聚焦歌禮製藥。2013年該公司在杭州正式創建,經過短短幾年的創新發展,歌禮製藥成功地從一個單一的C肝平臺升級為包含病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和愛滋病三大疾病領域、技術多元化的綜合性平臺。2018年8月1日,歌禮製藥成為港交所上市新規生效後上市的全球首家未盈利生物科技企業;同年6月,歌禮製藥開發的戈諾衛 (達諾瑞韋)獲批上市,成為首個由中國本土企業開發的C肝直接抗病毒(DAA)藥物。2019年,該藥治癒了7000多名我國C肝患者,為健康中國作出了貢獻。

「歌禮啟動ASC22(恩沃利單抗)在B肝患者中的IIb期臨床試驗。」

一則簡短的企業公告背後,是歌禮製藥有限公司(以下簡稱「歌禮」)在臨床治癒B肝領域的又一重要突破。ASC22是全球首創(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗體。

圖/歌禮製藥官網

歌禮2013年成立於杭州。公司創始人、董事長兼執行長吳勁梓曾先後就職於安萬特、諾華、葛蘭素史克等知名跨國藥企。2011年他決定回國創業時,已經是美國葛蘭素史克研發部門的副總裁。

赴美求學工作20餘年,吳勁梓看到中國與歐美在新藥研發方面的巨大差距,也清楚回國創業要面對的三座大山:監管環境有挑戰、資本支持相對缺乏、人才較為稀缺。

不過在吳勁梓看來,創業需要天時地利人和,正值本命年的他憑著一腔熱血回到國內,始終堅信在杭州這片生物醫藥產業發展的熱土上,依靠團隊的能力和經驗足夠面對發展前路上的種種挑戰,也始終相信杭州能在網際網路領域孕育出阿里巴巴,同樣也能在生物醫藥領域培育出世界巨頭。

從回國創業到比肩世界強企

「同等情況下,中國患者用上最新藥物的時間往往要比歐美患者滯後5-8年的時間,其中最大的一個原因就是我們的自主創新能力較弱。」

在談及當初為何回國創立歌禮時,吳勁梓向21世紀經濟報導記者坦言,「希望為國家、為國人健康貢獻自己的一份力量。」

2011年,美國一家抗病毒醫藥企業用110億美元收購了剛剛做完臨床二期的小分子抗C肝新藥,這一件振奮世界醫藥行業的併購事件,讓吳勁梓敏銳地覺察到,慢性C肝藥行業已經取得了革命性的突破,同時也充滿了市場機遇。

圖/圖蟲創意

在此背景下,吳勁梓意識到,中國是一個C肝大國,在慢性C肝治療領域回國創業不僅能夠擁有很大的市場發展空間,同時也能夠為更多慢性C肝的國內患者帶來健康。

於是,就在當年,吳勁梓毅然決然地來到了杭州創業。兩年後的2013年,歌禮在杭州成立。在經歷了近5年的艱苦努力後,歌禮很快迎來了資本和市場的垂青。

2018年8月1日,歌禮正式登陸港交所,這是當時港交所啟用18A新規後上市的全球首家未盈利的生物科技企業,彼時的歌禮通過IPO完成超過31億港元的資金募集。

作為一家創業僅5年的企業,歌禮能夠較快地贏得資本的認可與青睞,關鍵還是依靠自身在藥品研發領域內展現出的綜合實力與市場潛力。

圖/歌禮製藥官網

2018年6月,歌禮開發的戈諾衛獲批上市,這是首個由中國本土企業開發的C肝直接抗病毒(DAA)藥物。新藥上市後,歌禮在2019年治癒了7000多名中國C肝患者,為健康中國作出了重要貢獻。

實際上,戈諾衛的獲批上市作為一大加分項,後來也直接加速了歌禮的資本進程。通過在港交所上市募集到的資金,歌禮在更多領域的新藥研發開始提速。

「我們已經站在這個細分領域的『奧運會』賽道上,將來完全有機會去爭奪冠軍。」吳勁梓向21世紀經濟報導記者介紹稱,通過香港上市的募資所得,企業已經從2018年時的一個單一C肝平臺,成功地升級為包含病毒性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和愛滋病三大疾病領域的、技術多元化的綜合性平臺。

吳勁梓表示,在非酒精性脂肪肝治療領域,全球沒有任何一個發達國家研發出一款被批准的創新藥,當前這一市場領域還處於空白階段。而如今的歌禮已經建立起了一條擁有三個不同靶點,三個不同聯合用藥的六大產品管線平臺。

「在這個領域內,歌禮的對手都是默沙東、諾華等跨國企業。」他表示,在非酒精脂肪肝和B肝臨床治癒領域,如今的歌禮已經從一個中國本土的創新企業,成長為世界舞臺上最強跨國企業的有力競爭者。

在杭州做大做強恰逢其時

回看歌禮的成長曆程,儘管早期幾年曆經艱苦,但後期發展速度可謂一路高歌猛進。其產品線中的戈諾衛從獲得臨床試驗批件到獲批上市僅用了33個月,公司IPO從申請到鳴鑼僅歷時五個月。

圖/歌禮製藥官網

不過在吳勁梓看來,企業高速成長的背後,是當前中國大力發展生物醫藥產業的時代背景。

「創業第一要有激情,第二要在行業沒有崛起時早走半步。不過更重要的是,如今中國的生物醫藥創業者們已經迎來了更好的時代。」吳勁梓告訴記者,2011年,他回國開啟創業旅程時,恰逢國內生物醫藥產業發展的大時代序章剛剛開啟。

這一年正式實施的我國「十二五」規劃,在培育發展戰略性新興產業一章中,明確提出了生物產業重點發展生物醫藥、生物醫學工程產品、生物農業、生物製造等戰略性新興產業類目。

與此同時,同年發布的《杭州市十大產業發展總體規劃(2011-2015年)》也提出,加快「新藥港」建設,積極推動以高科技為支撐、以研發創新為驅動、突破關鍵性技術、實施帶動性強的重大項目落地。

在政策引導和市場驅動的大背景下,短短幾年間杭州的生物醫藥產業便取得了令人矚目的發展成果,構建了完善的產業發展環境和產業鏈生態。這讓如今的吳勁梓非常感慨——當初來到杭州這片創業熱土開啟自身的創業生涯是十分正確的決定。

圖/歌禮製藥官網

「2013年時,上海已經有很多跨國企業,歌禮作為一家創業型公司,堅定地選擇了杭州。」吳勁梓告訴記者,創業初期選擇城市時,儘管上海是行業發展的高地,但是他心裡十分清楚,杭州是更適合歌禮落腳的城市,這裡不僅距離上海近,同時城市的產業發展潛力巨大,也更適合研髮型創業企業快速成長。

「創業板第一家上市的生物科技公司就是在杭州,叫貝達藥業,在餘杭區;香港主板新規後第一家上市的未盈利生物科技公司,歌禮製藥,在蕭山區。」吳勁梓表示,雖然現在杭州在生物醫藥、生命科學領域相較於滬蘇兩地有所滯後,但杭州擁有能夠孕育出優質企業所需的政府服務、市場環境和產業生態,這讓企業對在杭發展壯大具備了充足信心。

「生物醫藥是個『十年磨一劍』的行業,這裡的政府遵守承諾、幫忙不添亂,還出臺了很多支持生物醫藥(產業發展)的政策。」吳勁梓相信,這些利好加持之下,未來的杭州必定能夠孕育出生物醫藥行業的龍頭企業。

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