近年來,隨著精準醫學和個體化診療的發展,臨床診斷的重心正逐漸趨向於「精準」,先進的檢測技術是實現精準診斷的前提。質譜作為臨床檢測新技術,既能定性又能定量,在生命組學、精準醫療及臨床醫學中發揮著越來越大的作用。中國在臨床質譜應用方面起步較晚,但得益於國內對高端醫療技術需求的不斷增強,質譜作為檢驗界的新貴近兩年得到了行業的極大關注。
2020年1月,安捷倫三重四極杆液質譜聯用系統K6460在中國得到批准。這是安捷倫首臺獲得批准的醫療器械註冊證的LC-MS / MS,標誌著安捷倫正式進軍中國臨床質譜領域。這款臨床質譜儀有何特殊之處?相比起同類廠商,安捷倫針對國內臨床市場有何布局?近日,儀器信息網特別採訪了安捷倫副總裁兼質譜事業部總經理Monty Benefiel,請他就以上問題做出解答。
安捷倫副總裁兼質譜事業部總經理Monty Benefiel
中國臨床市場潛力巨大 增長率達兩位數
臨床檢測領域市場增長的關鍵是檢測技術精確度和靈敏度的提高,而質譜技術恰恰具備此特點。此外,質譜技術具有的多重分析能力,這也是該技術的關鍵優勢。
在問及為何看中中國臨床市場時,Monty Benefiel表示,中國的臨床質譜市場潛力巨大,增長率達兩位數。「中國臨床市場存在巨大機遇,而安捷倫看到了臨床質譜的市場潛力。「Monty Benefiel向儀器信息網介紹,安捷倫目前正在對這一領域進行戰略性的重點投資。
K6460具多年美國臨床應用經驗 性能卓越穩定
安捷倫K6460臨床質譜
K6460即安捷倫液相色譜串聯質譜系統,Monty Benefiel介紹,K6460在美國取得了異常豐碩的成果。和同類產品相比,K6460具有諸多優勢:
性能卓越穩定
噴射流離子聚焦離子化技術,在提高霧化溫度的同時,提高了電場密度,使離子化效率得以顯著提升,並有效屏蔽基質幹擾。獨有的晶片液相色譜技術,將納流分離與電噴霧離子化過程合二為一,完全消除管線連接等因素造成的柱外體積擴散;同時,在晶片上可以同時完成樣品的富集、純化和分離,從根本上解決了微量樣品的進樣以及痕量成分的高靈敏分離分析。
「K6460是一個穩定的工作平臺,我們對這個平臺獲得的結果很有信心,也很高興能將其推廣到中國的醫院和第三方臨床實驗室。」
具有多年美國臨床應用經驗
多年以來,安捷倫的K6460在美國一直作為I類臨床設備使用,且已經應用於高通量臨床實驗室的許多關鍵檢測中。在中國,K6460取得了II類醫療器械證(在國內,臨床質譜被歸類為II類)。
增強版MassHunter軟體支持
K6460配備了增強版的MassHunter Workstation,能針對選定的離子自動進行傳輸電壓和碰撞能量的優化,定量分析參數自動優化。進一步簡化儀器操作,提高用戶的工作效率。
「經過考驗的安捷倫K6460是一個強大的平臺,可通過專為診斷工作流程而研發的技術來提高工作效率,是一個很理想的平臺。」
蛋白和代謝組學研究推動質譜臨床應用
Monty Benefiel向儀器信息網介紹,在質譜的臨床應用方向上,中國市場和全球市場區別並不大,即客戶都在追求更高的準確性和可信度。安捷倫K6460系統已經被批准用於人體生物樣品,包括但不僅限於全血,血漿,血清,尿液等的被分析物進行定性或定量檢測,包括內源物質(維生素,胺基酸,激素)和外源物質(治療藥物)項目。
「我們看到,臨床對於激素和維生素分析、治療性藥物監測的需求日益增長,而K6460可以為這些關鍵化驗提供準確的結果。」
Monty Benefiel還表示,蛋白質和代謝組學生物標誌物的臨床研究繼續將質譜技術推向臨床應用,並用於複雜的疾病診斷和監測。
最後,Monty Benefiel對安捷倫質譜業務進行了展望。作為質譜業務的一部分,安捷倫的戰略之一是在中國市場開發解決方案,以幫助客戶更快地將新系統投入使用。