一、硬管式內窺鏡的分類
內窺鏡可分為硬鏡和軟鏡。1）硬鏡和軟鏡的大體應用領域不同。一般來說，腔體更適合硬鏡，管道更適合軟鏡。硬鏡主要進入人體無菌組織、器官或者經外科切口進入人體無菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡、椎間盤鏡、腦室鏡等。軟鏡主要通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療，如胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等主要通過人體的消化道、呼吸道及泌尿道進入人體。
硬鏡可以分為腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡等類別。各類型硬鏡與配套設備搭配使用完成各種類型疾病的診斷和治療，硬鏡的主要配套設備有攝像系統主機，攝像頭，冷光源，監視器，臺車等，硬鏡的種類繁多，且各類硬鏡的應用場景多樣化：
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二、全球硬管式內窺鏡行業市場現狀分析
硬管式內窺鏡的應用在全球範圍內已經相對成熟，近年來保持穩定增速。全球硬鏡的市場規模由2015年的46億美元增長至2019年的57億美元，年復增長率為5.2%，預計2020年全球硬管式內窺鏡市場規模為73億美元。
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硬鏡在臨床中的運用場景非常廣泛。全球範圍內，普外科為佔比最高的科室，其在2019年的市場規模為28.1億美元，市場佔比達到49%；排名第二和第三的科室分別為胸外科和泌尿外科，在2019年的市場規模分別為8.2億美元和6.1億美元，市場佔比分別為14%和111%；此外硬鏡應用較多的科室還包括婦科、骨科、神經外科等。
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相關報告：華經產業研究院發布的《2021-2026年中國內窺鏡行業投資分析及發展戰略研究諮詢報告》
三、中國硬管式內窺鏡行業市場現狀分析
中國硬管式內窺鏡市場處於快速上升階段，市場規模於2019年達到65億元，2015-2019年年複合增長率為13.8%，遠高於全球硬管式內窺鏡市場的同期增速，預計2020年中國硬管式內窺鏡市場規模為73億元。
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在中國硬鏡市場，普外科為市場份額佔比最大的科室，其2019年的市場規模達到31.2億元人民幣，佔據48%的硬鏡市場份額；其次為泌尿科和胸外科，市場規模分別為11.0億元人民幣和8.6億元人民幣，分別佔據17%和13%的市場份額。
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從對外貿易看，近年來我國內窺鏡進口、出口金額均呈現上升趨勢，但進口金額遠大於出口金額，貿易逆差逐年擴大，據統計，截至2020年1-10月我國醫用內窺鏡累計進口金額為7.48億美元，出口金額為1.31億美元。
資料來源：中國海關，華經產業研究院整理
四、硬管式內窺鏡行業競爭格局分析
螢光硬鏡領域具有較高的技術壁壘，因此全球行業集中度較高。在全球螢光硬鏡細分領域的競爭格局中，史賽克佔據主導地位。2019年，史賽克的銷售額達到10.2億美元，佔比為78%；卡爾史託斯和德國狼牌以1.3億美元和0.5億美元的年銷售額排名第二和第三位，市場佔比分別為10%和4%，其他品牌佔據8%的市場份額。
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受限於螢光核心光學技術水平較高及中國市場產品推廣時間較晚等因素，目前我國螢光硬鏡市場參與者較少。2019年，Novadaq（史賽克旗下）和歐譜曼迪分別以5700萬元和5390萬元的銷售額佔據我國51%和49%的市場份額。除已上市產品的公司外，卡爾史託斯、北京精準醫療、深圳邁瑞醫療等多家企業也致力於國內螢光硬鏡產品的開發，積極布局螢光市場。
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在我國白光市場領域，進口品牌卡爾史託斯、奧林巴斯、史賽克及德國狼牌等企業佔據絕大部分市場份額。其中，2019年卡爾史託斯的銷售額達26.4億元人民幣，佔比達到41.2%；奧林巴斯和史賽克分別實現了11.7億元人民幣和10.9億元人民幣的銷售收入，市場佔比分別為18.3%和17.0%，其他企業佔據23.5%的市場份額。
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四、硬管式內窺鏡未來發展趨勢
1、更小創傷的手術方式和相應創新器械的發展
人類對完美的追求是無止盡的，儘管腹腔鏡等手術的創傷已經做到很小，醫學界仍在追求更小的創傷甚至是無創，單孔腹腔鏡手術（LESS，Laparo-Endoscopic Single-SiteSurgery）和經自然腔道手術（NOTES，Natural Orifice Translumenal EndoscopicSurgery）隨著誕生。
常規的腹腔鏡手術需要在人體做3-5個切口，稱為多孔腹腔鏡手術。單孔腹腔鏡手術是指通過1個臍部切口進入人體，既置入腹腔鏡又置入手術器械進行的手術操作。
2、手術機器人發展潛力不容小覷
與傳統腹腔鏡手術相比，手術機器人具備如下優點：1）無需助手扶持腹腔鏡，而是根據術者意願隨意調節鏡頭的方向及位置，保持提供清晰、穩定和接近真實的、極佳的三維圖像，得到的視野直觀平穩，能有效克服傳統腹腔鏡手術中操作易疲勞、助手和術者協調不一致的弊端；2）機器人手術系統通過軟體處理來消除術者手部的震顫，將控制柄的大幅度移動按照比例轉換成在患者體內的精細動作；3）恢復了術者合適的眼手協調性，提高了手術操作的精確性、穩定性和輕柔性；4）醫生可以遠程手術，手術突破了地理的限制。2001年9月，外科醫生在美國紐約通過觀看電視屏幕操縱機械手，遠距離控制7000km外位於法國斯特拉斯堡手術室內的機器人「宙斯」，成功地為一位68歲的患者進行了腹腔鏡膽囊切除術，此次手術的成功是遠程手術的一個裡程碑。
3、AI輔助診斷大勢所趨
2019年3月，奧林巴斯發布了日本國內首款輔助診斷大腸早期癌症等疾病的AI輔助診斷系統「EndoBRAIN」。醫生在進行常規內窺鏡操作的同時，AI將分析患部血管和細胞的結構，瞬間顯示出「患腫瘤機率97%」等結果。如果是有患癌風險的「腫瘤性息肉」可當即進行切除手術。奧林巴斯開發的AI輔助系統的診斷準確率為98%，而經驗較少的內鏡醫生的診斷準確率僅有70%左右。使用AI輔助系統可以極大的縮短內鏡檢查時間，減輕醫生的工作量，避免實施切除非惡性息肉的不必要手術，減輕患者的負擔。目前AI輔助系統主要應用在消化道，未來硬鏡的診斷上AI也會是趨勢。
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