作者：曾森
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據WHO數據顯示，全世界每年約有1900萬的新發癌症病例，其中我國惡性腫瘤每年新發病例約有393萬人。如果縱向來看，發病率和死亡率還是逐漸上升的，隨著期望壽命的增高，癌症發生的機率越來越高，平均每3人就有1人這一生中會罹患癌症。簡單講癌症是指機體細胞生長和分裂不受控制時所導致的惡性增殖和轉移疾病，儘管已經研發出各種腫瘤治療方法，如放化療、免疫治療、細胞治療等，但仍未能將癌症攻克。小思根據市場上各企業已公布的融資額，梳理出2020年全球醫療器械-癌症診斷賽道融資排行TOP10，與大家分享此賽道的最新資訊。
PathAI公司位於美國麻薩諸塞州波士頓，已融資超9002萬美元，該公司目標是使用人工智慧改善癌症診斷，並解決製藥行業挑戰性的病理問題，同時希望在全球範圍內共享該技術，從而使發展中國家地區的居民能夠獲得更準確的醫學診斷信息。PathAI的CEO安迪·貝克說 「我們在解決一個長期存在的重要問題，就是準確診斷疾病並利用這些信息有效地指導癌症患者治療」。PathAI公司在其與合作公司的三期臨床研究中發現，與人工評估相比，基於AI的方法可準確量化腫瘤和免疫細胞上PD-L1的表達，並有效地預測患者病情。
（圖：病理診斷圖像）
（圖片來源：PathAI官網）
美國Paige.AI公司的全稱為Pathology AI Guidance Engine，它經過兩輪融資籌集了超過9500萬美元。Paige.AI公司是一家利用人工智慧方法診斷癌症的初創企業，該公司目前專注於乳腺癌和前列腺癌等主要癌症。迄今已有多家AI公司布局醫學診斷領域，而Paige.ai是最早進入市場的公司之一，使用AI和機器學習技術幫助減少醫學診斷偏差。Paige.ai將專有臨床數據集與機器學習結合在一起探究計算病理學方向，是美國FDA批准的第一家用於診斷癌症的AI產品公司。
（圖：AI輔助診斷）
（圖片來源：Shutterstock網）
TOP 8 Personal Genome Diagnostics
美國Personal Genome Diagnostics公司已融資超9930萬美元，致力於幫助腫瘤醫生和科學家對癌症基因組進行測序分析，識別突變以確定腫瘤疾病特徵。該公司專注於新一代高通量測序和專利算法，識別癌症基因組的複雜變化，並開發可用於癌症的非侵入性的「液體活檢」檢測新技術。如今有80％腫瘤患者沒有接受精準檢測，這對患者的治療決策具有不利影響，使他們不能接受精準靶向治療，市場需要一款更加便捷經濟的檢測產品。Personal Genome Diagnostics公司開發的產品PGDx elio™ tissue complete是FDA批准的第一個全基因組腫瘤分析試劑盒，用於鑑定腫瘤行為改變並為晚期實體瘤患者提供治療決策依據。
（圖：PGDx elio™ tissue complete產品腫瘤檢測範圍）
（圖片來源：Personal Genome Diagnostics官網）
Epic Sciences成立於2008年，位於美國聖地牙哥州，融資已達1.005億美元。Epic是一家致力於開發識別血液中腫瘤細胞的醫學診斷公司，該公司可為醫藥公司提供非醫療服務分析，旨在幫助其快速、無創地檢測癌症的遺傳和分子成面的改變。此外，該公司的技術不僅可以評估血液循環中的腫瘤細胞各亞型的數量，還可以分析單細胞表型和基因型，提供治療前後不同細胞群體的實時信息，從而使醫生能夠從包含數百萬個正常細胞的血液中鑑定和分析腫瘤細胞。
（圖：綜合性癌症樣本檢測）
（圖片來源：Epic Sciences官網）
美國公司Mission Bio，融資超過1.1億美元。在2020年10月底推出了完整的Tapestri單細胞多組學測序解決方案，這是目前市場上最全面的單細胞多組學平臺。藉助研發的新儀器、單細胞多組學試劑盒以及可視化軟體，使其可對所有血液腫瘤中的多種物質進行分析，從而減少藥物研發時間和經濟成本。同時，該公司通過自主研發的第一款單細胞多組學測序平臺，可以用來發現可以對腫瘤患者進行分級和預測復發的生物標誌物。Mission Bio公司技術首席官Nigel Beard博士說：「藉助我們的技術，您可以揭開癌症的根源：我們的DNA蛋白質試劑盒通過提供顛覆性的技術，首次使我們的客戶有能力理解癌症複雜性，這是藥物製造商的夢想。」
（圖：Tapestri單細胞多組學測序平臺）
（圖片來源：Mission bio官網）
2000年，以色列科技大學生物物理學家Yoram Palti教授創建了Novocure，通過使用物理電場研發新方法治療實體腫瘤，在破壞腫瘤細胞的同時，仍能保留健康組織並避免現有癌症治療方法的副作用，已融資達到1.65億美元。起初Yoram Palti教授在自己地下室建立了實驗室，探索電場治療實體腫瘤的潛力。結果證明，在特定的頻率下，交替電場可以破壞癌細胞分裂，導致癌細胞死亡。電場治療方法在腫瘤治療領域，是一種完全創新的癌症治療方式。目前Novocure公司研發的產品Tumor Treating Fields，已經對18種以上實體瘤和8種體內腫瘤模型，產生了抗有絲分裂作用，展現出極大的治療前景。
（圖：Novocure公司臨床試驗產品線）
（圖片來源：Novocure官網）
（圖：Tumor Treating Fields對腫瘤細胞有絲分裂的抑制試驗）
（圖片來源：Novocure官網）
TOP 4 Foundation Medicine
Foundation Medicine公司創建於美國，融資達到2.62億美元。Foundation公司的資料庫FoundationCore®是迄今最大癌症基因組資料庫之一，擁有超過40萬個基因組資料。通過評估各種癌症的基因組表達，來了解腫瘤生物學行為和分子標誌物，從而判斷哪些治療可能對患者更有效。同時Foundation公司的評估研究有助於科研人員和生物製藥公司開發新的療法，以及輔助設計更好的臨床試驗，最終實現精準醫療的目的。其產品FoundationOne®Liquid CDx是目前FDA批准的一款最綜合的基因組分析檢測產品。
（圖：FoundationOne®Liquid CDx檢測產品）
（圖片來源：Foundation公司官網）
中國腫瘤早篩公司泛生子成立於2016年，其成長速度和融資規模是業界楷模，到2019年D輪融資，已融資超過10億人民幣，隨後在納斯達克上市籌資2.5億美金。早期發現和治療是改善癌症患者臨床結局的最有效方法，泛生子公司基於研發的專有技術Mutation Capsule平臺使其成為癌症早篩領域的領先者，目前主要致力於肺癌和消化系統腫瘤的早期篩查。2020年9月底，泛生子新一代測序HCCscreen TM檢測獲得美國FDA的「突破性設備計劃」稱號，HCCscreen TM檢測可早期發現因慢性B肝感染等導致的肝細胞癌肝硬化。中國是原發性肝癌的最大市場，幾乎佔全球發病率的一半，因此此項產品檢測意義重大。
燃石醫學成立於2014年，總融資額已超13億，2020年6月已成功上市，籌資逾2.5億美元。燃石醫學是中國較早進入腫瘤早篩領域的公司，該公司已經有超過32種腫瘤檢測產品。其在2018年已獲批中國首個腫瘤新一代測試技術(NGS)檢測試劑盒，公司官網稱這是國家藥品監督管理局頒出的「腫瘤NGS第一證」。此外，燃石自主研發的Elsa-seq技術使其具備高效自動化建庫的能力，結合機器學習等技術，可以針對早期腫瘤患者血液中低含量的ctDNA進行檢測。
美國Guardant Health公司是一家領先的腫瘤方向精準醫學公司，已融資超5.5億美元。正如他們的Logo中代表的血滴那樣，Guardant通過血液檢測以及大資料庫篩查分析等方法來輔助治療癌症。Guardant公司的血液檢測項目可以為癌症患者提供了精準的治療選擇，此外Guardant也推出了癌症的復發檢測和早期篩查產品。該公司正在與製藥公司合作研發新型腫瘤治療方法，以期望提高腫瘤患者的治療和預後效果。目前公司的主要臨床試驗包括大腸癌（ECLIPSE項目）、乳腺癌（GRECO-Breast Cancer項目）和COVID-19（Guardant-19項目）。
（圖：Guardant Health公司Logo）
（圖片來源：Guardant官網）
（圖：Guardant樣本檢測展示）
（圖片來源：Guardant官網）
小結
通過以上排行，我們發現前10名中有7家專注於腫瘤標誌物提取和基因分子診斷，致力於癌症臨床診斷和輔助新型藥物研發；有2家專注於癌症的AI病理診斷；1家通過電場物理療法治療癌症。理解其深層原因，多家公司集中於癌症的基因組學和分子診斷，是因為21世紀是精準醫療時代，患者需要更加個性化抗癌療法，來提高其生存率和降低耐藥比例。癌症醫療器械和分子診斷賽道一直吸引著資金市場的關注，其中腫瘤早期篩查具有技術門檻高、資金投入大、審批時間長的特點，但當形成自己的獨特技術優勢或審批通過後，即可迅速打開市場，繼而引領公司的快速發展。有幸的是中國在此方面發展還算可以，包括燃石醫學和泛生子在內的基因技術公司都蓬勃發展，具有較大發展前景，引領了癌症早賽賽道的進步。