新冠抗原檢測，熱景生物連續開發出膠體金和上轉發光檢測試劑

2020-10-27 熱景生物

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑相比於核酸檢測試劑成本更低、操作更方便、用時更短，對新冠疫情的防控具有重要作用。基於此，抗原檢測對於充分開展新冠病毒檢測，以使檢測更加普及並加快獲得檢測結果十分重要。

熱景生物生物應急與臨床POCT（北京市）重點實驗室聯合攻關連續開發出膠體金抗原檢測產品和上轉發光抗原檢測產品，其中上轉發光產品可以適配臺式型和手持型POCT檢測儀器，可以應用於不同的場景，臨床性能評價均顯示了優異的檢測靈敏度。膠體金和上轉發光的檢測靈敏度分別達到了2.5×102 pfu/ml 和2×102 pfu/ml。


（1）Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Up-converting Phosphor Immunochromatographic Technology)


（2）Novel Coronavirus 2019-nCoV Antigen Test (Colloidal Gold)

該試劑盒的研發選用了靈敏度高和特異性強的配對抗體，同時應用高效細胞裂解液，使抗原檢測試劑盒獲得了優異的檢測性能。這兩款試劑盒均可用於體外快速檢測人鼻咽拭子、口咽拭子樣本中的新型冠狀病毒抗原，有助於由新型冠狀病毒感染引起的疾病的輔助檢查。


UPT-3A-1800-mini上轉發光免疫分析儀

兩款試劑均單人份包裝、常溫儲運。其中，膠體金法新冠抗原檢測試劑15min出結果，無需設備，操作簡便快捷。上轉發光法抗原檢測試劑可以同時適配手持型（UPT-3A-1800-mini）和臺式型（UPT-3A-1800）POCT檢測儀器，該檢測方法獲得國家技術發明二等獎，採用發光法，15分鐘獲得抗原的數值結果，操作簡單、靈敏度更高。熱景生物研發的抗原檢測試劑於9月底在歐洲上市，引起眾多歐美媒體的關注。

在全球多個地區面臨二次疫情爆發的當下，無創採樣、檢測快速、操作簡單的抗原檢測無疑可以在更多的疫情防控領域發揮重要的作用，如醫療機構、邊境口岸、社區篩查、學校、商場、機場、車站、酒店、會議、體育賽事等多個場所用於新冠患者的篩查。人們甚至可以在家中進行新冠感染的檢測和管理 (受當地法規的約束)。

面對全球尚有許多地區未充分檢測的現狀，抗原檢測無需專業人員也可檢測，操作十分簡單，非專業醫技人員也可以輕鬆掌握，同時成本也相對較低。其靈活的使用場景，可以大規模用於快速篩查新冠服務，也可以大大的減輕醫院新冠檢測超負荷的狀態。新冠抗原檢測產品的問世及應用，將有效改善全球新冠檢測的現狀，將疫情的蔓延控制在最低限度。

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