為了「不讓生命等候!」——萬孚生物快速檢測(POCT)的領軍之路

11月3日，深圳創業板上市公司——廣州萬孚生物技術股份有限公司（以下簡稱萬孚生物）又迎來一個好消息，該公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥品監督管理局應急審批，成為我國首次兩個被批准的新冠病毒抗原檢測試劑之一。

國家藥監局網站公告信息顯示：萬孚生物新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法），是我國首次兩個被批准的新冠病毒抗原檢測試劑之一,產品檢測時間在20分鐘之內，在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例，可以用於對疑似人群進行早期分流和快速管理，豐富了新冠病毒檢測試劑類型,擴大了新冠病毒檢測試劑的供應，進一步服務疫情防控的需要。至此，在國家藥監局共批准新冠病毒檢測產品51個中，萬孚生物抗體檢測試劑和抗原檢測試劑各獲批一個，佔了兩席之地，在這次全球應對新冠肺炎疫情中再次脫穎而出。

萬孚生物的攻關小組投入研發工作

勇於擔當 快速檢測應急研發屢建新功

今年初，新冠肺炎疫情突發，萬孚生物快速響應國家提出的「生命重於泰山，疫情就是命令，防控就是責任」的號召，充分發揮該公司POCT 領軍企業的技術優勢，第一時間啟動應急集成開發機制，迅速組建了研產攻關小組。

在國家以及廣東省、廣州市、廣州開發區各級政府的引導和大力支持下，萬孚生物積極聯合中國醫學科學院北京協和醫院、武漢大學中南醫院、廣州市第八人民醫院等10餘家實力雄厚的新冠定點救治醫院和科研機構，通過產學研合作，向國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制（科研攻關組）辦公室共同申報了《基於螢光微球膠體金免疫層析技術的新型冠狀病毒抗體檢測試劑開發》和《適宜於疫情現場的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑開發》項目，截止2月13日申報結束，國家科技部會同國家藥監局共收到300餘家企業的項目申請，經綜合審評遴選出9個項目獲得立項，萬孚的以上2個申報項目成功入選，同時被納入國家藥監局應急審批通道。2月22日，公司基於膠體金免疫層析法的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒通過國家藥監局應急審批，正式獲得醫療器械註冊證，成為首批正式獲準上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑之一。產品獲批後，萬孚生物立即向中央指導組醫療救治組捐贈了5萬人份，用於前方醫療機構抗疫使用。如今，萬孚生物的抗體試劑已在國內超過16個省供應，同時覆蓋了歐洲、亞洲、拉美超過70個國家和地區。11月3日，萬孚生物的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）也獲國家藥品監督管理局應急審批，成為我國首次被批准的新冠病毒抗原檢測試劑之一。萬孚生物為這場沒有硝煙的戰爭提供了新的武器，為抗疫增添了必勝的信心。

滄海橫流方顯英雄本色。萬孚生物在這場應對新冠肺炎疫情的應急科研攻關所取得的成果，彰顯該公司在快速檢測領域強大的科研能力。然而，這並不是萬孚生物應急研發重大成果的個別案例，萬孚生物近年來在參與國家項目及公共衛生事件方面，已經取得了一系列的戰績。

近十年來，針對國內新發、突發的重大傳染病疫情，萬孚生物均積極參與到國家項目及公共衛生事件，其中：2003年SARS爆發，萬孚生物研發出全國首個SARS抗原膠體金法檢測試劑並獲得專利授權；2009年爆發甲型H1N1流感疫情，萬孚生物承擔了國家863計劃《流感病毒適用的抗原快速診斷試劑盒（免疫層析法）的研製》項目，快速開發出甲型H1N1流感試劑，榮獲國家甲流檢測評比第一名，註冊上市；2013年，多地發現新亞型H7N9禽流感病毒，萬孚生物首創人感染H7亞型禽流感抗原檢測試劑；同年，萬孚生物的《傳染病現場快速診斷試劑的研製》項目承擔國家衛生部「愛滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治」科技重大專項研究；2017年，萬孚生物參與研究的《瘧疾、血吸蟲病等重大寄生蟲病防治關鍵技術的建立及其應用》成果項目獲得該年度國家科技進步獎二等獎；2018年，萬孚生物參與研究的《登革熱現場適宜防控技術及策略研究》獲得廣東省科技進步二等獎，為及早發現登革熱傳染源、阻斷疫情傳播贏取寶貴時間；同年，萬孚生物以重大傳染病-HIV快速診斷試劑作為突破口，申請歐盟CE認證和WHO PQ認證，獲得國際高水準通行證，該認證項目被列入2018年國家衛健委——《愛滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治》專項。

多年來，萬孚生物憑藉自身深厚的技術積累，數次為國家乃至全球公共衛生防控工作起到了積極的作用。

持續創新 為了「不讓生命等候」

萬孚生物憑藉公司過硬的科研實力很好地踐行該公司「不讓生命等候」的核心理念，成為每一次戰疫的耀眼「明星」。

1992年，在暨南大學、華南理工大學任教的高校老師，發揮技術的專業優勢「下海」創業，成立了萬孚生物，定位做即時檢測POCT這個細分領域，一發不可收地開啟了萬孚生物的創新和創業徵程。

通過技術創新驅動市場發展，萬孚生物在以外資產品為主導的國內體外診斷、即時檢測市場殺出一條自己的路，銷售規模和市場佔有率領先同行。萬孚生物先後榮獲國家高新技術企業、國家生物工程高技術產業化示範基地、國家智慧財產權優勢企業、世界衛生組織 PQ認證企業、世界海關組織AEO高級認證企業，並建有POCT領域唯一一個國家地方聯合工程實驗室。在研發和創新方面，公司近幾年研發投入都超過10%，確保研發創新持續支撐企業發展。近年來，萬孚生物通過在全球多個國家開展包括聯合創新基地、聯合經營中心、外延併購等多種方式，構建起全球化內的「萬孚生態圈」。為集成全球化的科研創新能力，萬孚生物在中國廣州、美國聖地牙哥建立了研發基地，擁有海內外一流科研人員530餘人；同時布局全球化的營銷服務網絡，擁有20餘家國內外子公司，為全球140多個國家和地區客戶提供產品解決方案和技術支持。

經過多年發展，萬孚生物具備完善的產品體系。萬孚生物構建了免疫膠體金技術平臺、免疫螢光技術平臺、電化學技術平臺、乾式生化技術平臺、化學發光技術平臺、分子診斷技術平臺、病理診斷技術平臺，以及儀器技術平臺和生物原材料平臺，並依託上述九大技術平臺形成了心腦血管疾病、炎症、腫瘤、傳染病、毒檢（藥物濫用）、優生優育等檢驗領域的豐富產品線，廣泛應用於臨床檢驗、危急重症、基層醫療、疫情監控、災難救援、現場執法及家庭個人健康管理等領域。近三十載的積澱，憑藉雄厚的自主創新能力和管理能力，萬孚生物獲得包括NMPA認證、CE認證、FDA認證、MDALL認證、MDSAP認證以及WHO PQ認證等在內的全球權威認證。

「不讓生命等候」是萬孚生物的核心理念，詮釋的不僅僅是萬孚生物為公眾健康提供技術、產品所堅守的初心，更體現了企業普世的大愛情懷，並成就了萬孚生物成為國內POCT領域的佼佼者。

免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。