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國家藥監局首次批准新冠病毒抗原檢測試劑 萬孚生物與金沃夫生物旗...
作者：中白11月3日，國家藥品監督管理局應急審批通過廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）。
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——萬孚生物快速檢測(POCT)的領軍之路
11月3日，深圳創業板上市公司——廣州萬孚生物技術股份有限公司（以下簡稱萬孚生物）又迎來一個好消息，該公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥品監督管理局應急審批，成為我國首次兩個被批准的新冠病毒抗原檢測試劑之一。
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國家藥監局應急審批新型冠狀病毒抗原檢測產品
近日，國家藥監局應急審批通過廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（乳膠法
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萬孚生物主動召回部分批次「瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)」 涉及產品...
中國網財經9月4日訊(記者 張潤琪)日前，廣東省藥監局發布的「廣州萬孚生物技術股份有限公司對瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)主動召回」信息顯示，該公司生產的部分批次瘧原蟲檢測試劑(膠體金法)產品技術表述與國家參考品的要求存在偏差，對此，決定主動召回產品，召回級別為三級。
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甘肅省藥品監督管理局 關於提高藥品應急保障監管能力 促進醫藥...
3.開展省級疫苗藥品安全應急演練，會同國家藥監局藥品安全應急演練中心，建立藥品、醫療器械、化妝品（以下簡稱「兩品一械」）專業化應急工作隊伍，配備突發應急裝備。 4.建立「兩品一械」應急審批機制，規範應急審批程序，對突發公共衛生事件應急審批實行統一指揮、早期介入、快速高效、科學審批。 （二）鼓勵內引外聯，支持隴藥產業發展壯大。
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國家食品藥品監督管理局召開例行新聞發布會
從1月30日國家食品藥品監督管理局晚上發通知起，受災地區的省區市食品藥品監督管理部門要建立完善的信息保送和災情研判制度，及時匯總當地食品藥品生產供應情況，食品藥品質量的安全狀況，以及與抗災救災有關的其他重要情況。
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國家藥品監督管理局通報7家化妝品企業飛行檢查情況
中國質量新聞網訊 4月19日，國家藥品監督管理局官網通報對江西艾麗斯日化有限公司、江西好大夫生物科技有限公司、貓頭鷹（福州）日用品有限公司、福州綠野生化技術有限公司、廣州名妝化妝品製造有限公司、廣州市弘雅化妝品有限公司、廣州九弘醫藥科技有限公司等企業的飛行檢查情況。
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國家藥品監督管理局關於藥物臨床試驗數據自查核查註冊申請情況的...
國家藥品監督管理局決定對新收到的24個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品註冊申請（見附件）進行臨床試驗數據核查。現將有關事宜公告如下：一、在國家藥品監督管理局組織核查前，藥品註冊申請人自查發現藥物臨床試驗數據存在真實性問題的，應主動撤回註冊申請，國家藥品監督管理局公布其名單，不追究其責任。
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國家食品藥品監督管理局:全國問題「卡介菌」
2005-07-18 10:04:59 | 來源：新華網-南方日報 | 作者：沈昀 最近一種名為「卡介菌多糖核酸製劑」的生物製劑給使用的患者帶來嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理局日前緊急通知全國範圍內暫停使用
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河南省藥品監督管理局:12批次藥品抽檢不合格
中國質量新聞網訊 2020年6月15日，河南省藥品監督管理局網站發布關於12批次抽檢不合格藥品的通告（2020年第2期）。根據年度藥品抽檢計劃，河南省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用單位進行了監督抽檢。經河南省藥品監督管理局核查確認，現公布抽檢發現的12批次不符合規定藥品信息。
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國家藥監局關於廣州潤虹醫藥科技股份有限公司等4家企業飛行檢查...
中國質量新聞網訊 8月12日，國家藥監局官網發布關於廣州潤虹醫藥科技股份有限公司等4家企業飛行檢查情況的通告。通告稱，國家藥品監督管理局組織對廣州潤虹醫藥科技股份有限公司等4家企業進行了飛行檢查，發現企業質量管理體系主要存在以下缺陷：一、廣州潤虹醫藥科技股份有限公司（一）設計開發方面。
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國家藥品監督管理局通告80批次不合格化妝品
經廣州市白雲區食品藥品監督管理局到企業現場核查，企業聲稱是假冒產品。 經廣州市白雲區食品藥品監督管理局到企業現場核查，企業聲稱是假冒產品。
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國家藥品監督管理局發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導...
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，加強對接受藥品境外臨床試驗數據工作的指導和規範，國家藥品監督管理局組織制定了《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》（以下簡稱《指導原則》）。7月10日，該指導原則正式對外發布。
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青海省食品藥品監督管理局2017年保健食品安全監督抽檢信息通告
中國質量新聞網訊 青海省食品藥品監督管理局承擔國家食品藥品監督管理總局中央轉移地方任務，根據《檢驗依據為經過相關部門備案的食品安全企業標準及國家食品藥品監督管理總局頒布的補充檢驗方法等。檢驗項目包括感官指標、功效/標誌性成分、理化指標、微生物指標、非法添加物等。青海省食品藥品監督管理局提醒廣大消費者，應通過正規渠道購買保健食品，索取並保留相關票據。如發現疑是非法產品，請及時投訴舉報。投訴舉報熱線：12331。
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國家食品藥品監督管理局12月例行新聞發布會
歡迎大家出席2008年國家食品藥品監督管理局最後一次定時定點新聞發布會。今天發布的內容可能稍微多了一點，我先跟大家介紹一下國家食品藥品監督管理局建立興奮劑監管長效機制的有關工作。大家也都看到了，今年的11月19日，美國FDA在北京設立了一個駐華辦事處，同時相繼幾天又在廣州、上海設立了駐華辦事處。按照外交對等的原則，我國也會在美國設立相應的辦事機構。目前，我國外交部也在牽頭，衛生部、國家食品藥品監督管理局正在配合，正在醞釀中國在美國設立相應的駐美辦事機構。這個辦事機構的設立，國家食品藥品監督管理局目前也正在開展相關籌備工作。時間定下來後，我們會及時向媒體公布。
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新型冠狀病毒檢測速度加快一倍,生物晶片立功
Mhaednc1月24日，國家藥監局對於之江生物、捷諾生物、達安基因、華大基因等新型冠狀病毒檢測試劑盒生產商開啟了快速審批通道，「特事特辦」 加快審批速度。Mhaednc1月28日晚間，國家藥品監督管理局應急審批通過6家企業6個新型冠狀病毒檢測產品，進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力。
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廣西壯族自治區藥品監督管理局公布廣西正為生物科技有限公司監督...
中國質量新聞網訊 近日，廣西壯族自治區藥品監督管理局公布廣西正為生物科技有限公司監督檢查結果。檢查發現，企業脫包間存放飲水杯等私人物品；原輔材料、半成品標識內容不完整；灌裝間消毒用酒精無可視化標籤，隨意放置。企業已現場整改完成。
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廣西壯族自治區藥品監督管理局公布桂林市鴻晟生物科技有限公司...
中國質量新聞網訊 近日，廣西壯族自治區藥品監督管理局公布桂林市鴻晟生物科技有限公司監督檢查結果。檢查發現，檸檬酸物料標示卡內容填寫不完整。針對該企業檢查中發現的問題，監管部門責成企業7日內整改完成，並將材料報送自治區藥品監督管理局桂林分局。
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食品藥品監督管理
深化審批制度改革，審批提速30%。推進規範行政處罰自由裁量權工作，推行說理性行政處罰決定書。全市沒有發生重大食品藥品安全事故。 食品藥品安全規劃與建設 2010年，溫州市食品藥品監督管理局制定《溫州市藥品和餐飲安全「十二五」規劃（徵求意見稿）》。
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廣西壯族自治區藥品監督管理局公布廣西錦秀堂生物科技有限公司...
中國質量新聞網訊 近日，廣西壯族自治區藥品監督管理局公布廣西錦秀堂生物科技有限公司監督檢查結果。針對該企業檢查中發現的問題，監管部門責成企業30日內整改完成，並將材料報送自治區藥品監督管理局南寧分局。