廣西壯族自治區藥品監督管理局公布廣西錦秀堂生物科技有限公司...

中國質量新聞網訊 近日，廣西壯族自治區藥品監督管理局公布廣西錦秀堂生物科技有限公司監督檢查結果。

檢查發現，試劑配製記錄的信息不全（配製記錄表沒有配製人、配置時間、有效期、貯存環境等信息），化驗室冰箱裡存放配製後的試劑中部分沒有標識；未按文件規定定期開展內審，內審管理制度要求例行內審每年不少於一次，只提供2018年的內審記錄與內審報告；物料和成品庫均存在將合格產品放置於不合格區現象；設備清潔標識牌無清潔人員、覆核人員籤字，未標明清潔日期及有效期等內容；抽查k15原料，未能提供合格供應商檔案資料；包裝間有半成品未標識品名、批號等相應內容；乳化靜置間的中間產品沒有標識。針對該企業檢查中發現的問題，監管部門責成企業30日內整改完成，並將材料報送自治區藥品監督管理局南寧分局。

廣西錦秀堂生物科技有限公司監督檢查結果

編號：20200021

企業名稱	廣西錦秀堂生物科技有限公司	企業法定代表人	莫漢約
化妝品生產許可證編號	桂妝20180005	社會信用代碼 （組織機構代碼）	91450100MA5L5HCC39
企業負責人	莫漢約	質量負責人	熊 莎
生產地址	南寧市長凱路25號二期A棟（2#樓）三樓南面半層
檢查日期	2020年10月15日
檢查單位	廣西壯族自治區藥品監督管理局南寧分局
由  事	生產企業監督檢查
檢查依據	《化妝品生產許可檢查要點》
檢查發現缺陷和問題
1.試劑配製記錄的信息不全（配製記錄表沒有配製人、配置時間、有效期、貯存環境等信息），化驗室冰箱裡存放配製後的試劑中部分沒有標識； 2.未按文件規定定期開展內審，內審管理制度要求例行內審每年不少於一次，只提供2018年的內審記錄與內審報告； 3.物料和成品庫均存在將合格產品放置於不合格區現象； 4.設備清潔標識牌無清潔人員、覆核人員籤字，未標明清潔日期及有效期等內容； 5.抽查k15原料，未能提供合格供應商檔案資料； 6.包裝間有半成品未標識品名、批號等相應內容；乳化靜置間的中間產品沒有標識。
處理措施
針對該企業檢查中發現的問題，監管部門責成企業30日內整改完成，並將材料報送自治區藥品監督管理局南寧分局。