最近三年時間,B肝新藥治療成人B肝,具有哪些突破?

成人慢性B肝的治療療程較長，不僅增加治療難度，並且還給B肝患者選擇藥物方向增加困難。慢性B肝的發病機理是什麼？

成人慢性B肝（CHB）發病機理是什麼？

主要是由感染B肝病毒後引發的疾病，B肝病毒通過T細胞介導，對慢性B肝的肝細胞造成損害。

最近三年時間，B肝新藥治療成人B肝，具有哪些突破？

美國FDA在2016年批准了富馬酸替諾福韋替諾福韋二吡呋酯（TDF）的升級版，即替諾福韋二代，艾拉酚胺（TAF）。同時，TAF也是最近十年以來，批准的治療慢性B肝首個新藥。

無論是新藥市場或是B肝患者，均對TAF預期較高。該新藥作為新型核苷類逆轉錄酶抑制劑，適用於治療未失代償的慢性B肝。

相比第一代的替諾福韋酯（TDF），艾拉酚胺（ATF）更具有用藥劑量少，效果基本與替諾福韋二吡呋酯相近的優勢，並減少了對人體的骨骼、腎臟毒副作用。屬於安全性對比TDF有大幅度提高的一款一線治療B肝新藥。

雖然，B肝抗病毒藥物種類較多，主要就有核苷類中的拉米夫定、恩替卡韋、替比夫定、阿德福韋酯等等。但是，B肝治療難點在相關抗病毒藥物難以徹底治癒B肝，並存在病毒容易復發耐藥以及B肝患者需終身服藥的缺陷。

除了核苷類，B肝患者在選擇幹擾素治療前，需要知道什麼？

幹擾素類主要包括普通IFN與聚乙二醇（PEG）-IFN。

B肝患者在選擇IFN治療前，需要知道它的優勢和不足。IFN的優勢是相對核苷類而言的，主要有不易發生耐藥，療程比較固定，應答和血清學轉換高，同時兼具抗病毒效果和調節人體免疫功能作用。

小番健康提醒，IFN的優勢對於核苷類是比較明顯的，但是不足也是比較顯著，比如IFN的價格較高，對B肝患者所產生副作用十分嚴重，需要皮下注射。在B肝患者使用幹擾素IFN期間，要嚴密監測指標。

所以，在全球治療成人慢性B肝方向，無論是核苷類或者幹擾素都有一定缺陷，當前受到國際認可的主打一線B肝用藥是兩種，恩替卡韋（ETV）和替諾福韋酯（TDF），它們都屬於核苷類。

新藥TAF，在國外臨床試驗當中，說明了什麼？

前面有提到，艾拉酚胺（TAF）一直受到國內外關注，主要因素在該新藥的臨床試驗數據中，治療慢性B肝患者期間，僅僅只需要TDF藥量的十分之一，即可以發揮同等治療效果。

比較替諾福韋一代新藥與二代新藥，TAF無論是從藥物安全性、血漿穩定性以及關鍵的靶向性都好於TDF。艾拉酚胺（TAF）進入受到B肝病毒感染的細胞後，相比TDF依然可以保持得更加完整，充分說明該新藥具備少劑量，更強抗病毒療效。