盤點全球十大暢銷藥物:腫瘤藥佔六席,修美樂榜首位置恐不保

大批生物藥應對專利懸崖。

作者：雷公

來源：健識局

全文2010字，閱讀需6分鍾

日前，英國醫藥信息諮詢平臺Informa針對2019年全國十大暢銷藥物進行了梳理，其中這10款暢銷藥物的總銷售額達925億美元。這相比於2018年858億總銷售額增加了7%

這10款重磅藥物分別是：阿達木單抗、帕博利珠單抗、來那度胺、依魯替尼、納武單抗、阿哌沙班、阿帕西普、依那西普、貝伐單抗、利妥昔單抗。

健識局注意到，依魯替尼（億珂）從2018年的第12位上升至第四位，阿哌沙班（艾樂妥）則從2018年的第11位上升至第6位。此外，在這十大暢銷藥物之中，6款是涉及腫瘤領域、2款是免疫治療、1款眼科用藥、1款心血管用藥。

無疑，這些藥物在市場中的優異表現，讓所屬公司也賺得盆滿缽滿。根據Informa的數據顯示，僅阿達木單抗（修樂美）和億珂兩款藥物就佔據艾伯維全年收入的72%，而施貴寶旗下的來那度胺（瑞復美）、納武單抗（歐狄沃）、艾樂妥也貢獻63%的公司年收入。

隨著全球多款重磅藥物的陸續登場，專利藥市場呈現出強勢增長，特別是各國政府出臺政策支持創新藥，將其納入各國醫保報銷體系，不僅讓更多的患者使用上了高價藥，也讓相關公司擴大了市場銷售途徑。

業內普遍認為，今後跨國藥企只有充分利用生產和研發的優勢，轉型仿製藥業務，集中資源優勢強化專利藥，才能在激烈的市場競爭中求得一絲生機。

腫瘤藥市場競爭激烈

今後市場將集中在巨頭之間

縱觀全球的醫藥市場，腫瘤藥已成為各家跨國藥企的必爭之地，而以「PD-1/PD-L1」為代表的免疫藥物在癌症治療的爭奪最為激烈。

事實上，帕博利珠單抗（可瑞達）和歐狄沃是當下最熱門的PD-1/PD-L1藥物，從最初的黑色素瘤，現已發展至多個癌症的適應症，成為默沙東與施貴寶最為掙錢的品種。

2019年可瑞達全球銷量是111億美元，而相比於歐狄沃則略顯遜色，全球銷售額也高達80億美元。Informa認為，預計到2023年，可瑞達將會取代全球藥王修美樂成為最暢銷藥物。

截止目前，可瑞達於2018年7月25日在中國正式上市，已獲批黑色素瘤和非小細胞肺癌兩個適應症。

儘管施貴寶在PD-1的藥物之戰中略顯下風，不過在2019年初740億收購新基時獲得瑞復美，也是一款年銷售接近百億的「重磅品種」。

據Informa的數據顯示，瑞復美2019年全球銷售達到94億美元，約佔公司總收入的35%，顯然這已是施貴寶戰略轉型的成功一步。按照此前施貴寶所公布的全球戰略，公司將專攻腫瘤和罕見病市場。目前，施貴寶的在研產品189個，自研品種97個。

特別是在成功併購新基之後，施貴寶獲得了一大批處於晚期臨床研究階段的管線藥物，包括Luspatercept（用於骨髓增生異常症候群）、Ozanimod （用於炎症性疾病）、bb2121（用於多發性骨髓瘤）和Lisocel（用於淋巴瘤）等。

可以預見的是，隨著更多藥企以及品種進入腫瘤領域，今後市場的爭奪更加激烈。業內人士普遍認為，在人才資金渠道和研發能力比拼後，市場最終是向十幾家專業的腫瘤藥巨頭集中，初創型公司可能在變賣產品之後，慢慢撤離腫瘤這個昂貴的競爭市場。

生物藥應對專利懸崖

今後將有多款類似藥上市較量

在腫瘤的治療領域之外，未來醫藥市場的爭奪將在生物製劑中展開。

作為盤踞多年市場第一，被稱之為全球藥王的修美樂，2019年以196億美元的全球銷售額再次成為當之無愧的NO.1。有觀點認為，修美樂的成功是建立在全球範圍內先後獲批了17個適應症，無疑讓臨床的廣泛使用也屢創銷售奇蹟。

不過，修樂美躺著賺錢的好日子似乎即將終結。修美樂的歐洲專利保護已於2018年失效，而美國專利保護也將會在美國失效，屆時將有多款生物類似藥上市進行較量。

不僅修美樂要應對專利懸崖的難題，在2019年全球10大暢銷藥物中，貝伐單抗、利妥昔單抗也正面臨著如此的尷尬。

據公開資料顯示，利妥昔單抗（美羅華）的專利保護於2018年到底。隨即，復星醫藥自主研發利妥昔單抗的生物類似藥（漢利康）2019年5月上市。據年報顯示，僅7個月的時間，漢利康實現公司銷售收入7900萬元。

而貝伐單抗（安維汀）的處境也十分艱難。健識局獲悉，安維汀在中國的專利保護於2018年到期，僅一年之後，齊魯的生物類似藥就在2019年12月6日獲批上市。

隨著生物類似藥的奮起直追，這也迫使安維汀不能不進行降價。曾經4ml:0.1g/瓶的安維汀標價是5398元，但經過兩輪醫保談判之後，目前在北京市陽光藥品招標採購網的價格為1500元/瓶。

顯然，無論是市場越發激烈的腫瘤藥，還是曾經雄霸一時的重磅品種，若想保住全球10大暢銷藥物的排名絕非易事。有分析人士指出，具體的排名順序並不重要，相關藥企必須隨時調整營銷思路才能豐厚的收益，在市場中勝出。

編：大貓