近日，全球知名數據分析公司GlobalData發布了《2025年全球十大暢銷藥物預測》，可瑞達、修美樂、歐狄沃、瑞復美等2018年銷量超10億創新藥紛紛上榜。
據預測，2025年全球十大暢銷藥總銷量超1215億美元。此次預測榜單中的全球十大暢銷藥物，目前均已在中國獲批上市。
這10款暢銷藥均已在國內獲批上市
「再也不用去韓國背藥了！」劉強(化名)是一名糖尿病患者，在度拉糖肽(商品名：度易達)沒在中國上市前，他需要定期去韓國「背藥」。
我國糖尿病患病總人數居全球第一，而糖尿病患者血糖達標率僅15.8%。這其中一大原因就是患者的依從性不好，即無法做到每天按時服藥或注射胰島素。據期刊《中國衛生經濟》發布的《糖尿病患者的注射給藥方式負擔研究報告》顯示，72%患者認為每日注射治療的種種不便，影響了他們遵照醫囑堅持用藥，32%患者因每日注射不方便而考慮放棄治療。
度易達是一款用於成人2型糖尿病患者的藥物，相比於每天服用降糖藥或注射胰島素，它只需每周注射一次。禮來中國總裁兼總經理季禮文介紹，這對於那些依從性不好，或者無法做到每天注射胰島素的糖尿病患者來說非常方便。
由於以前的藥品審批制度等原因，雖然度易達5年前已在美國上市，但中國的上市還是顯得「姍姍來遲」。曾經，很長一段時間，許多像劉強一樣的糖尿病患者，只能定期選擇海外購藥。
2015年，這一現狀發生改變。這一年，國家藥品審評審批制度進行改革，一批境外藥物甚至是最先進的藥物在國內紛紛上市。
2019年2月22日，國家藥品監督管理局正式批准度拉糖肽(商品名：度易達)上市，適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。
除了度拉糖肽，本次預測榜單上的十大暢銷藥品均已在國內獲批上市，其中2015年以來，獲批上市藥物有7款，佔比70%。
國家藥監局科學簡化審批流程，加快了臨床急需的境外上市新藥審評審批。國家藥監局局長焦紅曾向媒體公開表示，罕見病藥品3個月內審結，其他臨床急需藥品6個月內審結，預期縮短上市周期1至2年。
除了前面提到的度易達外，還有治療銀屑病的烏司奴單抗注射液(商品名：喜達諾)、治療慢性淋巴性白血病的伊布替尼(商品名：億珂)、治療腫瘤的PD-1藥物納武利尤單抗(商品名：歐狄沃)與帕博利珠單抗(商品名：可瑞達)、治療乳腺癌的哌柏西利(商品名：愛博新)、治療愛滋病的比克恩丙諾(商品名：必妥維)均為2015年後在我國獲批上市。
抗癌藥佔據半壁江山
從這次預測榜單發布的十大暢銷藥物來看，抗癌藥佔據半壁江山。可瑞達以225億美元的銷售額位列榜首，瑞復美、歐狄沃、億珂、愛博新以超70億美元的銷售額位列其中。
據《全球癌症報告2014》顯示，全球癌症病例將呈現迅猛增長態勢，由2012年的1400萬，將逐年遞增至2025年的1900萬。據國家癌症中心發布的最新癌症數據顯示，中國癌症發病率約佔全球的21%，中國癌症發病人數全球第一。
從全球藥物銷售額來看，癌症藥物是最大的治療領域。據EvaluatePharma預計，到2022年，全球抗癌藥收入會翻倍達到1922億美元，複合年增長率達12.7%。
抗癌藥誰是銷量之王?據GlobalData預測，2025年默沙東的可瑞達將成為全球最暢銷藥物，銷售額達到225億美元，此前Evaluate預測2024年可瑞達銷售將達到170億美元。
健康時報記者注意到，自2015年以來，可瑞達在全球獲得了超過20項適應症批准，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、頭頸癌、經典型霍奇金淋巴瘤、原發縱隔大B細胞淋巴瘤、尿路上皮癌、MSI-H腫瘤、默克爾細胞癌、腎細胞癌等。
從市場銷售來看，可瑞達也是增長強勁，據默沙東官方公布的數據，2018年，其銷售額超過70億美元，而2019年第一季度銷售額為22.7億美元，第二季度達到26.3億美元。
位列可瑞達之後的抗癌藥，是新基公司的瑞復美(商品名：來那度胺)於2013年1月30日獲批准上市，適用於曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤患者。多發性骨髓瘤是第二大高發血液癌，國際骨髓瘤組織數據顯示，全球約有75萬名多發性骨髓瘤患者。
瑞復美自2005年已經在全世界78個國家獲批，治療了近30萬例多發性骨髓瘤患者，成為全球治療多發性骨髓瘤的TOP1藥物。
2018年，瑞復美全球銷售約100億美元，在此次預測的榜單中，預計到2025年，瑞復美將持續發力，以124億美元的銷售額，位列全球藥物榜第三。
受利於龐大抗癌藥物市場，歐狄沃、億珂、愛博新在未來全球藥物市場中也將會有不俗的表現，預計銷售額分別為120億美元、119億美元、90億美元。
全球藥王或因專利到期銷量下降
「藥王」阿達木單抗(商品名：修美樂)，銷量超百億的大品種，連續7年榮登全球銷量第一的寶座。
修美樂是一款免疫疾病類、抗炎類處方藥物，主要用於治療類風溼關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病等疾病。
在這次預測的榜單中，2025年恐因專利保護到期而銷量受到衝擊，將從銷量第一跌至第六的位置。
「藥王」易主的預測，並非首次。2018年，EvaluatePharma發布的《2024年全球藥物銷量排行榜》中顯示，2024年修美樂將以銷售額124億美元，位居第二位。
自2002年在美國獲批上市以來，修美樂已在全球獲批17個適應症。據艾伯維官方數據顯示，2017年修美樂銷售額184億美元，2018年銷售額199億美元，已連續7年全球處方藥銷量第一。
然而，2016年12月，修美樂的化合物專利在美國將失去專利保護，2018年10月，在歐洲也將失去化合物專利保護。而根據2015年的數據，修美樂的銷售額主要產生在這裡兩個地區：美國(佔59%的銷售額)和歐洲(佔17%的銷售額)。
2019年，修美樂的全球銷量首次下滑。艾伯維發布的2019年第一季度業績報告顯示，修美樂在全球的銷售額下滑了5.6%，為44.46億美元。面對專利保護到期的情況，艾伯維為了擴大修美樂的市場，將目光聚焦到了中國市場。
在中國，為了擴大銷量進醫保，2019年以來，修美樂大幅降價。
根據北京市與陝西省發布的《關於阿達木單抗注射液主動降價的提醒》顯示，修美樂由每支7600元降至3160元。
中國市場的開拓對於修美樂來說，是「雪中送炭」，而對於另一款免疫類藥物喜達諾來說，則是「錦上添花」。2019年6月5日，喜達諾正式在中國上市。
喜達諾是一款用於治療銀屑病(俗稱：牛皮癬)的藥物。中華醫學會皮膚性病學分會前任主委、北京大學人民醫院皮膚科主任張建中介紹，我國有超650萬的銀屑病患者需要積極治療。
「作為國內首個獲批的每三個月用藥一次的生物製劑，喜達諾的上市給中國中重度斑塊狀銀屑病患者有了長效、便捷的新選擇。」西安楊森醫學事務部副總裁李濱表示。
中國市場的開拓將大大提高喜達諾全球銷量的提升，GlobalDate數據公司對於喜達諾2025年銷售額給出了75億美元的預測。
通過對2025年全球十大暢銷藥物的梳理，可以看到，在我國，藥品審批不斷提速、大批仿製藥前赴後繼，我國將有更多患者能夠更好地用得上與用得起全球先進藥物。
本文參考文獻：①WangL,etal，JAMA，2017，317(24):2515-23