從河北省政府新聞辦召開的「2018年上半年食品藥品質量安全狀況和案件查辦情況」發布會上獲悉，今年上半年，河北省食品藥品監督管理局進一步強化了食品藥品抽檢工作，上半年共組織完成食品藥品抽檢6378批次，主要產品抽檢合格率保持較高水平。
一、2018年上半年食品藥品監管工作開展情況
2018年上半年，全省食品藥品監管系統以習近平新時代中國特色社會主義思想統領食品藥品監管工作，深入貫徹落實習近平總書記關於食品藥品安全工作的戰略思想，嚴格落實王東峰書記、許勤省長關於食品藥品安全工作的指示批示，始終堅持以人民為中心，牢固樹立「四個意識」，落實「四個最嚴」要求，攻堅克難、砥礪奮進，全面加強日常監管，深入開展治理整頓，嚴厲打擊違法犯罪，積極擴大宣傳教育，全省食品藥品安全形勢持續穩定，市場經營秩序進一步好轉，主要產品抽檢合格率保持較高水平，未發生大的食品藥品安全事故。
(一)圍繞嚴守底線，著力防控食品藥品安全風險。深入開展食品藥品安全風險隱患集中排查治理，堅持問題導向、從嚴從實、突出重點、源頭治理、結合實際、分級分類、統籌推進原則，首防區域性風險、二防系統性風險、三防食品藥品安全事件、四防突發事件輿情應對不當風險，對重點品種、重點區域、重點環節嚴盯死守，最大限度把各類風險隱患化解在萌芽、處置在源頭。對一般問題，迅速處理、逐個擊破；對區域性、系統性食品藥品安全隱患，掛牌督辦，限期整改；對短期不能完全消除的隱患，制定明確整改步驟和完善防範措施；對共性問題，組織開展專項整治，發現一個、解決一個、規範一個；對嚴重違法行為，立案查辦、嚴懲重處，做到了隱患排查不到位不放過、隱患整治不徹底不放過，有效消除了重大風險隱患，守住了食品藥品安全底線。
(二)圍繞嚴懲重處，深化專項整治。始終堅持「打擊是最好的預防」理念，聚焦群眾反映強烈的突出問題持續深化專項整治。食品方面，集中開展了食品植物油塑化劑專項檢查、食品生產許可專項檢查、乳製品飛行檢查、肉製品專項整治、校園及周邊「五毛食品」整治、幼兒園餐飲食品安全整治、亞硝酸鹽專項整治、餐飲燒烤食品專項整治等；藥品方面，集中開展了麻醉藥品、精神藥品、注射劑、血液製品、中藥材中藥飲片、藥品批發企業違法經營、城鄉接合部和農村地區藥店診所違法經營、藥品流通領域違法經營、醫療器械違法違規經營等專項檢查。化妝品方面，開展了化妝品經營環節專項整治行動，重拳整治違法違規行為。保健食品方面，繼續組織開展了食品、保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治等。上半年，全省共查處各類食品藥品違法違規案件7681件，行政處罰金額4711.6萬元，搗毀制假窩點8個，責令停產停業144家。
(三)圍繞重點工作，全力推進落實。一是推動實施食品藥品安全工程和「食藥安全誠信河北」第二個三年行動計劃。牽頭制定了《食品藥品安全工程實施方案》《「食藥安全誠信河北」行動計劃(2018-2020年)》，並細化目標任務，建立健全工作落實機制和保障措施，穩步推進各項任務目標有力、有序落實。二是深入開展國家食品安全示範城市和「京津冀食品和農產品質量安全示範區」創建活動。研究制定了《國家食品安全示範城市標準(修改版)河北省細則》，督導秦皇島、廊坊等8個市紮實開展創建活動，創建工作實現了省域全覆蓋；以省政府辦公廳文件印發了《〈共建「京津冀食品和農產品質量安全示範區」合作協議〉河北省任務分解方案》，成立了由丁錦霞局長任組長的示範區建設和示範城市創建工作領導機構，統籌推進全省各地示範創建活動開展。三是持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革。牽頭起草了《河北省關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，已經省委全面深化改革領導小組審議通過，近日將印發實施；起草了《河北省關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》，待省委、省政府審議後印發實施；紮實開展仿製藥一致性評價工作，已完成一致性評價上報國家藥品監管局9個品種11個規格，已批准2個品種3個規格，正在開展藥學研究的46個規格；大力推進藥品上市許可持用人制度試點工作，目前已有23家企業684個品種申請成為了藥品上市許可持有人。四是開展食品生產集中區治理「回頭看」行動。在夯實首批14個食品生產集中區治理提升成效的基礎上，今年又確定了第二批4大類18個食品生產集中區作為治理提升試點。提升中，以「三治理、四提升、六統一」為重點，著力提升區域產品質量水平。五是全力推動企業建立HACCP體系。明確全省200家食品生產企業作為重點培育對象，積極對標國際先進質量安全管理體系，帶動全省食品生產質量安全水平進一步提升。六是繼續開展全省集中交易市場食品安全整治提升行動。各地已選出109家集中交易市場參與對標提升工作。七是繼續推進新版GMP、GSP實施。嚴格按照法律法規要求，規範現場檢查和工作程序，確保認證質量、鞏固認證成果。上半年，18家藥品批發企業通過新版GSP認證。
二、2018年上半年食品藥品安全抽檢情況
今年上半年，省食品藥品監督管理局更加注重問題導向、更加聚焦群眾關切、更加注重檢管聯動、更加注重科學規範，進一步強化了食品藥品抽檢工作。上半年共組織完成食品藥品抽檢6378批次。其中食品抽檢4350批次，實物質量合格4146批次，不合格(問題)樣品204批次，實物質量合格率為95.3%。乳製品、嬰幼兒配方食品、豆製品、糖果製品、罐頭、餅乾等16類食品實物質量合格率均為100%；藥品抽檢2028批次，檢驗合格2014批次，不合格樣品14批次，合格率99.3%。抽檢結果顯示，我省食品藥品安全狀況總體保持穩中向好態勢。
從食品抽檢發現的問題看，2018年上半年食品抽檢總體不合格率為4.7%，不合格(問題)項目共239項次。不合格項目主要有：摻偽鑑別項目70項次、塑化劑項目58項次、食品添加劑項目56項次、品質項目23項次、微生物項目19項次、重金屬項目5項次、其他汙染物項目5項次、真菌毒素項目2項次、獸藥殘留超標1項次。合格率偏低的食品大類分別為冷凍飲品、食用油、油脂及其製品、方便食品、酒類、飲料、餐飲食品、肉製品、薯類和膨化食品。各級食品藥品監管部門對於抽檢發現的不合格食品及企業及時進行了核查處置。抽檢信息每周都通過河北省食品藥品監督管理局網站和「藥安食美誠信河北」微信公眾號向社會進行了發布。
根據抽檢監測和日常監管掌握的情況，當前應當引起重視的食品安全風險主要有以下四個方面：一是部分食用植物油產品檢出塑化劑；二是網上抽檢發現土豆粉、米線、火鍋用粉條等鋁含量超標；三是少數植物蛋白飲料存在摻假行為；四是農村地區小食雜店、集貿市場銷售過期變質食品問題依然存在。
從藥品抽檢發現的問題看，2018年上半年藥品抽檢總體不合格率0.7%，不合格樣品14個批次。不合格項目主要是：溶出度、裝量、性狀、鑑別、pH值等。不合格藥品中，中藥飲片8批次、中成藥3批次、化學藥3批次。
三、2018年上半年食品藥品案件查辦情況
2018年上半年，全省各級食品藥品監管部門持續保持打擊違法犯罪高壓態勢，查處了一批影響較大的案件，有力震懾了食品藥品違法犯罪行為。全省共查處各類食品藥品違法違規案件7681件，同比增長3.77%，行政處罰金額4711.6萬元，搗毀制假窩點8個，責令停產停業144家。其中，食品(含保健食品)案件5645件，藥品案件1350件，醫療器械案件457件，化妝品案件229件。
上半年，全省食品藥品監管部門共監測到違法廣告415條次。其中，藥品281條次，醫療器械3條次，保健食品131條次。按照職能分工，已全部移送工商行政管理部門處理。發布違法廣告警示公告6期，曝光藥品46條次，醫療器械2條次，保健食品91條次，關閉5家違法廣告發布網站。對於發布頻次高的違法廣告，約談6家廣告主並進行行政告誡，收回保健食品「氨糖硫酸軟骨素片」有效期內的2個廣告批准文號。
上半年，全省各級食品藥品監管部門共接收投訴舉報信息28874件，同比增長6.69%。按業務類型分類，其中食品21540件，保健食品1689件，藥品4042件，化妝品934件，醫療器械669件；按舉報類別分類，其中投訴舉報18926件，諮詢9945件，意見建議3件。投訴舉報受理11796件，受理率為62.33%。其中，受理食品投訴10194件、保健食品投訴417件、藥品投訴778件、化妝品投訴203件、醫療器械投訴204件。數據表明：隨著12331食品藥品投訴舉報電話主題宣傳活動的開展，特別是通過開展3月31日投訴舉報宣傳日系列活動，投訴舉報接收量穩步上升，人民群眾參與食藥安全社會共治的積極性顯著提高。
四、藥品典型案例：
1.唐山景天醫藥連鎖有限公司銷售劣藥案
2018年4月9日，古冶區市場監督管理局根據唐山市局不合格藥品流向告知函，查證唐山景天醫藥連鎖有限公司銷售的「四季抗病毒合劑」，「性狀項、PH值項」不符合規定。依據《藥品管理法》第四十九條第三款第六項之規定，該批次產品按劣藥論處。古冶區市場監督管理局依法對唐山景天醫藥連鎖有限公司銷售劣藥行為作出沒收違法所得29403元，處罰款146520元的行政處罰。
2.深州市毅福堂醫藥連鎖有限責任公司蕙馨醫藥超市從非法渠道購進藥品案
2018年6月，深州市食品和市場監管局查證深州市毅福堂醫藥連鎖有限責任公司蕙馨醫藥超市從個人手中購進藥品，無任何合法的購進票據及供方資質，涉嫌從非法渠道購進藥品，購進藥品已全部售完，違法所得52361元。深州市食品和市場監管局依法對深州市毅福堂醫藥連鎖有限責任公司蕙馨醫藥超市作出沒收違法所得52361元，罰款261800元的行政處罰。
3.廣平縣董某某無證製售義齒案
2018年4月11日，根據群眾舉報，廣平縣食品藥品監管局與縣公安局聯合行動，查獲一非法生產銷售義齒的地下窩點，現場查封涉案加工工具29臺、加工原料66瓶、半成品69件，控制涉案人員10人。經調查，涉案人員董某某未取得《醫療器械生產許可證》和《醫療器械產品註冊證》，自2017年9月13日始加工生產銷售義齒。截止案發，涉案金額達309142元。目前，董某某已被刑事拘留。
4.南皮天榮醫療器械有限公司未經許可從事第三類醫療器械生產活動案
根據群眾舉報，南皮縣市場局執法人員調查發現南皮天榮醫療器械有限公司於2018年5月份開始在未取得三類醫療器械許可的情況下生產第三類醫療器械牙膠尖。根據《醫療器械監督管理條例》第六十三條，南皮縣市場局依法對南皮天榮醫療器械有限公司作出沒收違法生產的醫療器械和用於違法生產的設備，並處罰款60000元的行政處罰。