世衛組織正考慮讓志願者故意感染新冠，以加快疫苗試驗速度

據外媒BGR報導，世界衛生組織正在考慮進行新冠疫苗試驗，即在志願者接種SARS-CoV-2病毒後，用該病毒感染志願者。志願者被故意感染的藥物試驗被稱為「挑戰試驗」。世衛組織將與科學專家和各種觀察員會面，討論人體挑戰試驗的問題。英國政府已經宣布計劃為未來的疫苗進行人體挑戰試驗。

尋找能夠預防嚴重COVID-19的合適的新冠候選疫苗的競賽到目前為止已經取得了巨大的成果。在西方完成了兩項3期試驗，取得了令人難以置信的結果，第三項試驗也帶來了巨大的希望。輝瑞/BioNTech和Moderna藥物預計將在未來幾周在美國獲得緊急使用授權，疫苗接種活動預計將在12月底前開始。牛津藥物是第三種應該很快就能上市的藥物，但在獲批前可能還需要額外的檢測。除此之外，目前還有幾種疫苗正在美國、歐洲和其他國家進行3期試驗。

儘管如此，明年可能沒有足夠的新冠疫苗供應來滿足需求，還需要其他製藥商提供更多的藥物。加快研究的一種方法是在所謂的挑戰試驗中故意讓志願者接觸病毒。世界衛生組織（WHO）將召開諮詢會議，討論此類研究的可行性。

新冠疫苗3期試驗的工作方式與所有其他尋求美國批准的疫苗相同。至少需要在不同的人群中納入3萬名志願者。他們中的一半人得到藥物，一半人得到安慰劑，然後他們就開始正常生活。然後，研究人員在申請緊急使用授權之前，需要有至少兩個月的安全數據。至於安全性，每個疫苗方案都有一個最低限度的事件發生次數，然後才能得出中期結論。也就是說需要發生一定數量的感染事件，這樣獨立委員會才能確定藥物的療效。

到目前為止，完成3期試驗的COVID-19疫苗是歷史上速度最快的。各種技術進步使得研究人員能夠比以往更快地獲得病毒的基因組，並在創紀錄的時間內開始臨床試驗。各家公司也開始準備製造和運輸疫苗的物流。早在3期試驗之前，就已經準備了數百萬劑量的疫苗，希望藥物能夠顯示出有效性。但3期試驗仍然是一個漫長的過程，因為研究人員無法控制COVID-19的暴露。得到真正藥物或安慰劑的志願者會繼續尊重健康措施，這意味著他們不太可能接觸到病毒。在夏季的幾個月裡，一些社區沒有足夠的COVID-19，所以志願者根本不會冒太大的暴露風險。

挑戰試驗會有很大的不同，英國政府已經計劃在不久的將來進行這種試驗。志願者會被故意感染COVID-19，以觀察藥物是否有效。這樣就會比傳統的3期試驗更早得到結論。

除了用一種沒有其他已知治療方法的病毒感染健康志願者的倫理考慮外，還有一些缺點需要分析。挑戰試驗的範圍不能像常規3期試驗那樣大。志願者在注射疫苗前、免疫過程中以及感染COVID-19後，可能都需要進行隔離。這樣一來，在這個過程中的任何一點都不會有傳播疾病的風險。

世衛組織諮詢小組的會議主要是審查現有的 「人體挑戰試驗」計劃以及所有相關的擔憂。《衛報》報導稱，此次會議不會包括代表公眾成員或潛在參與者的團體。非營利性組織「1 Day Sooner 」就是這樣一個團體，它對挑戰試驗表現出很大的興趣，有數千名潛在的志願者報名參加該項目。

世衛組織告訴《衛報》，這次會議將是一次集中的科學專家技術諮詢會，這些會議不對公眾開放。世衛組織早在5月就已經原則上批准了挑戰試驗，並發布了此類研究的建議。但是，當時參與高級人體試驗的公司和政府都沒有進行挑戰試驗。英國最近決定嘗試一項，尚待倫理學批准。荷蘭也計劃進行類似的研究。

預計將有十幾位科學專家參與此次會議。來自Wellcome信託基金、比爾及梅林達-蓋茨基金會、美國國家衛生研究院和FDA的觀察員也將參與會議。