全球首個新冠疫苗生產車間的建設者董建春:"我們沒有豪言壯語,需要...

2021-01-13 企業觀察網

「在工地上盯著,心裡踏實。心裡充滿自豪感,這是我們疫苗人的擔當。」


2020年12月25日晚上9點,北京亦莊的中國生物北京生物製品研究所有限責任公司(以下簡稱「北京生物所」)工程保障部辦公室依然燈火通明。在董建春經理和副經理石巍、工程技術組組長張宇的面前鋪著一張第二新冠滅活疫苗生產車間的圖紙,他們正在認真核對淨化和調試階段的工作任務和實施細節,24小時工作已是他們今年的「新常態」。


年初,他們帶領著新冠疫苗車間建設團隊臨危受命,建成了中國首個通過生物安全認證和藥品生產許可的新冠疫苗車間,如今,為了滿足疫苗需求,他們即將交付完成有效產能8億支的第二車間。


「每次路過第一車間,看到這裡已經在批量生產新冠滅活疫苗,心裡都充滿自豪感,這也是我們疫苗人的擔當。」董建春對記者說,我們沒有豪言壯語,需要的時候就要衝上去。


吃螃蟹的建設者


疫情就是命令,防疫就是責任。面對全球嚴峻的新冠疫情防控形勢,疫苗是防控病毒傳染最有效的手段,也是終結新冠肺炎最有力的科技武器,因此,疫苗人都做好衝上去的準備。


新冠疫情發生後,北京生物所新冠疫苗項目總負責人王輝就帶領研究團隊在臨時借用的國家疾控中心病毒研究所的實驗室裡爭分奪秒地研發疫苗。


1月26日上午,董建春接到王輝的緊急電話,要求「找個現有可用車間,改造成新冠滅活疫苗研發的生物安全防護等級三級實驗室」,當天下午,他的電話再次響起,「不建實驗室了,而是建車間,能夠迅速升級改造成新冠滅活疫苗生產線的車間……哪怕租也要租到」。


董建春也在時刻關注著疫情,他是「非典」時期研發生產疫苗的親歷者,所以接到王輝的電話時也並不意外,生產車間的建設必須與實驗室研究同步。但是,與其他疫苗的生產車間不同,生產新冠病毒滅活疫苗不僅要達到GPM和P3雙標準,而且,人用疫苗三級防護車間沒有參考標準。


要建高規格的生物車間,他首先確定的場地標準是獨立車間,不能與其他生產車間相互影響,再要考察工程條件。獨立兩層樓的209培養基車間進入他的備選方案,壓縮空氣、氮氣、氧氣一應俱全,但如果要用,就要把培養基設備全部拆除。


當天晚上,王輝將情況匯報給中國生物董事長楊曉明,是否要投資10億餘元建設一個高等級生物安全車間?如果疫苗研發不成功,這麼大的投資項目打了水漂,誰負責?一系列的問題擺在集團領導面前。


「作為我國疫苗的國家隊,中國生物集團竟沒有P3車間,即使這次用不上,也是補了短板,更何況,我們相信研發團隊能做出疫苗來!」楊曉明向集團領導層解釋,黨和國家對疫苗研發寄予眾望,除了衝鋒,沒有後路可以選擇。


24小時後,王輝接到楊曉明的指令「拆」!


此時,守在209培養基車間的建設團隊接到電話,切斷水電氣,開始了破拆原有的生產工藝設備。為了與時間賽跑,車間建設團隊將破拆原有車間和設計新車間兩項工作交叉同步進行。「建設車間的內容對我們來說並不陌生,但建設高等級生物安全車間,還是新的挑戰。」董建春和副經理楊勉跟著設計團隊參與探討、與國際風險評估團隊共同磋商,對這個車間的要求和標準逐漸清晰。


疫情期間還沒有復產復工,找設備就成為最大難題,滅菌櫃、工藝罐、隔離器、空調送排風雙機自控設備等都需要按高標準定製。董建春和同事一家家地聯繫有資質的供應商,「當聽到我們建設新冠滅活疫苗的高等級生物安全車間,供應商都非常踴躍,很多負責人到工廠盯著生產,保證工期和質量。」


「我們給所有的設備供應方提出三條要求:一是必須符合國際質量標準;二是以國家利益當前,疫情面前,24小時加班完成任務;三是價格公平合理,不發國難財。所有設備生產廠家都籤了『我願意』的協議書。」王輝介紹說。


看到疫苗研發團隊夜以繼日取得重大突破,董建春和團隊也感到壓力和責任。「在建設中,我們才真正理解到領導的魄力,爭分奪秒研發疫苗,更能前瞻性地果斷決策,讓研發成果在車間批量生產,滿足最迫切的需要。」董建春說。


與時間賽跑


由於疫情影響,很多工人還未返回北京,從5個人破拆,到7個人、10個人……集結號下越來越多人加入進來,最多的時候施工現場有600餘名工人。


2月14日,北京下起大雪,施工方仍按預定時間進場。


2月16日,破土動工,正式進入施工階段。


2月17日,設備全部確定。


……


車間建設項目確定後,建設團隊制定了詳細的工作進度表,從原有車間破拆進行前期準備,到會同中外知名專家和設計團隊進行項目設計、風險評估;從調動各部門參與配合,到統籌專業技術人員進行協同開工;從政府審批快速通道,到參建單位快速進場……建設團隊都在與時間賽跑,「搶」建高標準車間。


「我們腦子裡沒有其他雜念,就想在最短時間把這個高標準的車間建設好。」董建春說,疫苗要發揮最大作用就要實現批量生產,建設團隊就是要為疫苗走出實驗室創造條件。


董建春和建設團隊頂著壓力立下了「60天搶出核心區,75天確保項目完工」的軍令狀。他這一年三分之二的時間都在工地上,經常是連續值三個夜班,深夜解決突發問題都已經成為常態工作。「在工地上盯著,心裡踏實」,這句最樸實的話,道出了他們的態度。


3月30日,二層核心區施工完成。


4月15日,項目施工完成。


5月30日,進行全面消毒。


6月13日,獲得國家藥監局生產許可。


車間建成後,國家沒有驗收標準。6月18日,為落實中央領導指示批示精神,推進新冠滅活疫苗生產車間建設、審批及運行,國家衛生健康委、科技部、工業和信息化部、國家市場監管總局、國家藥監局制定了《疫苗生產車間生物安全通用要求》,作為新冠肺炎疫情防控期間推動新冠疫苗生產的臨時性應急要求。


7月13日通過了衛健委、科技部、國家藥監局等多部委聯合生物安全認證,具備了大規模生產供應新冠滅活疫苗的能力,年產能1.2億劑。


作為目前全球最大的新冠滅活疫苗生產車間,北京生物製品研究所僅用2個月的時間就完成車間建設,創造了新冠滅活疫苗車間建設的「火神山」速度。車間建成後,批次產量超過300萬劑,量產後年產能達1~1.2億劑。新冠滅活疫苗生產車間的建成填補了國內重大新發突發傳染病防控在疫苗領域的生物安全空白,對新冠肺炎疫情的藥品和疫苗研發生產意義重大。


「作為第一家建設完工的疫苗生產車間,也是第一家通過國家驗收達標的車間,為在建生物安全車間起到了風向標的作用。」董建春感慨說,值得欣慰的是,在多方配合下,最終按時交付了高標準的疫苗生產車間。


疫苗人的擔當


王輝說,需要的時候就要有擔當,她以行動踐行著這句話。她帶領的車間建設團隊也是如此。他們不僅高標準、嚴要求地完成了建設任務,在施工過程中也實現了「零感染」。


北京市建委、開發區建委每周兩次到施工現場檢查疫情,建設團隊把活動房的人數從常規6~8人控制到每間宿舍2人,還設立了隔離區,嚴格執行消毒要求。


「我們正在建設抗擊疫情的疫苗生產車間,更不能在工地上出現病例,有一個人病例出現,這個工地就停了。」董建春回憶項目施工的防疫壓力,不禁發出感嘆。


58歲的董建春已經有了不少白髮,他沒有數過自己這一年值了多少個夜班,卻把建設團隊每個成員的家庭困難都看在眼裡、記在心裡:楊勉和石巍兩個副經理都是80後,孩子還小,沒人照顧,心裡充滿內疚;石巍大年初一才回到瀋陽老家,初四就趕回來加入建設團隊,愛人在質檢部門,留下兩個孩子在家;工程技術組組長張宇的父親重病去世,他請了一天半的假,為父親處理喪事,當天下午就回到工地值夜班;59歲的高建新,是資深工程師,也是照顧團隊的老大哥,默默為團隊做好後勤保障;王寧,擔任技術主管,負責現場施工管理,不顧家人擔憂,全身心鋪在工地上……


董建春為了緩解他們的壓力,常和團隊成員談心,聽著他們的心裡話,堅強的男子漢眼圈也都泛紅了,擦擦眼,再次回到自己的崗位。


2020年8月23日,董建春接到新的建設要求,工藝不變、標準不變,要建成面積大6倍、年有效產能達8億的第二車間。原班團隊再次投入到新的建設項目,大家笑著鼓勵自己「幹不死就往死裡幹」。


就是這樣一支能打硬仗的團隊,最終創造了工程項目建設的奇蹟,這就是中國生物人的擔當。


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