美國食品藥品監督管理局FDA或將失「F」

2021-01-15 醫學界智庫




導語:美國食品藥品監督管理局(FDA)可能將於近期修改其85年歷史的機構名,或許將更名為DA?同時放棄包括膳食補充劑在內的食品監管權。


來源:生物探索


  如果《2015年安全食品法案》(Safe Food Actof2015,SFA)本周由國會通過,美國食品藥品監督管理局(FDA)可能將於近期修改其85年歷史的機構名,或許將更名為DA?同時放棄包括膳食補充劑在內的食品監管權。


  FDA或將失去「F」


  《2015年安全食品法案》法案將把分散在幾個監管機構的食品監管權力集中食品安全管理局(the Food Safety Administration,FSA),一家專注於監管食品的新部門。


  目前,FDA監管許多種食品,主要是標有營養信息的食品。然而豬肉、魚和家禽等其他食品,由美國農業部等其他15個機構共同監管。


  《2015年安全食品法案》的101節要求,FDA將食品安全中心和應用營養中心(Center for Food Safety and Applied Nutrition,CFSAN))的職能轉移給新的食品監管機構;FDA監管食品的事務辦公室(Office of the Commissioner)的資源和設施管轄權也轉移給FSA。FDA獸藥中心(Center for Veterinary Medicine,CVM)的一部分職能也會被轉移到FSA。


  數十億美元的膳食補充劑產業監管將面臨大調整


  如果《2015年安全食品法案》通過,FDA仍將監管藥品、醫療器械和菸草產品,但將不再監管產品的一個重要產品:膳食補充劑。膳食補充劑(Dietary Supplement),又稱營養補充劑、營養補充品、營養劑、飲食補充劑等。


  根據1994年美國國會頒布的《膳食補充劑健康教育法》(the Dietary Supplement Health and Education Act,DSHEA),膳食補充劑定義為:「旨在補充膳食的產品(而非菸草),可能含有一種或多種如下膳食成分:維生素、礦物質、草本(草藥)或其他植物、胺基酸,以增加每日總攝入量而補充的膳食成分,或是以上成分的濃縮品、代謝物、提取物或組合產品等」。在標籤上需要標註「Dietary Supplement」,可以丸劑、膠囊、片劑或液態等形態口服,但不能代替普通食物或作為膳食的替代品。


  膳食補充劑是食品而不是藥品。這將意味著一個價值數十億美元的產業監管大調整!目前《2015年安全食品法案》對於FSA對膳食補充劑的監管權細節尚未明晰。


微社區

想對本文發表看法?歡迎進入微社區交流、討論。(點擊左下角「閱讀全文」連結進入「醫學界產業報導」微社區。)


關於我們

《醫學界產業報導》是垂直新媒體《醫學界》的產經板塊,每日新鮮分享醫療產業的政策動向、投資熱點、管理智慧、趨勢研判。同時聯合百位業界翹楚發起醫療投資與管理俱樂部,線下沙龍呼應線上互動,共同關注產業變遷。

相關焦點

  • 美國食品藥品管理局(FDA)如何應對藥品短缺
    自1月24日以來,美國食品藥品管理局已與180多家藥品製造商聯繫,並提醒他們其適用的法律要求
  • FDA美國食品藥品監督管理局到底有多牛!
    FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。美國FDA,即美國食品藥品監督管理局,美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。
  • ...審查美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的任何疫苗安全有效的...
    【美國加州將對新冠疫苗進行獨立審查】美國加利福尼亞州州長加文·紐瑟姆當地時間10月19日表示,加州將對獲得聯邦批准的任何新冠疫苗的安全性進行獨立審查。《舊金山紀事報》報導稱,紐瑟姆宣布,加州已成立一個由11名成員組成的科學審查委員會。
  • 【美國疫情最新消息】美國食品藥品監督管理局(FDA)發布有關遵循新...
    文 / editor2021-01-05 08:45:32來源:FX168 【美國疫情最新消息】美國食品藥品監督管理局(FDA)發布有關遵循新冠疫苗接種安排的聲明。
  • ...19患者的臨床試驗已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的反饋...
    目前AK119在美國用於治療輕中度COVID—19患者的臨床試驗已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的反饋,其同意本公司遞交新藥臨床試驗申請。目前AK119在美國用於治療輕中度COVID—19患者的臨床試驗已經獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的反饋,其同意本公司遞交新藥臨床試驗申請。
  • 美國白宮新聞秘書麥克納尼:美國食品藥品監督管理局(FDA)正努力...
    2020-12-01 20:13:31來源:FX168 美國白宮新聞秘書麥克納尼:美國食品藥品監督管理局(FDA)正努力處理新冠疫苗審批。
  • ...聽說川普政府和美國食品藥品監督管理局(FDA)之間有任何緊張關
    美國新冠疫苗項目負責人MoncefSlaoui:沒有聽說川普政府和美國食品藥品監督管理局(FDA)之間有任何緊張關     美國新冠疫苗項目負責人MoncefSlaoui:到3月份,我們每個月將能獲得1.5億劑疫苗    美國新冠疫苗項目負責人MoncefSlaoui:明年2月
  • ...美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃在12月10日召開關於新冠疫苗...
    美國衛生部長阿扎爾:疫苗分發可能將在12月10日後開始。美國食品藥品監督管理局(FDA)計劃在12月10日召開關於新冠疫苗的會議。2020-11-25 00:22:20來源:FX168 亞洲交易博覽:每日抽獎,註冊有禮> 美國衛生部長阿扎爾
  • 美國食品藥品監督管理局(FDA)將於12月17日討論Moderna的候選新冠...
    2020-12-01 06:15:49來源:FX168 美國食品藥品監督管理局(FDA)將於12月17日討論Moderna的候選新冠疫苗。
  • 市場消息:美國食品藥品監督管理局(FDA)是否批准阿斯利康疫苗取決...
    2020-12-03 04:22:50來源:FX168 市場消息:美國食品藥品監督管理局(FDA)是否批准阿斯利康疫苗取決於在美國的試驗結果。
  • ...食品藥品監督管理局(FDA)批准使用美國再生元製藥公司的「抗體...
    2020-11-23 17:16:00來源:FX168 【行情】再生元製藥盤前漲近7%,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准使用美國再生元製藥公司的「抗體雞尾酒」治療法用於新冠肺炎。
  • ...白宮將就美國食品藥品監督管理局(FDA)的疫苗規定做出決定。-FX...
    2020-09-24 06:32:23來源:FX168 市場消息:川普稱,白宮將就美國食品藥品監督管理局FX168財經報社文中部分圖片來源來源於網絡,我們尊重原作版權,但因數量龐大無法逐一核實,圖片所有方如有疑問可與我們聯繫,核實後我們將予以刪除。
  • 國家食品藥品監督管理局召開例行新聞發布會
    從1月30日國家食品藥品監督管理局晚上發通知起,受災地區的省區市食品藥品監督管理部門要建立完善的信息保送和災情研判制度,及時匯總當地食品藥品生產供應情況,食品藥品質量的安全狀況,以及與抗災救災有關的其他重要情況。
  • 市食品藥品監督管理局
    市食品藥品監督管理局——飲食用藥,安全放心品牌名稱: 飲食用藥,安全放心品牌標識:>標識釋義:綠色的背景意味著健康和安全,麥穗代表食品,人形十字代表藥品和人類,象徵著食品和藥品關係公眾健康和社會和諧;SQFDA是宿遷市食品藥品監督管理局(Su Qian Food and Drug Administration)的英文縮寫,盾牌表示食品藥品監管隊伍是食品藥品安全和人民群眾身體健康的安全衛士。
  • ...美國食品藥品監督管理局(FDA)局長哈恩稱,可能會繞開整個聯邦...
    美食藥監局局長稱可能繞過正常程序 授權新冠疫苗使用;據美國中文網報導,美國食品藥品監督管理局(FDA)局長哈恩稱,可能會繞開整個聯邦審批程序,以便儘快供應新冠病毒疫苗。他表示,若收益大於風險,可在完成第三階段臨床試驗前發出緊急授權。他還稱此舉並非出於政府要求快速開發疫苗的壓力。(中新網)。[免責聲明] 本文僅代表作者本人觀點,與市商網無關。
  • 藥企Moderna:已向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交疫苗(緊急使用...
    2020-12-01 05:57:33來源:FX168 藥企Moderna:已向美國食品藥品監督管理局FX168財經報社文中部分圖片來源來源於網絡,我們尊重原作版權,但因數量龐大無法逐一核實,圖片所有方如有疑問可與我們聯繫,核實後我們將予以刪除。
  • 廣東省食品藥品監督管理局食品藥品抽樣檢驗實施辦法
    第三條 廣東省食品藥品監督管理局(以下簡稱省局)統籌管理全省食品藥品抽樣檢驗工作,組織實施國家食品藥品監督管理總局下達我省的食品藥品抽樣檢驗任務,制定實施廣東省省級食品藥品抽樣檢驗計劃,監督指導、考核評價地方食品藥品抽樣檢驗工作。
  • 國家食品藥品監督管理局12月例行新聞發布會
    在2009年2月28日前將查處結果報送國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司。同時,通知要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門和藥品檢驗機構要按照2008年國家藥品抽驗計劃的要求,繼續做好藥品抽驗工作的分析研究,對藥品研製、生產和流通過程中涉嫌違法的行為,要及時報告,依法查處。
  • 美國食品藥品管理局(FDA)和美醫藥牛股
    美國食品藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡稱FDA),隸屬於美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。
  • 美國食品和藥管理局(FDA)
    FDA是美國食品和藥物管理局的縮寫,全稱Food and Drug Administration。它是由美國國會授權,負責執行《聯邦食品、藥品和化妝品法案》和管理藥品、醫療器械、保健品、食品及化妝品的聯邦執法機構。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。