本試卷分A、B卷,使用1996年版本教材的考生請做A卷,使用2006年版本教材的考生請做B卷;若A、B兩卷都做的,以B卷記分。
A卷
一、單項選擇題(本大題共20小題,每小題2分,共40分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的,請將其代碼填寫在題後的括號內。錯選、多選或未選均無分。
1.《良好藥物實驗研究規範》的簡稱為( )
A.GLPB.GSP
C.GMPD.GCP
2.藥物中所含雜質的最大允許量,又稱之為( )
A.雜質允許量B.存在雜質的最低量
C.存在雜質的最高量D.雜質限量
3.藥物的鑑別試驗主要是用於判斷( )
A.藥物的純度B.藥物的療效
C.藥物的真偽D.藥物的毒副作用
4.對藥品進行分析檢驗時應先做( )
A.鑑別試驗B.含量測定
C.雜質檢查D.記錄
5.在酸性條件下,檢查藥物中的重金屬雜質時,排除檢品中混雜的微量Fe3+的幹擾的方法是( )
A.加入大量的水B.加入大量的H2S
C.加入抗壞血酸D.加入硫代硫酸鈉
6.溴量法測定司可巴比妥鈉含量的依據為( )
A.丙二醯脲的弱酸性B.稀醇式的不飽和性
C.C5-丙烯基的雙鍵D.C5-丙烯基的雙鍵的加成反應
7.取某藥物加水溶解後,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。該藥物應為( )
A.腎上腺素B.水楊酸
C.阿司匹林D.苯甲酸鈉
8.直接酸鹼滴定法測定阿司匹林原料含量時,若滴定過程中阿司匹林發生水解反應,會使測定結果( )
A.偏高B.偏低
C.低D.準確
9.水楊酸與三氯化鐵的呈色反應,所要求溶液的pH值應為( )
A.2B.3
C.4D.4~6
10.硫酸-螢光反應為地西泮的特徵鑑別反應。此反應在紫外燈下所顯螢光的顏色為( )
A.紅色B.藍色
C.橙色D.黃綠色
11.在提取中和法中,最常用的鹼化試液是( )
A.氫氧化鈉B.氨水
C.乙二胺D.碳酸鈉
12.關於酸性染料比色法的正確敘述是( )
A.利用生物鹼的鹼性進行測定
B.是一種特殊的非水滴定法
C.在一定pH溶液中生物鹼陽離子與酸性染料陰離子結合成離子對,被有機溶劑提取後進行測定
D.常用的酸性染料是一些難解離的化合物
13.甾體激素類藥物的基本骨架由幾個環組成( )
A.1B.2
C.3D.4
14.高效液相色譜法測定甾體激素類藥物的含量採用的檢測器均為( )
A.氮磷檢測器B.紫外檢測器
C.螢光檢測器D.電化學檢測器
15.維生素B1進行硫色素反應鑑別而顯螢光的條件是( )
A.乙醚B.鹼性
C.中性D.弱酸性
16.維生素C能使2,6-二氯靛酚鈉試液顏色消失,是因為維生素C具有( )
A.氧化性B.還原性
C.酸性D.鹼性
17.用碘量法測定維生素C注射液含量時,為消除抗氧劑焦亞硫酸鈉的幹擾,加入下列哪個作掩蔽劑?( )
A.丙酸B.丙醇
C.乙醇D.丙酮
18.維生素A可用紫外吸收光譜特徵鑑別,是由於其分子結構中具有( )
A.共軛雙鍵B.酚羥基
C.環己烯D.甲基
19.維生素A含量用生物效價表示,其效價單位是( )
A.IU/mlB.IU
C.mlD.IU/g
20.維生素E與硝酸反應,最終的產物是( )
A.生育紅B.生育酚
C.配離子D.酯類
二、填空題(本大題共10小題,每小題1分,共10分)
請在每小題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。
21.限量檢查法的特點是:只需通過與對照液比較即可判斷藥物中所含雜質是否符合限量規定,不需測定__________。
22.氯化物檢查法操作過程中加入硝酸可加速氯化銀的生成,並產生較好的乳光渾濁,又可避免__________沉澱的形成。
23.鏈黴素和慶大黴素分子具有氨基糖苷結構,可與茚三酮縮合成__________色縮合物。
24.巴比妥類藥物分子結構中具有醯亞胺結構,與鹼溶液共沸即水解產生氨氣,可使紅色__________變藍。
25.芳酸酯類藥物,需加熱水解後有水楊酸生成,與三氯化鐵試液反應生成顯紫堇色的__________。
26.阿司匹林與碳酸鈉試液加熱水解,得__________,放冷,酸化後有白色水楊酸析出,濾液有醋酸臭。
27.對氨基苯甲酸酯類藥物的基本結構,含有__________母核。
28.甾體激素類藥物主要包括__________和性激素兩大類。
29.異煙肼、尼可剎米可與__________形成白色沉澱。
30.慶大黴素分子中無紫外發色團或螢光團,因此必須進行__________反應。
三、名詞解釋(本大題共3小題,每小題5分,共15分)
31.一般雜質
32.β-內酯胺類抗生素
33.藥房製劑分析
四、簡答題(本大題共3小題,第34小題5分,第35、36小題分別為10分,共25分)
34.常用於鑑別甾體激素類藥物的方法有哪些?
35.藥物中雜質的來源有哪些?試舉例說明。
36.阿司匹林及其片劑為何採用不同的含量測定方法,如片劑也採用原料藥的分析方法,會產生什麼影響?
五、計算題(本大題10分)
37.精密稱取冰醋酸1.02g,置乾燥玻璃瓶中,加無水甲醇2ml,用費休氏試液滴至終點,消耗試液2.30ml。空白試驗用去費休氏試液0.20ml。已知每1ml費休氏試液相當於5.0ml的水,求冰醋酸的含水量。
B卷
一、單項選擇題(本大題共20小題,每小題2分,共40分)
在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的,請將其代碼填寫在題後的括號內。錯選、多選或未選均無分。
1.英國藥典的縮寫為( )
A.Ch.PB.NF
C.USPD.BP
2.稱取0.1g,係指稱取重量可為( )
A.0.09g~0.11gB.0.06g~0.14g
C.0.05g~0.15gD.約0.1g
3.在不同實驗室由不同分析人員測定結果的精密度,稱為( )
A.重複性B.重現性
C.中間精密度D.多重性
4.在相同條件下,由一個分析人員測定所得結果的精密度,稱為( )
A.重複性B.重現性
C.中間精密度D.多重性
5.中國藥典檢查藥物中微量砷鹽的方法是( )
A.硫氰酸鹽B.微孔濾膜法
C.古蔡氏D.白田道夫法
6.如需將熾灼殘渣留作重金屬檢查,熾灼溫度必須控制在( )
A.400~500℃B.500~600℃
C.600~700℃D.700~800℃
7.巴比妥類藥物在碳酸鈉試液中形成鈉鹽而溶解,再與硝酸銀試液作用,( )
A.生成可溶性的一銀鹽和二銀鹽B.生成不溶性的一銀鹽和二銀鹽
C.生成可溶性的一銀鹽和不溶性的二銀鹽D.生成不溶性的一銀鹽和可溶性的二銀鹽
8.阿司匹林與碳酸鈉試液加熱後,放冷,加入過量的稀硫酸後,其生成的白色沉澱為( )
A.水楊酸鈉B.水楊酸
C.阿司匹林D.阿司匹林鈉
9.直接酸鹼滴定法測定阿司匹林含量中所用溶劑為( )
A.水B.乙醇
C.中性乙醇D.新沸放冷的蒸餾水
10.對乙醯氨基酚含量測定方法是( )
A.雙相滴定法B.配位滴定法
C.高效液相色譜法D.紫外分光光度法
11.亞硝酸鈉法測定鹽酸普魯卡因含量時,應加入的催化劑是( )
A.氯化鉀B.硝酸鉀
C.溴化鉀D.醋酸鉀
12.吩噻嗪的氧化產物具有幾個紫外吸收峰值?( )
A.1B.2
C.3D.4
13.非水溶液滴定法測定硝酸鹽含量時採用指示劑確定終點會出現幹擾,這是因為置換出的硝酸會( )
A.酸性影響B.氧化指示劑
C.還原指示劑D.鹼性影響
14.酸性染料比色法測定生物鹼類藥物含量時,最常用的有機溶劑是( )
A.氯仿B.二氯甲烷
C.苯D.四氯化碳
15.採用非水鹼量法測定生物鹼鹽酸鹽含量時需先加入__________消除鹽酸的幹擾。( )
A.氯化汞B.氯化鈉
C.醋酸汞D.醋酸鈉
16.與碘量法相比,採用硝酸汞電位配位滴定法測定青黴素含量的主要優點是不需要( )
A.青黴素標準品作對照B.做空白試驗
C.水解D.指示劑
17.維生素C含量測定中加入新沸過的冷水的目的是( )
A.減少水中二氧化碳對測定的影響B.減少水中氧對測定的影響
C.減少水中氣泡對測定的影響D.減少水中微生物對測定的影響
18.2、6-二氯靛酚滴定法測定維生素C時,其終點顏色為( )
A.玫瑰紅色B.藍色
C.無色D.淡黃色
19.甾體激素能與強酸反應呈色,應用較廣的是與下列哪種試劑?( )
A.硫酸B.鹽酸
C.磷酸D.高氯酸
20.中國藥典規定:凡檢查溶出度的不再檢查( )
A.重量差異B.含量均勻度
C.崩解時限D.硬度
二、填空題(本大題共10小題,每小題1分,共10分)
請在每小題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。
21.「約」是指取用量不得超過規定量的__________。
22.藥品檢驗工作的基本程序一般為取樣,__________,檢查和含量測定。
23.中國藥典中對鹽酸氯丙嗪原料藥的含量測定採用非水鹼量法,而測定鹽酸氯丙嗪片劑時則採用__________法。
24.託烷生物鹼(如阿託品)水解後生成__________,經發煙硝酸加熱處理,再與氫氧化鉀醇溶液作用,呈深紫色。
25.大多數生物鹼分子中有__________,具有光學活性。
26.生物鹼類藥物中顯弱酸性的藥物是__________。
27.維生素B1在鹼性溶液中,可被鐵氰化鉀氧化成__________,溶於正丁醇中,顯藍色螢光。
28.維生素類藥物中既具有酸性又具有還原性的藥物是__________。
29.甾體激素分子結構中17位上的α-醇酮基具有__________,可與四氮唑鹽呈色。
30.甾體激素的A環為苯環的是__________。
三、名詞解釋(本大題共3小題,每小題5分,共15分)
31.量取
32.重金屬
33.準確度
四、簡答題(本大題共3小題,第34小題5分,第35、36小題各10分,共25分)
34.簡述藥物定量分析方法中有哪些常用物理常數測定法。
35.簡述碘量法測定青黴素含量的原理、步驟,為什麼要作空白試驗和平行對照試驗?
36.簡述製劑分析的特點。
五、計算題(本大題共10分)
37.取標示量為0.1g的布洛芬片20片,稱得重量為4.4300g,研細,精密稱取片粉1.003g加中性乙醇20ml使溶解,濾過,加酚酞指示液1滴,用0.1mol/L氫氧化鈉滴定液(F=1.008mol/L)滴定。消耗21.33ml,問該布洛芬片標示百分含量為多少?(每1ml的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於20.63mg的C13H18O2)