【製藥網 市場分析】從模仿,到仿製創新,再到逐步邁向自主創新,國產製藥裝備一直在努力。目前,我國製藥裝備無論是生產廠家數量、產品品種規格,還是產能方面,都表現得很不錯,成為了名副其實的製藥裝備大國。然而,與進口的設備相比,尤其在高端領域,國產產品的技術與質量水平還存在著較大的差距。助力我國從製藥裝備大國走向製藥裝備強國,是藥機人奮鬥的目標,在2021新的一年開啟之際,製藥裝備發展的重要方向正受到業內的關注。
製藥裝備 (圖片來源:製藥網)
設備集成化
傳統製藥裝備往往不注重工藝的連續性,難以滿足現代製藥生產的需求。裝備的集成化則是將製藥過程的幾個單元工序進行集成,並儘可能在一個設備中完成。以安瓿注射劑的出產為例,如今很多企業都採用聯動出產線出產,將理瓶、洗瓶、烘乾、灌封等工序集成在一個密閉空間內完成,這樣的明顯益處是可以避免藥液被汙染。
製藥裝備集成化已成為行業發展的重要方向。在這種模式下,一方面可以減少工序銜接帶來的汙染,減輕製藥人員的勞動力並且減少企業成本;另一方面,也更符合新版GMP對製藥過程的要求,降低藥品質量風險。
模塊化
製藥裝備的模塊化是指通過模塊組合,將具有特定功能的管路、設備和傳送等小型裝置連接起來,有利於實現操作人員對系統的整體控制,或者讓裝備滿足客戶的某種特定功能。製藥裝備模塊化的優勢在於操作維護更簡單,滿足藥企個性化生產的需求,同時也有利於減少空間佔有率。
不過與歐美等國家相比,我國製藥裝備模塊化方面的應用還處於初步嘗試階段。隨著藥品集採常態化、醫保談判持續推進,我國製藥行業將加快創新升級,同時在藥品市場競爭非常激烈的背景下,裝備模塊化或能助力製藥裝備企業實現快速匹配與製造,幫助製藥企業更早地投入使用,預計未來製藥裝備模塊化或得到進一步普及和應用。
自動化及智能化
自動化、智能化正成為製藥裝備行業發展的重要方向,有利於降低勞動強度,同時減少製藥過程的汙染及人工操作帶來的誤差,提高生產效率、節約成本。近年來,也可以看到越來越多的藥機企業在這兩個方面發力。
業內認為,在自動化及智能化趨勢下,製藥裝備未來發展的重要方向在於實現良好的智能控制及遠程監測控制,操作者可以在線分析和處理系統,自主完成一些步驟或工序。「未來單機、單一工藝設備將逐步被淘汰,而自動化的生產線、單元操作工藝設備的組合將成為大勢所趨。」該人士如是表示。
從目前國內的藥機行業情況來看,國產藥機企業近年來通過學習引進優良的國內技術,以及自主創新研發水平的提升,部分國產化學藥生產設備自動化程度已達到較高水平,但中藥製藥裝備自動化程度整體還比較落後,這主要是由於中藥生產過程中具有特殊性,未來亟待提高和升級中藥製藥裝備的自動化、智能化水平。
結語
藥品屬於特殊商品,關係人體健康安全,而製藥裝備質量的好壞與製藥水平息息相關,在藥品質量要求不斷提高的背景下,製藥裝備需要革新技術,不斷升級工藝,改進設備。實際上,政策方面也指明了製藥裝備發展方向,如《醫藥工業發展規劃指南》在推進重點領域發展中提到製藥裝備技術,包括提高製藥設備的集成化、連續化、自動化、信息化、智能化水平等。當前,還有很多製藥設備供應商向「設備+綜合解決方案」提供商轉型,提高設備的附加值,滿足用戶的需求。