美國批准首種新冠病毒家用檢測試劑盒,可在30分鐘內出結果

2020-12-05 中國青年報

據法新社報導，17日，美國為了遏制疫情繼續蔓延，批准了首種可在家使用的新冠病毒自我檢測試劑盒。

美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了在家自用的檢測試劑盒，它適用於14歲及以上，醫生認為疑似感染新冠肺炎的患者。該試劑盒屬於處方藥，可在30分鐘內出結果。

美國食品藥品監督管理局專員史蒂芬·哈恩在推特中說：「我們將繼續以高速反應應對新冠肺炎。」

「美國食品藥品監督管理局授權了第一個完全可以在家使用並檢測出新冠肺炎的設備。這是一項重要的進步，突顯了我們對擴大檢測範圍的承諾。」

該試劑盒是由Lucira Health開發的家用鼻採樣試劑盒。用戶只需使用試劑盒附帶的鼻拭子收集樣品，將樣品放入小瓶中。小瓶插在一個設備裡，設備上的發光顯示屏會在30分鐘或更短的時間內顯示檢測結果。

根據Lucira Health網站的說法，該檢測設備的價格合理，預估價格不到50美元。

儘管這種檢測能夠當場提供結果，但它仍不是某些研究人員呼籲用於大規模人群篩查的廉價且快速的抗原檢測方法。

約翰·霍普金斯大學稱，截至17日，美國已記錄了11289297例新冠病毒感染病例，其中248001人死亡。目前，這兩組數字都說明美國是世界上疫情最嚴重的地方。

來源：中國日報網

相關焦點

  • 美國復工利器!FDA緊急批准首個居家採樣唾液檢測試劑盒
    5 月 8 日，美國食品藥品監督管理局（FDA）為羅格斯大學（Rutgers University）的新冠病毒唾液檢測授予了一項新的緊急使用授權（EUA），允許患者在家中自行進行唾液樣本的收集。這是首個經 FDA 批准可以在家使用的唾液檢測，由 RUCDR 公司（RUCDR Infinite Biologics）與 Spectrum Solutions 和 Accurate Diagnostic Labs（ADL）共同開發。它也是首個被 FDA 批准的、採用唾液作為新冠病毒檢測生物材料的檢測方法，於 4 月 13 日被 FDA 授予緊急使用授權。
  • 全國首個多指標新冠病毒檢測試劑盒獲批 一次可查6種病毒
    只需採集患者的鼻、咽試子等分泌物樣本，1.5小時內便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒在內的6種呼吸道常見病毒。2月22日，由博奧生物集團有限公司聯合清華大學、四川大學華西醫院共同設計開發的包括新冠肺炎病毒（COVID-19）在內的「呼吸道病毒（6種）核酸檢測試劑盒（恆溫擴增晶片法）」獲國家藥監局第2批新型冠狀病毒應急醫療器械審批批准，將迅速應用到疫情防控前線，為眾多患者及一線醫務人員提供快速、精準、有效診斷。
  • 韓新冠病毒檢測法30分鐘出結果
    韓新冠病毒檢測法30分鐘出結果科技日報首爾10月28日電 （記者邰舉）韓國學者日前研發成功一種新的快速核酸檢測技術，可用於新冠病毒檢測。據介紹，該技術普通人可以操作，並在30分鐘內獲得結果。韓國浦項科技大學日前發布科研新聞稱，該大學化學工程系李正旭教授、吳昌河博士研究組和鄭圭烈教授、張成浩博士研究組組成的聯合研究小組研發成功一種使用核糖核酸序列檢測新冠病毒的「SENSR」技術。使用這一技術可以在30分鐘內檢測出人們是否感染病毒，最大限度減少感染者的接觸人數。「SENSR」技術製作的檢測試劑盒可由普通人操作。
  • 2分鐘完成檢測!新冠病毒快速檢測試劑盒:可用於家庭自測、企業復工、學校返校等
    記者從杭州醫學院獲悉，浙江研發出了新冠病毒快速檢測試劑盒，最快2分鐘完成檢測。
  • 新冠檢測試劑盒最快28分鐘出結果
    文/廣州日報全媒體記者方晴圖/廣州日報全媒體記者方晴、莫偉濃完善流程節省時間過去核酸檢測樣品進入實驗室約需要70分鐘的核酸樣品處理過程，現在樣品在去實驗室路上便完成病毒核酸的釋放，到實驗室後可立即取樣進行病毒核酸檢測。若把該產品與快速檢測儀器合用，最快可在45分鐘內完成全過程。
  • 新紀錄!北京科衛新冠病毒試劑盒15分鐘出結果
    新冠病毒疫情爆發以來，多家醫療機構、企業投入到試劑盒研發當中，目標是更快捷、更精準地「追捕」病毒。從3至4小時，到1小時，再到15分鐘！新冠病毒試劑盒檢測速度不斷加速跑！2月26日從懷柔科學城傳來喜訊，科學城企業北京科衛聯合多家醫療機構最新研發出的新冠病檢測試劑，可實現15分鐘出結果，同時具有操作方便、無需特殊儀器等優勢。
  • 基於CRISPR-Cas12的新冠病毒便捷診斷產品,45分鐘內出結果
    但對於當前常用的qRT-PCR檢測方法，由於需要將樣本運送到實驗室，因此篩查和診斷新冠疑似病例通常需要24小時以上。除此之外，儘管血清學檢測方法頗為方便快捷，但在診斷急性SARS-CoV-2感染方面受到限制，靈敏度和特異性仍有待提高。因此，開發一種更為快速便捷、易於獲取且有效的新冠病毒檢測方法，已成為迫在眉睫工作。
  • 新冠病毒檢測走向「物美價廉」
    比如，有些簡易的檢測方法可在15分鐘或更短時間內診斷出新冠病毒；也有科學家利用「當紅」的CRISPR基因編輯技術來快速得出檢測結果。有科學家認為鼻探取樣令人感覺不舒服，因此開發了其他實驗室檢測方法。據美國有線電視新聞網（CNN）8月16日報導，美國食品和藥物管理局（FDA）15日宣布，批准將唾液直接檢測法（SalivaDirect）用於新冠病毒診斷檢測的緊急使用授權，這種方法由耶魯大學醫學院Chantal Vogels團隊開發。研究人員稱，該檢測法高度靈敏，結果與鼻咽拭子相似。
  • 上百種新冠病毒檢測盒結果準不準?上海研製出「判定準繩」
    本文圖片 澎湃新聞記者 鄒娟 近日，上海研製的「新冠病毒體外轉錄RNA標準物質」被批准為國家級標準物質，能有效評價新冠病毒核酸檢測試劑盒的準確性。 這是新冠病毒首個由地方研製成功並獲國家批准的體外轉錄RNA標準物質，可供國內外核酸試劑盒生產企業和研發機構使用，研製及審批時間從一年以上縮短至兩個月。
  • 珀金埃爾默新冠病毒核酸檢測試劑盒獲批美國FDA緊急使用授權
    (FDA)已為公司研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR)批准了緊急使用授權(EUA)。任何經臨床實驗室改進修正案(CLIA)認證的臨床實驗室可以立即使用此試劑盒來檢測由新型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時，珀金埃爾默還宣布，該新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設備，滿足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求，可在歐洲30多個國家和地區銷售。
  • 美國臨時緊急授權!珀金埃爾默新冠病毒核酸檢測試劑盒獲批 系中國...
    3月25日，21世紀經濟報導記者從珀金埃爾默獲悉，其新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得美國食品藥品管理局（FDA）批准緊急使用授權。同時，珀金埃爾默還宣布，該新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒作為一種體外診斷（IVD）設備，滿足歐盟體外診斷試劑指令（IVDD）的要求，可在歐洲30多個國家和地區銷售。
  • 90分鐘出結果的新冠病毒測試盒長什麼樣子
    上圖就是目前世界上最快的新冠病毒測試盒，能夠在90分鐘內出結果。通過對比實驗發現，如果實驗室檢測病人沒有新冠病毒，那麼這個盒子也會是同樣的結果。如果實驗室檢測病人有病毒，盒子則有94%的準確率發現病人感染了病毒。作為一種新科技，能夠一問世就兼顧速度和準確度，是非常不容易得了。那麼這個盒子是如何工作的呢？
  • 中國研發 珀金埃爾默新冠病毒核酸檢測試劑盒獲批美國FDA緊急使用...
    珀金埃爾默3月25日官方宣布，美國食品藥品管理局(FDA)已為公司研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒(RT-PCR)批准了緊急使用授權(EUA)。
  • 國家藥監局首次批准新冠病毒抗原檢測試劑 萬孚生物與金沃夫生物旗...
    作者：中白11月3日，國家藥品監督管理局應急審批通過廣州萬孚生物技術股份有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）和北京金沃夫生物工程科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）。
  • 美國首次批准用唾液檢測新冠! 準確率100%!
    內容提要美國首次批准使用唾液檢測的方式檢測新冠病毒。這種方法可以有效擴大測試範圍，並降低醫護人員感染機率。據已經進行的對比測試結果顯示，準確率達到100%。4月13日，華盛頓大學宣布：所有入住港景（Harborview）醫療中心和華盛頓大學醫療中心的新病人都將接受新冠病毒的檢測。這表明，隨著測試方式的增加以及效率的提高，美國或即將展開大範圍的新冠病毒測試。
  • 鍾南山「點題」的新冠病毒核酸檢測試劑盒在川投產 每天生產12.4...
    近日，由博奧生物集團有限公司聯合清華大學、四川大學華西醫院設計開發的 「呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒」獲國家藥監局審批批准，目前已在川投產並應用。這是國內首個新冠肺炎病毒晶片檢測系統。它是怎麼檢測到新冠病毒的?目前生產情況能否滿足需要?
  • 可在30分鐘內出結果的伊波拉病毒檢測新方法
    日本長崎大學熱帶醫學研究所日前宣布，該所研究人員開發出了高效檢測伊波拉病毒的方法。
  • 15分鐘檢測新冠病毒抗體,須與核酸檢測協同使用,上海芯超抗體檢測...
    解放日報·上觀新聞記者獲悉，4月10日，作為上海市科委應急科技攻關項目，上海芯超生物科技有限公司研製的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒（膠體金法），獲國家藥監局應急醫療器械審批批准。芯超生物成為上海市第一家新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒國家註冊證獲得者。
  • 阿聯研發出新冠病毒檢測試劑盒，45分鐘內可顯示結果
    華輿訊 據杜拜中華網報導 哈利法大學的一個研究小組開發了一種可攜式新冠病毒檢測試劑盒新的檢測試劑盒不僅便於攜帶，而且可以在45分鐘內提供檢測結果。機械工程副教授、晶片系統中心成員Anas Alazzam博士是該項目的主要研究人員，Habiba AlSafar博士是哈利法大學生物技術中心主任、遺傳學和分子生物學副教授，是聯合主要研究人員。
  • 感染者崩潰:美國新冠疫情到底有多嚴重?結果細思恐極-病毒,美國...
    當前，RT-PCR是檢測一個人是否感染新冠病毒的唯一方法。其他檢測方法均無法區分新冠病毒與流感病毒，更無法區分新冠病毒與其他十幾種在每年這個時候引起呼吸道疾病的病毒。明尼蘇達大學分子病毒學研究所主管路易斯·曼斯基說：「（RT-PCR）是微生物實驗室中普遍使用的一項標準且可靠的技術，它可以迅速應用於臨床測試，大概也是開發起來最快的檢測方法。」