安科生物精子DNA碎片染色試劑盒獲準生產

2020-12-05 公告解讀

　　中國證券網訊 安科生物4月9日晚間披露，4月8日，公司取得合肥市食品藥品監督管理局核發的《第一類醫療器械生產備案憑證》（備案號：皖合械備20180020號）。該備案憑證的獲得標誌著公司的新產品精子DNA碎片染色試劑盒（流式細胞法）完成生產備案，獲準生產銷售。

　　公司研發的精子DNA碎片染色試劑盒是一種基於流式細胞術的精子DNA完整性檢測技術。試劑盒是利用經過酸處理精子和細胞核經過丫啶橙染色後，異常的單鏈DNA結構與染料結合發出螢光紅，正常的雙鏈DNA結構與染料結合發出綠色或者黃綠色螢光，最終通過流式細胞儀讀取比例得出結果。本次獲批的精子DNA碎片染色試劑盒（流式細胞法）臨床用於精子DNA碎片染色，包裝規格為20人份/盒。

　　公司稱，該產品的開發、上市，將進一步豐富和完善公司在男性不育檢測產品線的布局，提升公司診斷試劑產品的市場競爭力，對公司未來的經營將產生積極影響。（胡心宇）

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