獲證!賽雷納8項精子流式檢測試劑均備案通過 針對男性不育問題

2020-12-08 儀器信息網

賽雷納針對男性不育病因的8項精子流式檢測試劑均已獲證，賽雷納將在不孕不育領域持續提供最完整的流式解決方案。

§全球約有15%的適齡生育夫婦受不孕不育的困擾。

△中國育齡人群中不孕不育率已攀升到 12.5%至15%

—女方原因佔50%，男方原因佔30%，男女雙方原因佔10%

—患者接受治療的比例約為81%，接受二次以上治療的約佔71%，治療失敗的約佔66%； 98.9%治療失敗的患者沒有進行全面、科學的檢測，以致沒能查清查準病因。


§精液常規分析並不能全面評估男性生育力和精子質量，與實際生育力僅有70%的一致性。

—臨床上大約有三分之一男性不育患者的常規精液分析結果均正常和接近正常—除了無精子症或少 、弱 、 畸形精子症外,精液常規分析並不能把有生育力和無生育力的病人完全區分開。


§長期以來, 臨床對男性不育的診斷存在很大的困難

—最主要的原因是常規精液分析只測定精子的數量 、 活動率及精子運動分級 。這些指標只能反映最基本的精液質量, 不能反映完整的精子功能。


§流式細胞法術是目前最快、最精準、最可靠的精子功能檢測方式

—整個操作過程簡單、快捷、穩定可靠

—人員要求低

—全過程自動化，無需人為幹預

—檢測結果客觀準確


Celula流式細胞儀

01

 產品名稱：精子DNA染色試劑盒

 包裝規格：50人份/盒，10人份/盒

 產品貨號：FC0412AR

 備案編號：川蓉械備20190087

 預期用途：本試劑盒主要用於成年男性精子核染色檢測。

 樣本要求：新鮮精液標本或液氮凍存樣本。


02

 產品名稱：精子頂體反應染色試劑盒

 包裝規格：20人份/盒

 產品貨號：FC1711AR

 備案編號：川蓉械備20200140

 預期用途：主要用於檢測成年男性體外誘發的精子頂體反應狀況。

 樣本要求：新鮮精液標本液化後立即進行誘發精子頂體反應檢測。


03

產品名稱：精子頂體染色試劑盒

包裝規格：20人份/盒

產品貨號：FC0611AR

備案編號：川蓉械備20200144

預期用途：本試劑盒主要用於檢測成年男性精子頂體染色，觀察精子頂體的完整性。

樣本要求：新鮮精液標本液化後立即進行精子頂體完整性檢測。

04

產品名稱：精子白細胞染色試劑盒

包裝規格：20人份/盒

產品貨號：FC1511AR

備案編號：川蓉械備20200141

預期用途：主要用於成年男性精液中精子白細胞的測定。

樣本要求：新鮮精液標本液化後立即進行精子白細胞檢測。

05

產品名稱：精子質膜染色試劑盒

包裝規格：20人份/盒

產品貨號：FC0811AR

備案編號：川蓉械備20200146

預期用途：本試劑盒通過檢測精子質膜的完整性評價精子的存活率。

樣本要求：新鮮精液標本液化後立即進行精子質膜完整性檢測。

06

產品名稱：精子線粒體膜染色試劑盒

包裝規格：20人份/盒

產品貨號：FC1711A

備案編號：川蓉械備20200143

預期用途：主要用於檢測成年男性精子線粒體膜電位，評價精子活力。

樣本要求：新鮮精液標本液化後立即進行精子線粒體膜檢測。

07

產品名稱：精子活性氧染色試劑盒

包裝規格：20人份/盒

產品貨號：FC1611AR

備案編號：川蓉械備20200145

預期用途：本試劑盒主要用於成年男性精子活性氧檢測。

樣本要求：新鮮精液標本液化後立即進行精子活性氧檢測。

08


產品名稱：凋亡精子染色試劑盒

包裝規格：20人份/盒

產品貨號：FC1711A

備案編號：川蓉械備20200142

預期用途：主要用於檢測成年男性精子凋亡狀況。

樣本要求：新鮮精液標本液化後立即進行凋亡精子檢測。





賽雷納（中國）醫療科技有限公司是一家擁有先進基因檢測技術的公司，公司技術總部位於美國加利福尼亞州的聖地牙哥市。公司創始人，董事長/總經理 張海川 1997年獲得清華大學精密儀器與機械專業的博士學位，在美國積累了十多年高新技術研發和企業管理經驗，主導了無創產前和流式細胞儀等多項核心技術的建立，個人擁有50餘項專利和20多篇文獻。

賽雷納（中國）於2013年在成都設立總部，並分別在北京、上海設立分公司，在全國多個省份設立辦事處，現已建立了5000餘平米完整的科研、技術轉化、生產和服務基地。目前擁有100餘人研發管理團隊，與國內外多家知名企業和知名專家建立了緊密合作。（文源： CELULA）


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