[公告]安科生物:關於第一類醫療器械生產備案憑證變更的公告

2020-12-08 中國財經信息網

[公告]安科生物:關於第一類醫療器械生產備案憑證變更的公告

 時間：2017年09月15日 16:48:10&nbsp中財網

證券代碼：300009 證券簡稱：

安科生物

公告編號：2017-061

安徽

安科生物

工程（集團）股份有限公司

關於第一類醫療器械生產備案憑證變更的公告

本公司及董事會全體成員保證公告內容真實、準確和完整，沒有虛假記載、

誤導性陳述或者重大遺漏。

2017年9月15日，安徽

安科生物

工程（集團）股份有限公司（以下稱「公司」）

取得合肥市食品藥品監督管理局核發的變更後的《第一類醫療器械生產備案憑

證》（備案號：皖合食藥監械生產備20160023號）。該備案憑證的獲得標誌著公

司的新產品精子活性氧染色試劑盒（螢光染色法）完成生產備案，獲準生產銷售。

本次獲批的精子活性氧染色試劑盒（螢光染色法）臨床用於精子細胞內產生

的活性氧的染色，包裝規格為20人份/盒。

公司研發的精子活性氧染色試劑盒是一種利用螢光探針DCFH-DA 進行活性

氧檢測的試劑盒。該產品是用螢光染色液與精子細胞內的活性氧族發生反應，使

發光物氧化降解並發光，用於精子活性氧水平的檢測，可用於男性生育功能評估。

該產品的開發、上市，將進一步豐富和完善公司在男性不育檢測產品線的布

局，提升公司診斷試劑產品的市場競爭力，對公司未來的經營將產生積極影響。

特此公告。

安徽

安科生物

工程（集團）股份有限公司 董事會

2017年9月15日

　 中財網

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