國內首個獲CFDA批准的小型化流式細胞儀上市

——國內首個獲CFDA批准的自主品牌小型化流式細胞儀上市。

賽雷納Sparrow流式細胞儀

　　近日，由位於四川成都的高新技術企業-賽雷納(中國)醫療科技有限公司自主研發的新一代小型流式細胞儀獲得國家食品藥品監督管理局(CFDA)批准的二類醫療器械註冊證，成為國內首個獲批上市的自主品牌的小型流式細胞儀產品，相關配套試劑也同期獲取CFDA批准上市證書。

　　流式細胞儀具有廣泛的應用領域

　　流式細胞儀(Flow cytometer )是對細胞進行自動分析的裝置。它可以快速測量(分析速度可達每秒數千個細胞和更多)、存貯、顯示懸浮在液體中的分散細胞的一系列重要的生物物理、生物化學方面的特徵參量(信息主要來自特異性螢光信號及非螢光散射信號)。流式細胞儀主要由四部分：流動室和液流系統;雷射源和光學系統;光電檢測系統;計算機和分析系統。

　　流式細胞儀常用於臨床檢測、細胞生物學研究、農林畜牧養殖研究、微生物學應用以及食品藥品檢測等領域。在臨床檢測中的感染科、呼吸系統、消化系統、泌尿系統、內分泌功能、風溼免疫性疾病、血液疾病科等科室中檢測多達上百種疾病。目前，國內相關疾病檢測需求巨大，科研應用也是種類繁多，流式細胞儀是不可或缺的檢測儀器。

　　常見流式細胞儀無法有效滿足臨床市場發展需求

　　流式細胞儀大多數為國外產品，基本分布在三甲及以上大型醫院，面對中國龐大的患者人群，無法提供高效廉價的檢測服務，有如下主要原因：

　　1、價格高昂：儀器一般在50萬人民幣以上，且配套試劑價格昂貴，超過基層醫院的財務承受能力。

　　2、操作複雜，使用不便：各類檢測內容需要調整多項設備參數和數據分析流程，操作人員需要專業培訓定崗操作，加劇了流式細胞儀在中國以及基層醫院使用的難度，無法滿足國內臨床市場剛需。

　　小型化、易普及——賽雷納流式細胞儀

　　賽雷納研發的Sparrow流式細胞儀，基於企業多年技術研發和產品轉化能力，在系統集成方案，器件選擇，數據分析智能化等內容取得了關鍵突破，實現了小型化，低成本的智能化操作。

　　Sparrow流式細胞儀配備雙色高性能雷射器，自主設計的光路無需調整，同步檢測6個信號參數，具備準確絕對計數能力，並配套全自動樣本處理功能、極大提高了工作效率;自主研發AISFCM全中文分析軟體，傻瓜化一鍵操作模式，無需用戶設置相關參數，僅需5分鐘學習即可掌握儀器使用，降低人員的專業能力要求，使得儀器操作更方便、檢測結果準確度更高、以更低的檢測成本滿足中國基層醫院的需求。

　　目前Sparrow流式細胞儀已應用於多家醫療機構和檢測中心。Sparrow流式細胞儀以小型化、以簡馭繁的特點，可將重要檢測拓廣至基層單位，為流式細胞儀廣泛應用提供了低成本高精準的解決方案，翻開了中國醫療流式廣泛應用的新篇章。

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