華北製藥重組人血白蛋白通過美FDA審核

2021-01-10 東方財富網

摘要

【華北製藥重組人血白蛋白通過美FDA審核】華北製藥(600812)周一晚間披露，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局確認函，公司遞交的重組人血白蛋白的DMF文件通過了美國FDA審核，取得了DMF文件號(029969)，將有利於該產品進入國際市場。(全景網)

　　華北製藥(600812)周一晚間披露，近日，公司收到美國食品藥品監督管理局確認函，公司遞交的重組人血白蛋白的DMF文件通過了美國FDA審核，取得了DMF文件號(029969)，將有利於該產品進入國際市場。

　　華北製藥表示，重組人血白蛋白是公司自主創新項目，被列為國家「重大新藥創製」科技重大專項品種，也是公司的重點戰略品種之一，公司擁有多項核心技術，取得了菌株構建、發酵工藝、純化工藝等多項國際、國內專利，具有獨立自主智慧財產權。  

(責任編輯：DF134)

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