新京報訊(記者 張秀蘭)12月10日,國家藥監局官網發布公告,硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒兩種藥品由處方藥轉換為非處方藥,均為鎮痛類非處方藥藥品,適用於原發性及繼發性骨關節炎。
國家藥監局表示,相關藥品上市許可持有人應在明年8月底前,依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定,向省級藥品監督管理部門提交修訂說明書備案,並將說明書修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
新京報記者查詢國家藥監局官網獲悉,硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒兩個藥品均為上市公司海辰藥業獨家品種。海辰藥業主要從事化學製劑、原料藥及中間體的研發、生產、銷售,主要產品為注射劑,在米內網發布的中國醫藥工業百強系列榜單中,海辰藥業在2018年、2019年連續兩年登陸中國化藥企業TOP100排行榜。今年前三季度,海辰藥業實現營收5.48億元,同比下降19.96%,淨利潤為4834.03萬元,同比下降37.59%。
今年以來,國家藥監局已批准多款藥品由處方藥轉為非處方藥。3月,金花清感顆粒由處方藥轉換為甲類非處方藥,該藥為北京御生堂國藥控股有限公司旗下公司聚協昌(北京)藥業獨家產品;4月,銀黃丸由處方藥轉換為非處方藥,該藥為浙江聖博康藥業獨家產品;7月,藿香正氣膠囊、疏清顆粒等17種藥品由處方藥轉換為非處方藥。有業內人士指出,藥品在轉為非處方藥後,不僅可以通過廣告進行推廣宣傳,患者也可以線上線下自行購買,其銷售放量的可能性很大,但具體還要看企業如何營銷。
校對 李項玲