最新進展:幹細胞一周資訊!

2021-01-21 健康界

01 全球幹細胞臨床試驗概況

根據Clinicaltrials.gov的數據顯示，截至2020年11月25日，全球登記的幹細胞臨床研究項目共計5688項，其中有2371項已經完成臨床試驗研究。

目前全球登記的幹細胞臨床研究項目主要是成體幹細胞臨床試驗，涉及血液病、腫瘤、神經系統疾病、心臟疾病、免疫系統疾病等領域。

其中美國保持絕對領先的地位，中國、法國、德國等國家緊隨其後，在亞洲，中、韓、日三國是幹細胞研究的熱點地區。

---前瞻產業研究院

02 北京發布《CAT-T細胞免疫療法臨床研究倫理審查指南》

北京市衛健委發布了《北京市衛生健康委員會關於進一步加強醫學倫理管理和審查能力建設的通知》包含了《CAT-T細胞免疫療法臨床研究倫理審查指南》為指導北京地區醫療衛生機構在現行政策下對CAR-T臨床研究進行科學、規範的倫理審查，充分評估研究的風險與獲益比，落實受試者權益，特制定本指南。

---北京衛健委

03我國幹細胞臨床研究備案項目達100個

2020年11月，廣東省人民醫院等十二家醫療機構的13個幹細胞臨床研究項目按照《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》（國衛科教發（2015]48號）的規定完成備案。至此，幹細胞臨床研究備案機構增至111家，備案項目達100個。

---中國醫藥生物技術協會

04 全球第三款CAR-T療法在歐盟獲批上市

吉利德旗下的Kite公司的CD19 CAR-T細胞療法TecartusT (KTE-X19)在歐盟獲得了有條件上市許可，用於治療復發或難治性套細胞 淋巴瘤(r/r MCL)。這款CART療法於今年7月24日在美國獲FDA加 速批准上市，成為全球首個並且是唯一個獲批治療MCL 的CAR-T細胞治療產品。

---醫麥客

05 CAR-T進入加拿大安大路省醫保

加拿大吉利德科學公司(Gilead Sciences Canada)宣布，加拿大 安大略省已將吉利德科學旗下公司Kite Pharma的CAR-T產品 YESCARTAR (axicabtagene ciloleucel)納入醫保，用於二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤，包括瀰漫大B細，胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原發縱隔大B細胞淋巴瘤(PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL。

06 幹細胞治療多發性硬化症的長期安全性

《神經科學雜誌》發表了間充質幹細胞來源的神經祖細胞治療多發性硬化症的臨床研究結果。鞘內注射的間充質幹細胞來源的神經祖細胞的長期安全性得到了進一-步支持：20例進展性多發性硬化症患者3次注射自體間充質幹細胞來源的神經祖細胞後，在2年時間內仍然是安全的。

---Journal of the Neurological Sciences

07 鍾南山院士強調幹細胞與中醫等學科交叉

在「第二屆中國（大連）幹細胞與中醫藥國際峰會暨腫瘤營養精準治療高峰論壇上，鍾南山院士強調，各位專家同道積極參與和研討後疫情時代，是需要多學科的協作，包括幹細胞、中醫藥的發展，以及加強腫瘤營養的策略。

這將大大地提高腫瘤患者帶瘤生存的存活率，同時能夠進一步推進幹細胞、中醫藥以及營養對腫瘤細胞生長抑制作用的研究，助力「健康中國」和「人類健康共同體」的建設。

---大連高新

08新型細胞可促進中樞神經系統再生

俄亥俄州立大學神經科學研究所的研究人員發現了一種新型的免疫細胞，不僅可以挽救受損神經細胞免於死亡，還可以再生和修復受損的神經細胞。

將這種細胞注射給具有視神經損傷或脊髓神經纖維損傷的小鼠體內，能夠促進神經元存活和視網膜神經節細胞軸突再生。

---Nature Immunology


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