阿斯利康公布真實世界(CVD-REAL)研究結果:SGLT2抑制劑相比其他...

2020-12-06 生物谷
阿斯利康

公布了首個評估2型

糖尿病

患者接受新型降糖藥物SGLT2抑制劑的心衰住院和全因死亡風險的大型真實世界研究結果。


CVD-REAL研究納入了來自6個國家的超過300,000名患者，其中87%的患者不曾有過心血管疾病史。研究數據顯示，在大量2型

糖尿病

患者中，相比其他降糖藥物， 使用SGLT2抑制劑（達格列淨、坎格列淨及恩格列淨）降低了心衰住院39%和全因死亡51%，心衰住院和全因死亡的複合終點發生率降低46%1。


在全球範圍內，

糖尿病

影響著約4.15億成年人口，估計到2040年將增加到6.42億（每10個成人中有1個患有

糖尿病

）2。2型糖尿病患者發生心臟衰竭風險升高2-3倍，並且心臟疾病和卒

中風

險也升高，全球約50% 2型糖尿病患者死於心血管疾病3，4，5。


對來自丹麥，德國，挪威，瑞典，英國和美國，六國的匿名患者數據進行心衰住院分析，發現處方SGLT2抑制劑的患者中，41.8%使用達格列淨，5.5％使用恩格列淨和52.7％使用坎格列淨。對來自丹麥，挪威，瑞典，英國和美國的患者數據進行全因死亡分析，處方SGLT2抑制劑的患者中，51.0%使用達格列淨，6.7%使用恩格列淨和42.3%使用坎格列淨。


在中國，阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥達格列淨2017年3月13日獲得了國家食品藥品監督管理總局正式批准，可作為單藥治療用於2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列淨將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。


CVD-REAL是首項對於真實世界的心血管結局的對比分析。真實世界數據的收集還在會繼續進行，此數據以及來自其它國家數據未來會繼續進行分析。該研究所有的數據都來自真實世界的匿名數據，包括醫療記錄、醫保索賠資料庫和國家登記記錄。該分析由聖路加中美心臟研究所的獨立學術統計組驗證。


參考來源：

1.The CVD-REAL Study: Lower Rates of Hospitalization for Heart Failure in New Users of SGLT-2 Inhibitors Versus Other Glucose Lowering Drugs — Real-World Data From Four Countries and More Than 360,000 Patients; presented 19 March at ACC 2017 

2.International Diabetes Federation. Facts and Figures. Accessed 15 March 2017 http://www.idf.org/WDD15-guide/facts-and-figures.html 

3.Nwaneri C, Cooper H, Bowen-Jones D. Mortality in type 2 diabetes mellitus: magnitude of the evidence from a systematic review and meta-analysis. The British Journal of Diabetes & Vascular Disease. 2013;13(4):192-207

4.Morrish NJ, et al. Mortality and causes of death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia. 2001;44 Suppl 2:S14-21.

5.World Heart Federation. Diabetes as a risk factor for cardiovascular disease. Available from: http://www.world-heart-federation.org/cardiovascular-health/cardiovascular-disease-risk-factors/diabetes/

相關會議推薦


2017真實世界研究峰會

會議時間：2017.6.29--6.30      會議地點：上海

會議詳情： http://meeting.bioon.com//2017RWE

相關焦點

  • 真實世界(CVD-REAL)研究出爐:SGLT2抑制劑相比其他降糖藥物顯著...
    阿斯利康公司今天公布了首個評估2型糖尿病患者接受新型降糖藥物SGLT2抑制劑的心衰住院和全因死亡風險的大型真實世界研究結果。 　　CVD-REAL研究納入了來自6個國家的超過300，000名患者，其中87%的患者不曾有過心血管疾病史。
  • 阿斯利康SGLT2抑制劑類降糖藥Forxiga(達格列淨...
    Farxiga是阿斯利康首個獲得監管批准治療T1D的藥物。今年3月20日，Farxiga已獲得歐盟批准，成為歐洲首個治療T1D的SGLT2抑制劑，該藥具體適應症為：作為胰島素的口服輔助治療藥物，用於接受胰島素治療但血糖水平控制不佳並且身體質量指數（BMI）≥27kg/m2（超重或肥胖）1型糖尿病（T1D）成人患者，改善其血糖控制。目前，Farxiga治療T1D適應症也正在接受美國FDA的審查，預計今年下半年獲得結果。
  • 首個治療慢性腎臟病(CKD)的SGLT2抑制劑!阿斯利康Farxiga(達格列淨...
    2021年01月07日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理SGLT2抑制劑Farxiga（安達唐，通用名：dapagliflozin，達格列淨）治療慢性腎臟病（CKD）的新適應症申請，並授予了優先審查。
  • 2020 ESMO | 阿斯利康、默沙東、羅氏等最新腫瘤研究動態公布
    新浪醫藥根據外媒報導，摘選了一下重要研發動態，與大家分享：NO.1阿斯利康Imfinzi治療肺癌阿斯利康公布了抗PD-L1療法Imfinzi治療非小細胞肺癌（NSCLC）和廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的2項III期研究的最新數據。
  • 研發日報丨阿斯利康BTK抑制劑獲歐盟批准治療CLL
    百時美施貴寶deucravacitinib顯著改善銀屑病關節炎體徵和症狀根據最新公布的一項研究表明，與安慰劑相比，百時美施貴寶（BMS）口服酪氨酸激酶2抑制劑deucravacitinib可以明顯改善銀屑病關節炎患者的體徵和症狀。
  • 阿斯利康PARP抑制劑Lynparza(利普卓)在日本獲孤兒藥...
    Lynparza由阿斯利康與默沙東共同開發和商業化。胰腺癌是最常見癌症類型中生存率最低的一種，也是幾乎所有國家5年生存率低於10%的唯一一種主要癌症類型。來自III期POLO研究的結果顯示，與安慰劑相比，Lynparza使gBRCAm轉移性胰腺癌患者的無進展生存期延長了近一倍（中位PFS：7.4個月 vs 3.8個月）、疾病進展或死亡風險顯著降低了47%。該試驗中，Lynparza的安全性和耐受性與先前觀察到的一致。
  • 阿斯利康/默沙東PARP抑制劑Lynparza...
    結果顯示，與標準化療組相比，Lynparza治療組無進展生存期（PFS）實現統計學顯著性和臨床意義的延長、疾病進展或死亡風險顯著降低42%（中位PFS：7.0個月 vs 4.2個月；HR=0.58；95%CI:0.43-0.80；p=0.0009），達到了主要終點。
  • 疫苗90%有效性受質疑，阿斯利康終妥協：會開展額外研究驗證結果
    【文/觀察者網 陳思佳】11月23日，英國製藥企業阿斯利康公布了其與牛津大學合作研發的新冠疫苗的試驗成果，平均有效性70%，接種一劑半劑量有效性可達90%。但第二天阿斯利康就透露，90%有效性的樣本來源於試驗中的一個失誤，這批志願者原本也應該接受兩個劑量的注射。 雖然承認吹捧的試驗結果是「出於偶然」，但阿斯利康方面當時依舊堅稱這個失誤「無足輕重」。
  • 英國阿斯利康與牛津大學公布聯合疫苗研髮結果,褒貶不一卻致股價大跌
    根據結果顯示，共計近萬名的測試者（包括了試驗和對照），其中131人感染了病毒，該款疫苗綜合平均有效率約為70.4%。　　　　藥物研發公司阿斯利康　　根據英國的研究機構公布的數據，近萬名測試者被分為兩組，約三成的人進行低濃度疫苗試驗，最終得到90%的有效率；而另外七成的測試者進行高濃度疫苗的試驗
  • 阿斯利康牛津疫苗發表二期臨床數據 聖誕前公布三期初步研究結果
    繼美國製藥商輝瑞和Moderna發布了積極的新冠疫苗臨床數據後，英國製藥商阿斯利康和牛津聯合研發的疫苗也公布了最新消息。周四，阿斯利康和牛津大學在權威醫學雜誌《柳葉刀》上發表實驗性新冠疫苗二期臨床研究數據，稱疫苗安全，並在所有成年人中引發了免疫反應。研究團隊將在三期臨床試驗中對疫苗的有效性進行評估，如果發現免疫反應與針對新冠感染的保護作用有關，那麼將證明疫苗有效。
  • 阿斯利康宣布中國首個第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙Tagrisso獲批
    2015年11月，奧希替尼獲FDA批准在美國首先上市，從臨床試驗到上市許可僅歷時兩年半，是阿斯利康史上研發速度最快的新藥項目。去年9月，國家食品藥品監督管理總局基於晚期肺癌患者的臨床急需及奧希替尼與現有治療相比明顯的治療優勢，將其列入優先審評名單，並予以加速批准。
  • 阿斯利康公布疫苗試驗結果:有效性90%,將向全球平價提供
    北京日報客戶端記者從阿斯利康公司獲悉，在英國和巴西進行的阿斯利康新冠疫苗「AZD1222」臨床試驗的中期分析得出了「積極的高水平結果」，表明疫苗對預防新冠肺炎「非常有效」，有效率可達90%。阿斯利康CEO：疫苗「非常有效」據了解，試驗結果顯示，當阿斯利康新冠疫苗以一半劑量給藥，然後間隔至少一個月再給予一次全劑量時，疫苗有效率達到90%；當兩次均以全劑量給藥，期間至少間隔一個月時，有效率為62%。
  • 阿斯利康BTK抑制劑Calquence單藥一線治療4年總...
    2020年06月14日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日在歐洲血液學協會（EHA）第25屆年會上公布了靶向抗癌藥Calquence（acalabrutinib）一線單藥治療慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者II期單臂ACE-CL-001試驗的詳細結果，以及Calquence治療復發或難治性
  • 阿斯利康/默沙東Lynparza(利普卓)一線維持治療gBR...
    值得一提的是，該研究結果，使Lynparza成為首個在III期臨床研究中在治療gBRCAm轉移性胰腺癌表現出生存益處的PARP抑制劑。在美國，FDA之前已授予Lynparza治療胰腺癌的孤兒藥資格。研究的主要終點是無進展生存期（PFS），關鍵次要終點包括總生存期（OS）、二次疾病進展時間、總緩解率、疾病控制率、健康相關生活質量。結果顯示，與安慰劑組相比，Lynparza治療組無進展生存期（PFS）表現出統計學意義和臨床意義的改善，達到了研究的主要終點。該研究中，Lynparza的安全性和耐受性與先前的研究中一致。
  • GSK 阿斯利康造福卵巢癌患者 安進精準療法延續強勢表現
    最初它們被認為只對攜帶BRCA基因突變的癌症有效，然而，阿斯利康（AstraZeneca）公司和葛蘭素史克（GSK）公司最近分別宣布，Lynparza和Zejula在臨床試驗中在不攜帶BRCA基因突變的卵巢癌患者中表現出療效。今日，兩家公司在ESMO上公布了試驗的詳細數據。
  • Dogma 與阿斯利康就口服PCSK9抑制劑項目全球權益達成收購協議
    麻薩諸塞州劍橋2020年9月17日 /美通社/ -- 由維亞生物投資孵化的生物醫藥公司Dogma Therapeutics（以下簡稱「Dogma」）與阿斯利康就收購其口服PCSK9項目全球權益達成協議。阿斯利康將支付Dogma首付款，並在全球監管和商業裡程碑達成後，向Dogma支付裡程碑款項。Dogma科學家團隊持續致力於研發出一種方便的、可供口服的PCSK9藥物。
  • 沃利替尼二期臨床結果公布,有望成中國首款上市MET抑制劑
    沃利替尼是由和黃醫藥自主研發的國產口服MET受體酪氨酸激酶抑制劑，5月29日，該藥用於治療治療間充質上皮轉化因子（MET）外顯子14跳變非小細胞肺癌的新藥上市申請已獲得國家藥監局受理。陸舜教授向澎湃新聞記者表示，沃利替尼二期臨床試驗結果已經出來，單藥不一定需要三期臨床試驗，具體獲批時間暫時無法確定，但有希望成為中國本土第一款上市的MET抑制劑。
  • 阿斯利康PD-L1抑制劑Im...
    2019年12月13日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已正式批准PD-L1免疫抑制劑度伐利尤單抗注射液（Durvalumab，商品名：英飛凡，Imfinzi）用於在接受鉑類藥物為基礎的化療同步放療後未出現疾病進展的不可切除、III期非小細胞肺癌（NSCLC
  • 阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一線治療III期...
    2019年08月15日訊 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日公布靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）肺癌III期研究FLAURA的積極總生存期（OS）結果。
  • AZ 與和黃醫藥啟動首創 c -MET 抑制劑 savolitinib 臨床 III 期研究
    和黃中國醫藥科技（Hutchison China MediTech，以下簡稱：和黃醫藥）與英國製藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日聯合宣布，雙方已啟動一項全球性關鍵 III 期臨床研究 SAVOIR，評估高度選擇性 c -MET 受體酪氨酸激酶抑制劑 savolitinib 治療 c -MET 驅動的乳頭狀腎細胞癌（PRCC）的療效和安全性