2019年08月15日訊 /
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阿斯利康（AstraZeneca）近日公布靶向抗癌藥Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奧西替尼）肺癌III期研究FLAURA的積極總生存期（OS）結果。基於該結果，Tagrisso是唯一一種在一線治療EGFR突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）方面顯示出統計學上顯著總體生存獲益的藥物。此外，Tagrisso也增加了中樞神經系統轉移患者的疾病無進展生存時間。
FLAURA是一項隨機、雙盲研究，在556例既往未接受治療（初治）的表皮生長因子受體（EGFR）突變陽性（19號外顯子刪除或21號外顯子L858R突變）局部晚期或轉移性NSCLC患者中開展，評估了每日一次80mg劑量Tagrisso方案相對於臨床標準EGFR-TKI藥物（羅氏靶向藥物Tarveca[品牌名：特羅凱，通用名：erlotinib，厄洛替尼；每日口服一次150mg劑量]，阿斯利康靶向藥物Iressa[品牌名：易瑞沙，通用名：gefitinib，吉非替尼；每日口服一次250mg劑量]）用於一線治療的療效和安全性。該研究的主要終點是無進展生存期（PFS），次要終點包括：總生存期（OS），客觀緩解率（ORR），緩解持續時間（DoR），疾病控制率（DCR），安全性及健康相關生活質量（HRQoL）。
2017年7月公布的數據顯示，與之前標準的EGFR-TKI藥物治療組相比，Tagrisso治療組中位PFS顯著延長（18.9個月 vs 10.2個月，HR=0.46，95%CI:0.37-0.57，p＜0.0001）。2個治療組ORR相似：Tagrisso治療組為80%，標準EGFR-TKI治療組為76%（比值比=1.27,95%CI:0.85-1.90，p=0.24）。DoR方面，Tagrisso治療組為17.2個月（95%CI:13.8-22.0），標準EGFR-TKI治療組為8.5個月（95%CI:7.3-9.8）。中期分析時OS數據尚未成熟（25%成熟度），18個月存活率方面，Tagrisso治療組為83%（95%CI:78-87），標準EGFR-TKI治療組為71%（死亡HR=0.63，95%CI:0.45-0.88；p=0.007[中期分析無顯著性]）。
此次公布的數據顯示，與之前標準的EGFR-TKI藥物治療組相比，Tagrisso治療組在OS上具有統計學意義和臨床意義的改善。該研究中，Tagrisso和標準EGFR-TKI的安全性、耐受性與各藥物已知的屬性一致。阿斯利康計劃在即將召開的一次醫學
會議上公布詳細OS結果。
阿斯利康
腫瘤研發執行副總裁Jos_Baselga表示：「今天的積極結果表明：與之前的標準護理EGFR-TKI相比，Tagriso提供了前所未有的生存結果，重申了Tagriso作為EGFR突變轉移性NSCLC患者的一線護理標準。」
Tagrisso：第三代EGFR-TKI ，可克服一二代產品的耐藥性，已獲中國批准
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，約佔所有癌症死亡的五分之一，超過了
乳腺癌、前列腺癌和結直腸癌的總和。肺癌廣泛分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），NSCLC佔80-85%。在美國和歐洲約10-15%、亞洲約30-40%的NSCLC患者為EGFR突變（EGFRm）NSCLC。這些患者對用EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療特別敏感，後者可阻斷驅動
腫瘤生長的細胞信號通路。大約25%的EGFRm NSCLC患者在診斷時有腦轉移，在
診斷兩年內增加到40%左右。腦轉移患者的存在通常會將平均生存期降低到8個月以下。
Tagrisso是第三代EGFR-TKI，可克服對該類藥物中第一、二代EGFR-TKI的耐藥性，包括羅氏/安斯泰來特羅凱（Tarveca）、阿斯利康易瑞沙（Iressa）、勃林格殷格翰Gilotrif（afatinib，阿法替尼）。
Tagrisso可抑制EGFR敏感和EGFR T790M耐藥突變，針對中樞神經系統轉移具有臨床活性。截至目前，Tagrisso 40mg和80mg每日一次口服片劑已在70多個國家獲得批准，包括美國、日本和歐盟，用於一線治療EGFRm晚期NSCLC。此外，該藥已在80多個國家獲得批准，包括美國、日本、中國、歐盟，二線治療EGFR T790M突變陽性晚期NSCLC。
目前，阿斯利康也正在開發Tagrisso用於輔助治療（ADAURA研究）、局部晚期不可切除性（LAURA研究）、聯合化療（FLAURA2）和潛在的新藥（SAVANNAH研究、ORCHARD研究）。（生物谷Bioon.com）