來源：健識局
文 | 健識局 陳廣晶
編 | 健識局 嚴冬雪
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肺癌靶向藥市場烽煙再起。
8月26日，陝西公共資源交易中心發布通知稱，根據企業申請，將江蘇豪森藥業（翰森製藥）的甲磺酸阿美替尼片（55mg*20片）掛網限價由19600元/盒調整至9800元/盒。降價幅度達50%。
業界分析，翰森此舉是在為下半年的醫保談判鋪路。
可以看到，2019年的醫保談判之前，「藥王」修美樂也曾降價60%，在此後的談判中，更是進一步降價到1290元/支，以不到原價兩折的價格成功納入醫保支付範圍。
作為中國首個，全球第二個三代EGFR-TKI（EGFR酪氨酸激酶抑制劑）創新藥，阿美替尼於2020年3月獲批上市，並於4月1日開出了第一張處方。當時的定價是1.96萬元/盒，按照每天2片的用量計算，每個月的費用是5.88萬元。
儘管阿美樂此番降價後，單月費用降到了不到3萬元，相比其競品阿斯利康的泰瑞沙在醫保加持下月費用只要幾千元仍然偏高，但是，一旦進一步降價進入醫保，其對泰瑞沙市場形成的威脅也不容小視。
EGFR-TKI是非小細胞肺癌患者最常用的靶向藥物，到奧希替尼、阿美替尼已經發展到了第三代。數據顯示，隨著第三代的加入，這一市場規模增速正在加快。而以阿美樂降價為開端，非小細胞肺癌用藥市場，特別是EGFR-TKI藥物200億市場，又將迎來新一輪激烈角逐。
多款產品放量
醫保目錄已成創新藥新戰場
肺癌靶向藥受到了醫保基金的大力支持。
目前已經上市的7個EGFR-TKI藥物中，除了未能趕上2019年動態調整的達克替尼和阿美替尼，其餘都在醫保支付範圍內。
從上市藥企的財報情況看，大部分通過談判納入醫保的創新藥，都實現了很好的放量。
如：進醫保較早的凱美納（埃克替尼），銷售仍在持續放量。2019年全年銷售127.71萬盒，銷售額達到15.54億元，同比增長26.94%。2020年上半年，埃克替尼銷售額達到了9.24億元，又實現了進一步增長。
2019年9月份通過談判納入醫保的第三代EGFR-TKI泰瑞沙，雖然價格從5.1萬元/盒降到1.53萬元/盒，降價超過70%，但是在持續放量之下，其銷售額還是實現了大增長。
阿斯利康2019年財報顯示，泰瑞沙2019年在全球大賣31.89億美元，其中包括中國在內的新興市場增速高達130%。
阿美樂作為剛剛上市的創新藥，根據翰森製藥2020年半年報，已經與2019年上市的豪森昕福（甲磺酸氟馬替尼片）等7款新藥一起，為了該公司營收貢獻了18.44億元。
翰森製藥上述報告中也明確提到：阿美樂、豪森昕福、孚來美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）等三款新藥將參加2020年的醫保談判。這也正是阿美樂降價50%後，業界猜測其為進醫保鋪路的主要原因。
在中國，醫保基金是醫藥、醫療服務最大支付方，素有「得醫保者得天下」之說。近年來，在帶量採購、一致性評價等新政倒逼之下，中國醫藥市場已經發生了根本性變化，布局創新藥更是成了越來越多藥企的選擇。
隨著這些新藥的陸續上市，醫保目錄之爭也越來越激烈。在此基礎上，阿美樂面臨的降價形勢也就不言而喻。
宣戰泰瑞沙？
超200億EGFR-TKI市場硝煙再起
中國已有7款EGFR-TKI藥物獲批上市，涉及三代藥物。
其中，阿斯利康的易瑞沙（吉非替尼）、羅氏的特羅凱（厄洛替尼）、貝達藥業的凱美納（埃克替尼）屬於第一代EGFR-TKI；勃林格殷格翰的吉泰瑞（阿法替尼）、輝瑞的多澤潤（達克替尼）屬於第二代。
第一代和第二代EGFR-TKI均為EGFR敏感突變晚期非小細胞癌患者的一線治療用藥。
而翰森製藥此次降價的阿美樂和阿斯利康的泰瑞沙，均屬於第三代，可用於對上述兩類藥耐藥的EGFR T790M突變的非小細胞肺癌患者。
中國非小細胞患者數量已經增加至74萬人，其中，EGFR是突變頻率最高的靶點，敏感突變在50%左右。在此基礎上，數據顯示，EGFR-TKI藥物市場增速也十分可觀。
弗若斯特沙利文的市場數據顯示，2018年，中國EGFR-TKI藥物市場規模為65.2億元。另據行業預計，到2020年EGFR-TKI藥物市場規模將突破200億元。
而第三代EGFR-TKI藥物憑藉在EGFR基因突變陽性非小細胞二線治療和一線治療方面的優勢，市場規模將逐漸增加，預計到2023年，將徹底顛覆目前第一代藥物佔據市場主導的局面，其規模將達到EGFR-TKI藥物市場總規模的50%到60%。
屆時，泰瑞沙、阿美樂以及隨後相繼上市的同類藥品，將在這一戰場進行更加殘酷的廝殺。可以看到，除了阿美樂，另外還有兩款第三代EGFR-TKI藥物：杭州艾森醫藥的艾維替尼和上海倍爾達藥業的BPI-7711在臨床試驗階段。
從這個意義上講，阿美樂此次主動降價，爭取醫保進醫保資格，不僅是打響了與泰瑞沙爭奪市場的第一槍，也是為未來市場爭奪搶時間。