知識普及:奧希替尼中國價格2021年掀開新篇章,泰瑞沙多個版本價格

2021-01-07 健康界

自2005年首款EGFR靶向藥易瑞沙上市以來，至今15年間，已有6款EGFR靶向藥上市，分別是一代的吉非替尼、厄洛替尼與埃克替尼，二代的阿法替尼和達可替尼，三代的奧希替尼，形成「三代同堂」、「六藥同市」 的熱鬧局面。

之前，六款EGFR靶向藥，都已被國內外指南批准用於EGFR基因突變肺癌患者的一線治療，但藥不同，效有別，誰是最佳一線用藥，一直飽受爭議。

諸多的臨床數據顯示，一代的三個靶向藥吉非替尼、厄洛替尼與埃克替尼對患者的總生存時間（OS）並沒有顯著延長。二代的阿法替尼與達可替尼較之於一代靶向藥OS有延長，但優勢並不明顯。

2019 ESMO：FLAURA研究OS結果公布，奧希替尼成首個有顯著OS獲益的EGFR-TKI

2019年ESMO，FLAURA研究的OS最終分析結果公布，奧希替尼和SoC的中位隨訪時間分別為35.8個月和27個月，共發生321例死亡時間，OS成熟度為58%。根據序貫多重檢驗策略，FLAURA研究的檢驗策略為PFS→OS→CNS PFS，由於主要研究終點PFS有顯著的統計學差異，因此α值可以繼承下去，基於以上兩點，FLAURA研究可以進行後續的正式OS分析。

奧希替尼和SoC的中位OS分別為38.6個月（95% CI 34.5個月-41.8個月）和31.8個月（95% Ci 26.6個月-36.0個月），HR=0.799（95% CI 0.641-0.997），疾病死亡風險降低20.1%，P=0.0462＜0.0496，差異有顯著的統計學意義。至此，奧希替尼成為有史以來首個OS獲益的EGFR-TKI。

由此，美國NCCN指南推薦泰瑞沙為治療EGFR突變陽性晚期NSCLC患者的唯一優選方案，歐洲ESMO指南推薦泰瑞沙為治療EGFR突變陽性晚期NSCLC患者唯一MCBS最高分方案，日本肺癌診療指南推薦泰瑞沙為治療EGFR敏感突變陽性晚期NSCLC患者唯一強推薦方案，也是2020年中國CSCO指南EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌患者一線治療的Ⅰ級推薦方案（IA類證據）。

奧希替尼（泰瑞沙）2021年多版本價格

奧希替尼是首個有OS獲益的EGFR-TKI，終結了EGFR-TKIs只有PFS沒有OS的尷尬歷史，我們對2020 ESMO即將公布的FLAURA研究中國隊列的OS數據拭目以待。據悉，奧希替尼也在積極準備2020年的醫保談判，2021年奧希替尼的價格有可能一些變動，下面易全康國際醫療以現有數據分析下奧希替尼的所有版本及價格。

原版阿斯利康奧希替尼，2018年被納入醫保，用於治療既往經EGFR-TKI治療後，確認存在T790M陽性突變的非小細胞肺癌。奧希替尼醫保支付標準為510元/片，一盒規格為30片80mg，市場價格約15300元。符合奧希替尼醫保報銷條件的患者，個人支付費用約4590~6000元；

印度卡布寧奧希替尼，俗稱粉盒9291，於印度上市，目前在國內流通價格約3000元一盒，規格30片80mg；

孟加拉奧希替尼，分為兩種：白盒9291價格1600元、和黑盒9291價格4000元，規格均是30片80mg。

FLAURA研究：奧希替尼安全性良好

奧希替尼的安全性與之前研究報導相似。分析顯示，奧希替尼和SoC的中位藥物暴露時間分別為20.7個月和11.5個月，奧希替尼的中位暴露時間差不多是SoC的一倍，但3級及以上不良事件發生率反而較低，分別為34%和45%，這更凸顯奧希替尼良好的安全屬性。另外，使用奧希替尼治療的患者，其劑量調整的比率為43%，劑量下調的比率為5%，因不良事件導致的永久性停藥的比例為15%；相對的，使用SoC治療的患者，其劑量調整的比率為41%，劑量下調的比率為4%，因不良事件導致的永久性停藥的比例為18%

相關焦點

  • 第三代肺癌靶向藥奧希替尼一盒價格,奧希替尼泰瑞沙多少錢才算合理
    第三代非小細胞肺癌靶向藥「奧希替尼」相信大家不會陌生，2017年在我國上市的奧希替尼(泰瑞沙)目前來說仍屬於熱門靶向藥行列。英國阿斯利康製藥生產的奧希替尼能夠針對近些年的一代難題，EGFR-T790M突變的精確治療，使得奧希替尼(泰瑞沙)在我國佔據了一席之地。
  • 泰瑞沙一線單藥治療總生存打破歷史記錄
    2019 POST ESMO OS SUMMIT10月27日，「2019 POST ESMO OS SUMMIT」在北京順利召開，500多位專家學者齊聚一堂，圍繞肺癌治療最新進展展開了精彩的分享與討論，其中近期在中國獲批一線適應症的泰瑞沙及其最新公布的總生存數據成為核心話題
  • 首個第三代肺癌靶向治療藥泰瑞沙(奧希替尼AZD9291)突破耐藥瓶頸
    數據表明，自2005年一代靶向藥進入中國，十多年來，累積發生耐藥的患者數量龐大，很多患者不得不轉為化療或是處在無藥可治的困境中。近日，阿斯利康宣布首個第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片)在中國獲批，並於4月中旬進入中國市場，可解決經EGFR-TKI藥物治療發生耐藥的治療難題。
  • 第三代肺癌靶向藥泰瑞沙7個月獲CFDA 批准
    而泰瑞沙得到了政府最高重視，快速進入綠色通道。」2016年9月，CFDA將泰瑞莎列入優先審評名單，2017年3月在中國獲批，並於4月中旬進入中國市場。在中國獲批僅晚於美國1年4個月，刷新了國內進口腫瘤新藥審批速度紀錄。5月11日，CFDA連發三條公告(52-54號文)，鼓勵藥物創新和臨床試驗、積極參與全球藥物同步開發產業鏈。
  • 劍指醫保,首個國產三代肺癌靶向藥降價50%!泰瑞沙遭挑戰
    可以看到，2019年的醫保談判之前，「藥王」修美樂也曾降價60%，在此後的談判中，更是進一步降價到1290元/支，以不到原價兩折的價格成功納入醫保支付範圍。作為中國首個，全球第二個三代EGFR-TKI（EGFR酪氨酸激酶抑制劑）創新藥，阿美替尼於2020年3月獲批上市，並於4月1日開出了第一張處方。
  • 2020 ESMO:III期ADAURA臨床研究結果,泰瑞沙在治療中樞神經系統...
    一項基於獲得陽性結果的III期ADAURA臨床研究的預設探索性分析顯示，阿斯利康公司的泰瑞沙（化學名：奧希替尼Osimertinib，商品名：泰瑞沙Tagrisso）在對接受過完全腫瘤切除術的早期（IB、II和IIIA期）表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細胞肺癌（NSCLC）患者的輔助治療中，可帶來具有臨床意義的中樞神經系統（CNS）無病生存期（DFS）改善
  • 如何確定印度泰瑞沙多少錢?市面上各版本泰瑞沙價格你知道多少?
    泰瑞沙上市價格 阿斯利康原廠泰瑞沙於2017年在國內上市，價格為50000多元一盒。是一個月的劑量。 泰瑞沙醫保後價格 不過目前泰瑞沙已經被納入醫保價格直線下降了70%。但是醫保後價格仍在15000元一盒。
  • 阿法替尼+奧希替尼一線治療總生存期達37.6個月
    結果顯示，在攜帶常見獲得性耐藥突變T790M的Del19/L858R表皮生長因子受體突變陽性（EGFR M+）非小細胞肺癌（NSCLC）患者（n=203）中，Gilotrif（afatinib，阿法替尼）序貫Tagrisso（泰瑞沙，osimertinib，奧希替尼）一線治療的中位總生存期（OS）達到了37.6個月。該研究結果已發表於《Future Oncology》。
  • 阿斯利康宣布中國首個第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙Tagrisso獲批
    昨日，阿斯利康公司宣布，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙？在中國的非小細胞肺癌患者中，約有30%-40%發生EGFR突變，而接受過EGFR-TKI藥物（如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）治療的EGFR突變患者中，約三分之二患者會由於T790M突變而產生耐藥 ，導致疾病再次進展，患者亟需得到新的治療方案。
  • 首個國產肺癌EGFR三代靶向藥阿美替尼與奧希替尼效果對比
    今天我們就先從官方公布的臨床試驗數據，分別來看看奧西替尼和阿美替尼在客觀緩解率、PFS無進展生存期、入腦能力及副作用大小方面的數據對比。 在2019年WCLC大會上公布的阿美替尼II期研究結果顯示，納入來自中國大陸36個地區（189名患者）和中國臺灣（55名患者）的244例患者。結果顯示，阿美替尼二線治療EGFR T790M陽性晚期NSCLC的ICR（獨立評審委員會）評估ORR（客觀緩解率）為68.4%，DCR（疾病控制率）為93.4%。
  • 吉非替尼片多少錢一盒?印度版吉非替尼30片價格又是多少?
    易瑞沙也叫吉非替尼，吉非替尼是治療非小細胞肺癌的第一代EGFR-TKI藥物。對EGFR-TK的抑制可阻礙腫瘤的生長、轉移和血管生成，並增加腫瘤細胞的凋亡。在治療有EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者中有著非常不錯的療效，可以有效延長患者的生存期，提升患者生存質量，是非小細胞肺癌患者首選的分子靶向藥物之一。
  • 3月1日起 國產分子靶向藥物吉非替尼在浙江執行新價格
    原標題：3月1日起 國產分子靶向藥物吉非替尼在浙江執行新價格 　　肺癌是最常見的惡性腫瘤之一，其中非小細胞肺癌在肺癌中佔多數。作為分子靶向藥物，吉非替尼是一種表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），適用於表皮生長因子受體（EGFR）基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。
  • 泰瑞沙是唯一一個單藥一線治療讓EGFR突變晚期非小細胞肺癌中位總...
    西班牙巴塞隆納2019年9月30日 /美通社/ -- 阿斯利康9月28日宣布了詳細的三期臨床試驗FLAURA的總生存期（OS）數據，該試驗用於評估泰瑞沙（甲磺酸奧希替尼片）一線用於治療EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的療效。
  • 奧西替尼與哪些藥物同服會降低療效或增加不良反應發生率?
    （希）替尼】 研發代號：AZD9291 靶點：EGFR 廠家：AstraZeneca（阿斯利康） 美國首次獲批：2015年
  • 【關注】首個國產三代EGFR-TKI阿美替尼獲批上市
    據了解，甲磺酸阿美替尼是豪森藥業自主研發的我國首個三代EGFR-TKI藥物，新藥上市申請於2019年4月獲得CDE承辦受理，並於同年5月以「與現有治療手段相比具有明顯治療優勢」被CDE納入優先審評。在去年9月召開的在第20屆世界肺癌大會（WCLC）上，阿美替尼II期臨床試驗結果公布，該項II期試驗納入來自中國大陸和臺灣的244例受試者，中位治療時間為9.5個月（截至2019年5月25日），經獨立評審委員會評估，客觀緩解率 （ORR）為68.4%，疾病控制率（DCR）為93.4%。亞組分析顯示，阿美替尼在腦轉移患者中也顯示出良好的治療效果。
  • 史上最全|肺癌靶向治療的8個靶點和15種藥物
    參考美國的情況，美國人群中EGFR突變的人群，中位生存已經活到了4.3年，這個過程裡面就包括了從一代靶向藥易瑞沙，到三代靶向藥泰瑞沙，以及後續化療等方案的貢獻。那麼，我相信我們中國的人群在靶向藥這方面將獲得比美國更多的收益。為什麼呢？
  • 艾力斯醫藥今日登陸科創板,核心產品伏美替尼市場競爭激烈
    伏美替尼屬於第三代EGFR-TKI產品，能夠有效應對伴隨前兩代產品的耐藥性問題。2018年，第三代EGFR-TKI藥物的市場份額已佔EGFR-TKI藥物市場總份額的38%，預計將於2023年達到50%-60%。臨床數據表明，伏美替尼不僅臨床療效顯著，而且具有良好的安全性，有望成為非小細胞肺癌治療領域的重磅產品。
  • 肺癌靶向藥：奧西替尼新適應症獲美FDA優先審批資格
    此前，奧西替尼獲批的適應症包括：①2015年11月，美國FDA批准奧西替尼治療EGFR T790M突變的非小細胞肺癌患者。②2017年3月，中國國家藥品監督管理局批准奧西替尼治療EGFR T790M突變的非小細胞肺癌患者。
  • 2020年,中國共獲批13款
    回望2020，中國國家藥品監督管理局（NMPA）共獲批13款創新藥物。這13款獲批藥物，10款國內創新產品，如此基調下，中國創新藥的2021年必將會更加火熱！阿美替尼是繼AZ奧希替尼後，全球第二個獲批上市的三代EGFR-TKI藥物。而此次醫保談判中，阿美替尼再次降價64%，談判價格為3520元/盒，相當於一年內降價82%。而該藥是在今天3月31日獲得NMPA批准上市。