肺癌重磅！阿法替尼+奧希替尼一線治療總生存期達37.6個月

勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）近日公布了肺癌研究GioTag的最終分析。結果顯示，在攜帶常見獲得性耐藥突變T790M的Del19/L858R表皮生長因子受體突變陽性（EGFR M+）非小細胞肺癌（NSCLC）患者（n=203）中，Gilotrif（afatinib，阿法替尼）序貫Tagrisso（泰瑞沙，osimertinib，奧希替尼）一線治療的中位總生存期（OS）達到了37.6個月。該研究結果已發表於《Future Oncology》。

GioTag是一項真實世界、回顧性、觀察性研究，在攜帶獲得性T790M突變的Del19/L858R EGFR M+NSCLC患者中開展，評估了阿法替尼一線治療、隨後奧希替尼治療的影響。T790M突變是對第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）最常見的耐藥機制。

結果顯示：在納入最終分析的203例患者中，阿法替尼-奧希替尼序貫一線治療的中位OS為37.6個月（90%CI:35.5-41.3）、治療失敗的中位時間（TTF）為27.7個月（90%CI:26.7-29.9）。

此外，結果還顯示：亞洲患者和Del19陽性患者的中位OS分別為44.8個月（90%CI:37.0-57.8）和41.6個月（90%CI:36.9-45.0）、中位TTF分別為37.1個月（90%CI:28.1-40.3）和30.0個月（90%CI:27.6-31.9）。在31例Del19陽性的亞洲患者中，中位OS為45.7個月（90%CI:38.2-57.8）、TTF為40.0個月（90%CI:36.4-45.0）。

值得一提的是，在那些因存在預後不佳特徵而在前瞻性隨機臨床試驗中有時未經檢驗的患者亞組中，臨床療效具有一致性。在這些亞組中，穩定腦轉移患者的中位OS為31個月（90%CI:19.5-45.0）、年齡≥65歲的患者中位OS為36.9個月（90%CI:33.0-44.8）、ECOG PS≥2的患者中位OS為32個月（90%CI:24.5-34.5）。這些亞組的中位TTF分別為22.2個月（90%CI:16.8-29.9）、27.3個月（90%CI:20.4-31.3）和22.2個月（90%CI:16.0-26.5）。

GioTag研究的協調研究員、KarlLandsteiner Institute呼吸與危重病醫學系腫瘤醫學專家Maximilian J.Hochmair博士表示：「這裡報告的真實世界數據代表了迄今為止使用阿法替尼-奧希替尼序貫治療對OS影響進行的最成熟分析。GioTag研究的最終結果支持了我們之前的分析結果，即對於攜帶獲得性T790M突變的EGFR M+NSCLC患者，序貫阿法替尼-奧希替尼治療是一種可行和有效的治療策略。」

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勃林格殷格翰美國腫瘤治療區主任Bjoern Rueter醫學博士表示：「對一線EGFR TKI療法的耐藥性是不可避免的，這使得疾病進展後的後續治療選擇成為一個關鍵考慮因素。雖然目前還沒有前瞻性的總生存期數據可用於比較不同的EGFR-TKI治療方案，但GioTag研究的最終研究數據為阿法替尼-奧希替尼序貫治療的使用提供了重要的見解。GioTag研究數據表明，對於出現T790M突變陽性的EGFR-Del19患者，序貫阿法替尼-奧希替尼一線治療有潛力延長非化療時間。」（晚辰健康）

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