今日
全球首個獲批進入臨床的
四特異性抗體藥物GNC-038
在深圳國際生物醫藥產業創新發展大會上
首度亮相
引起與會生物醫藥大咖的強烈反響
這一藥物來自成都,是成都企業百利藥業歷經5年時間開發、同時靶向4個靶點的創新藥。當前腫瘤的治療前沿有「靶向治療」、「免疫治療」,該四特異性抗體能實現「靶向免疫治療」,有可能為淋巴瘤、白血病和多種實體瘤患者帶來突破性的療效。
全球第一個「四抗」
由成都醫學城研發
據成都醫學城相關負責人介紹,自1986年全球第一個單抗產品問世以來,經過幾十年的努力,單抗在多種疾病,尤其是腫瘤的治療上取得了巨大成功。近些年出現的雙抗、三抗,其治療作用更為強大。而全球第一款進入臨床的四抗,是由成都醫學城的百利藥業研發的。
實地探訪
百利建立專門「多特抗體」廠房
目前,GNC-038已在溫江進行用於臨床研究的樣品生產。記者在百利藥業看到,該企業建立了專門的「多特抗體」廠房,用於多特異性抗體的生產。
由於所有的生產過程都在無菌的GMP車間內進行,記者只能隔著厚厚的玻璃,在細胞培養車間的走廊外,觀看實驗人員的操作。
據生產經理介紹,GNC-038樣品要經過細胞培養車間內進行培養,收穫後轉移到純化車間進行純化,然後製成原液,再轉移到製劑車間形成製劑,然後放入4℃的倉庫進行保存。
這些製劑會分批運往天津的中國醫學科學院血液病研究所,用於臨床研究。
關於GNC-038
臨床前研究專家怎麼說?
益諾思:
四特異抗體藥物處在國際創新前沿
益諾思毒理研究事業部總監湯納平博士表示,四特異抗體藥物處在國際創新前沿。目前已經上市的抗體藥物多以單抗為主,但雙抗甚至多抗越來越多。這類抗體能夠同時結合兩個或更多的抗原或表位,繼而可探索單抗無法觸及的治療機會,具有單抗無法達到的治療效果。現階段有上百個雙抗藥物在臨床試驗階段,但四特異性抗體進入臨床的,百利GNC-038是第一個。「益諾思為全球首個四特異性抗體提供全套非臨床評價研究感到榮幸。」
中國醫學科學院血液病研究所:
四抗是真正國際領先的原始創新
中國醫學科學院血液病研究所副所長王建祥教授表示,GNC-038是全球第一個進入臨床的四特異性抗體,這是在雙抗基礎上一個大的飛躍,這是真正國際領先的原始創新。GNC-038新穎的結構和功能設計,在臨床前的研究中,展現出了突破性的抗腫瘤效應,我們非常期待臨床前的突破性效應,能夠在臨床上獲得驗證,以造福廣大的腫瘤患者。
來源 | 成都日報錦觀
聲明:轉載此文是出於傳遞更多信息之目的。若有來源標註錯誤或侵犯了您的合法權益,請作者持權屬證明與本網聯繫,我們將及時更正、刪除,謝謝。
來源: 成都發布