成都造金標準狂犬疫苗獲批上市 首批30萬支發出

2020-11-25 四川新聞網

  昨日是世界狂犬病日,成都商報記者獲悉,首批成都造的金標準人用狂犬病疫苗日前已正式獲得國家食藥監總局的「籤批發」許可,首批30萬支疫苗已發往四川、重慶等14個省市疾控機構供使用。這也是國內首批獲準上市的金標準狂犬病疫苗,是世界衛生組織推薦的免疫效果和安全性最好的人二倍體細胞狂犬病疫苗,其面市將結束我國大陸居民狂犬病免疫僅有動物細胞基質疫苗的歷史。

  此前,我國內地人用狂犬病疫苗主要是動物細胞疫苗,即採用原代地鼠腎細胞、雞胚細胞或傳代細胞Vero(非洲綠猴腎細胞)等培養研製的疫苗,不少發達國家或地區則早已開始使用人二倍體細胞疫苗(HDCV),此種疫苗採用正常人二倍體細胞基質生產,安全性更高。(記者 祝楚華)

  原標題:成都造金標準狂犬疫苗獲批上市

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    經查明,該批藥品生產數量共253338支,由吉林省藥品檢驗所抽樣552支, 銷售到山東省疾病預防控制中心252600支,現庫存186支,銷售價格是3.40元/ 支,該批藥品的違法所得共858840.00元,貨值金額共861349.20元。為此,對長春長生處罰是:1、沒收庫存的「吸附無細胞百白破聯合疫苗」(批號:201605014-01)186 支。
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    (原標題:國產二價HPV疫苗獲批上市,哪些人適合打?) 日前國家藥品監督管理局批准廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市註冊申請。該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用於9-45歲女性。馨可寧的定價為329元/支,9-14歲女性只需接種2針,15-45歲女性接種3針。
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    據長江日報,今天(12月4日),科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫結合大會做《新冠肺炎疫苗和藥物研發進展》發言時表示,「年內將有6億支滅活疫苗獲批上市。」疫苗安全性可控,可在2-8攝氏度下運輸王軍志介紹,截至12月2日,全球在研疫苗共有214個。其中51個已進入臨床研究(中國14個),進入三期臨床的有14個(中國6個)。而中國進入三期臨床的6支疫苗,其中4支為滅活疫苗。
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    根據券商研報援引的中檢院數據,2017年-2019年,康華生物的人二倍體狂苗批籤發量分別為99.51萬支、223.21萬支和237.77萬支,年複合增速高達61.63%;今年1-9月批籤發量達到265.40萬支,已超過去年總量,預計2020年將在300支-350萬支範圍內,大幅超出去年水平。
  • 又款疫苗報99%出現抗體!加拿大有800萬支疫苗即將抵達!
    而且Moderna疫苗在冰箱溫度下可維持穩定30天,不需要進行現場稀釋,這樣的好消息確實為深陷新冠疫情的2020帶來了希望。  該疫苗在18至55歲的受試者和56歲以上的受試者中都產生了相似的免疫反應,並且無論哪個年齡段的人群在接種了低劑量和標準劑量的疫苗後,幾乎都沒有引起副作用!  對於已經預訂了牛津疫苗的加拿大來說,這無疑又是一個天大的好消息。
  • 專欄| 長生生物狂犬疫苗事件給我們敲響什麼樣的警鐘?
    7月15日,國家食藥監總局公告稱,國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司(簡稱:長春長生)開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為,責令長春長生停止生產狂犬疫苗。當日,長春長生自己發出緊急通知,要求各地立即停用封存本公司疫苗待查。一起令社會震驚的疫苗事件浮出水面。