3月份,美國的mRNA疫苗跳過大動物實驗,
直接進入人的臨床試驗,還遭受過醫學界的強烈的質疑。
這是美國FDA對mRNA疫苗的第一次開綠燈。
美國研發的這一款mRNA疫苗通過FDA的緊急授權,
已於美國時間12月15日正式開打。
這已經是美國FDA對mRNA疫苗第二次開綠燈。
不到一年,就製造出一款mRNA疫苗,
與我國新冠滅活疫苗,基本同時獲得授權批准。
而且你知道嗎?
這個新冠mRNA疫苗,是全球才開始第一次應用的mRNA疫苗!
美國這一次,是沒有一款滅活疫苗是進入臨床實驗的。
今天我們就來詳細聊一聊,這個mRNA疫苗,
美國FDA一路開綠燈,究竟有什麼特別的?
mRNA,也叫信使RNA,是一種核酸分子
顧名思義,就像一個送信的分子,
專門負責把遺傳信息RNA送到核糖體那裡,
然後翻譯生成很多的蛋白質分子,
新冠病毒呢,
就是幾十個蛋白分子湊成的蛋白外殼+RNA構成的。
其中能引起細胞感染的,就是這個刺突蛋白。
咱們身體的免疫系統呢,管你是啥,
只要它認為你是異物,來入侵的,
免疫系統就負責把你們統統消滅掉。
同時免疫系統會存檔案,產生記憶細胞記住這些異物。
所以這個「異物」呢,
可以是整個病毒,也可以是某個蛋白質分子
滅活疫苗呢,就是整個病毒,
通過多代的培養,然後挑出最菜的菜鳥,
是整個沒有複製能力的病毒哦,
打進我們身體教免疫系統認病毒,
簡單點理解,就是以毒製毒。
等真正病毒來時,
免疫細胞反手就是一個五連鞭,
把病毒統統拿下。
而mRNA疫苗,
就是把刺突蛋白的遺傳信息挑出來,
讓我們人體細胞的核糖體,自己生產出刺突蛋白,
然後免疫系統也能認出是異物,
下次新冠病毒來的時候,
就能揪出它的特徵來,
一樣有殺錯不放過,就能實現對新冠病毒的免疫了。
所以,通過這樣的對比,你現在清楚它們的大概區別了嗎?
這是兩種不同的技術,
一個是體外培養出病毒疫苗,然後打進去的,
另一個是利用病毒的一小部分RNA,同樣是打進去,然後用人體細胞自己「製造」病毒蛋白;
兩者相比,後者多了最後這一步。
那多最後這一步,有什麼意義呢?
第一, 製備簡單、快速,易於規模化生產,不需要花時間培養「菜鳥」病毒,
只需要挑出哪個基因系列表達蛋白,能夠更容易被免疫系統認出來。
第二, 理論上具有更強的免疫原性。
很多人可能只知道打了疫苗有效,
是因為產生了抗體,但是免疫除了抗體,
還有一個叫細胞免疫,因為mRNA是從細胞內部生產出來的,
在細胞內部也會有防禦機制,它會進行抗原提呈,
把這些刺突蛋白放在細胞膜表面,告訴巡邏的免疫系統,
它被病毒感染了,隨後免疫細胞會製造一種毒性T細胞,
掃描哪些病毒被感染了,再殺死感染的細胞與病毒。
所以,mRNA疫苗有95%的有效性,與這一點有一定的聯繫。
第三,提供了一種新的疫苗開發平臺。
如果這個mRNA疫苗被新冠疫情驗證長期有效而且安全,
那麼肯定會有更多的資金與技術投入到此項研究當中,
以後很多成熟的疫苗,為了節約時間與成本,
可能也會轉移到這條技術線上研發與生產。
其實,在1961就發現mRNA,1995年第一次將其作為疫苗進行免疫測試,
但是後來發現,送進細胞容易,但是想安全到達細胞內被核糖體生產蛋白質,
那也得逃過免疫系統的識別,不要還沒到細胞那裡就給掐脖子了。
好比唐僧去取西經一樣,拿到真經之前,你得先經過九九八十一難。
所以,雖然看似簡單的「進入細胞」的一步,
但如何修飾序列,如何設計合適的遞送系統,如何安全無毒性等技術難題,
每一步技術都要精準,就像嫦娥五號奔月的成功,離不開每個技術的積累與沉積。
從mRNA疫苗第一次免疫測試沒到成功開發,
全世界科研狗卻花了25年左右,才迎來今天第一個正式的mRNA疫苗批准開打。
當然,我今天不是誇美國做得好,而是這項前沿技術的初證成功,
因為mRNA還可以誘導多能幹細胞的分化,以及激素、酶等蛋白質的表達,
mRNA可以讓細胞生產各種各樣的蛋白質,而疫苗只是其中一類蛋白質,
有了很多疾病與蛋白質的調控與缺失有關。
所以這項科研的成果,它不只在傳染病疫苗領域,
還適用於癌症與先天性疾病等領域。
這些研究科學家都在火熱進行中,
mRNA疫苗能提前C位出道,主要還是國外疫情太失控了,
助推了mRNA疫苗研發一把,
各個國家政府與衛生局放下了保守與穩定的策略,
按照以往的研發與審批,mRNA疫苗沒有5年,10年很難批准上市。
更何況最近英國傳出新冠病毒出現變異毒株,
剛好也是S蛋白上的基因出現變異,
可能會使抗體對該蛋白的識別能力降低。
當然,這種變異也會影響滅活疫苗,目前影響不確定,
也沒有證據表明新毒株更致命或者會引起更嚴重的疾病,
也沒有證據表明疫苗對新毒株的效力會降低。
我們為自己國家成功的新冠滅活疫苗豎大拇指,
也應該為mRNA疫苗的成功鼓掌,
好的技術,好的科研,我們更應該關注它們的優點,
因為很多缺點是可以一步步改善的。
病毒無國界,但技術是有國界的,
當別國掌握新的技術卡你的脖子的時候,那已經表示你落後了,
而落後的根源,來源於無知與自負。
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這期就到這裡了,咱們下期見。