核心提示：根據國家食品藥品監督管理總局官網消息，2016年2月3日，國務院印發《關於取消13項國務院部門行政許可事項的決定》（國發〔2016〕10號），規定取消中藥材生產質量管理規範（GAP）認證。
重磅利好，國務院取消中藥材GAP認證！
根據國家食品藥品監督管理總局官網消息，2016年2月3日，國務院印發《關於取消13項國務院部門行政許可事項的決定》（國發〔2016〕10號），規定取消中藥材生產質量管理規範（GAP）認證。
就在2月14日，國務院總理李克強主持召開國務院常務會議，確定進一步促進中醫藥發展措施，發揮傳統醫學造福人民。會議確提出，促進中西醫結合，探索運用現代技術和產業模式加快中醫藥發展。加強重大疑難疾病、慢性病等中醫藥防治和新藥研發。完善中醫藥標準體系，強化中藥材資源保護利用和規範種養。
此次取消GAP認證，無疑為中藥企業發展增添了一大利好。
自2003年實施以來，GAP認證推行成效並不明顯。原因在於申請GAP認證耗時長，費用以及維護成本高。企業花很多資金與精力獲得了GAP認證，但因其產品相對於整個市場需求而言只佔很小份額、且價格較高，導致GAP認證企業甚至沒有辦法和全國數以百萬計的中藥材種植農戶競爭。
其次，中藥材作為不直接面向消費者的中間產品，消費者對經過GAP認證的優質產品無從判斷，且製成成藥後的藥品價格與低等品的價格無價格優勢，藥品生產企業為追逐利潤最大化選用低等級藥材，中藥材GAP認證企業無法帶來經濟效益。
值得注意的是，國家對於中藥材GAP認證只是鼓勵，而不是向對藥品生產企業的GMP認證一樣強制推行，因此許多企業對於GAP認證態度冷淡。
此次取消中藥材GAP認證是國家藥監總局簡政放權的重要舉措之一，不過，取消GAP認證並不意味著中藥材的管理將放寬。
就在2015年底，國家藥監總局還集中審批了24張證，此前國家實施中藥材GAP目的是規範中藥材生產全過程，從源頭上控制中藥飲片、中成藥及保健藥品、保健食品的質量，並和國際接軌，以達到藥材「真實、優質、穩定、可控」的目的。而隨著中藥材資源保護利用和規範種養逐漸規範，政府勢必還會出臺新一輪的監管新政。
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