籃球推出《極簡清潔驗證》,本書上下兩篇。上篇收錄的是《PDA TR 29 清潔驗證》,下篇收錄的是《PDA TR 49 生物製品清潔驗證考慮要點》,均由籃球團隊逐字逐句整理、翻譯和校對,表格均重新繪製。全書A4排版,中英文對照,共計383頁,618067字。
苗苗老師會創建讀者群,讀者如果對本書內容有疑問,可以在群裡提問,本書內容籃球團隊已經吃透。
本書外觀和目錄如下,希望對做清潔驗證的朋友有所幫助。
《極簡清潔驗證》讀者反饋
識別下圖二維碼可以直接參與團購,可直接下單,下單的第二天發貨
購書諮詢苗苗老師,微信:mm56891973
下面是本書中的一些知識點介紹
1.階段性生產可以存在小清潔,或叫中間過程清潔,來源於英文minor cleaning和in-process cleaning。
2.清潔驗證的次數要求。
3.目檢限度的參考依據及其影響因素。
4.設備清潔後最好用氮氣、空氣或壓縮空氣吹乾存放。
5.次氯酸鈉和氫氧化鈉均可用作清潔劑。
6.最差工藝條件的選擇。
7.設備分組的考慮。
8.內毒素殘留限度參考依據。
9.回收率研究和參考標準。
10.清潔驗證微生物取樣不適合做回收率研究。(不止一次聽製藥企業的朋友跟我提起,某某檢查員要求企業做擦拭取樣微生物的回收率研究,拜託,檢查員老大,別瞎指揮了,求你了。)
11.清洗後溼潤的管道或軟管應該傾斜存放。
下面是其他的知識點,請大家自行瀏覽學習:
方法一:講課免費送
如果您願意在GMP資料共享群的微信群或直播間給大家講一節課,那麼管理員苗苗將包郵寄給您這本書。培訓主題是製藥相關即可,以下主題僅供參考:
方法二:購買
如果您是土豪,不喜歡講課,就喜歡砸錢,那麼也可以,請聯繫管理員苗苗(加微信:mm56891973,掃描下面二維碼也可以)高價購買。價格就像藥價一樣貴,貴的不在於原材料成本,而在於爆表的顏值、騷氣的身材以及張揚的內涵。
讚賞是一種美德