江蘇幹細胞庫獲得室間質評證書 由衛生部頒發

2020-11-30 人民網江蘇頻道

原標題：這個證書含金量高！

近日，江蘇省幹細胞庫細胞質量檢測平臺收到一張含金量很高的證書——衛生部臨床檢驗中心頒發的2017年度《室間質評證書》，這標誌著江蘇省幹細胞庫實驗室的質檢技術及能力已達到國內一流水平。

在位於泰州中國醫藥城的江蘇省幹細胞庫內，有一個「冷宮」，好幾萬份幹細胞在零下196℃的液氮中長期休眠保存，時間長達十多年乃至數十年。這些幹細胞，大部分都是來源於臍帶胎盤等新生兒附屬物中。據該庫的相關負責人介紹，幹細胞作為再生醫學及個體細胞治療技術的「種子」細胞，近來已成為國內乃至全球範圍內醫學研究和臨床技術轉化的重點課題和熱門風潮。其中來源於臍帶、胎盤等新生兒附屬物中的幹細胞，因具備純度高、活性好，未受汙染等天然特性，已被證實在血液系統、自身免疫系統、神經系統等諸多難治性疾病方面療效顯著。隨著幹細胞臨床技術研究及應用的不斷深入，已經有越來越多的父母在孩子出生時選擇保存下寶寶的臍帶、胎盤幹細胞，作為守護家人健康的「家庭生物資源」，以備不時之需。

據了解，目前江蘇省幹細胞庫已經形成世界一流的成體幹細胞檢測、製備、儲存標準及流程規範，對於細胞檢測質量也進行著嚴格把控。

衛生部的臨床檢驗室間質評是目前國內對實驗室室間質評的最高標準，是實驗室保證和改進檢驗質量的重要手段。室間質評的每個項目每年進行2-3次，每項每次滿分均為100分。在去年5月的2017年度第一次室間質評中，江蘇省幹細胞庫參加的包括血篩核酸定量定性檢測、血型檢測、全血細胞計數檢測、感染性血清標誌物A檢測以及感染性血清標誌物C檢測，以全部項目滿分100分的優異成績通過。下半年，該庫再接再厲，再次以滿分好成績通過第二次及第三次的室間質評。

同時，該庫檢測中心對衛生部隨機寄來的盲樣進行血細胞計數、核酸等檢測，檢測結果對比，與衛生部臨床檢驗中心相關標準契合，全部通過，證實了我庫的儀器和操作水平符合衛生部對臨床檢測的穩定性、準確性的要求。

據了解，此次江蘇省幹細胞庫通過室間質評證對進一步規範細胞檢測質量將起到積極推動作用，能有效保障細胞質量和臨床使用細胞儲存與臨床應用的安全。（安瑩）

(責編：蕭瀟、張妍)

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