來源:21世紀經濟報導
原標題:重磅|兩周不到劇情反轉!美又拒絕接受中國標準KN95口罩 馬雲基金會稱按國際標準捐贈口罩
劇情豐富!
「很多人正在上設備,投資不小。我們公司正忙著幫國內企業緊急辦理FDA註冊2-3 天下證付出巨大努力。然後發現進美國的KN95市場就這樣消失了。就剩下NIOSH 漫長的認證,和醫用一次性口罩ASTM漫長的認證之路。」3月30日,一家口罩生產企業負責人無奈地表示。
3月31日,另一家口罩生產企業負責人向21世紀經濟報導記者表示,目前出口美國的民用口罩確實受限,好在公司還有醫用、外科產品沒有受到影響。
美國因疫情需求,口罩缺口巨大,3月17日美國CDC的一則消息讓國內口罩生產企業「狂歡」。
3月17日美國CDC公布了一個「優化N95呼吸器供應的策略:危機/替代策略」,批准了其它國家與N95同級別的口罩可以在美國替代使用,名單中包含巴西、韓國、日本、澳大利亞、歐洲、墨西哥和中國(含國內的四個口罩型號:KN100,、KP100KN95KP95),共七個國家和地區。
當N95口罩供給不足時,按表中標準生產的口罩,是N95口罩合適的替代品。其中包括採用中國標準GB 2626-2006和GB/T 18664—2002生產的口罩。
但在3月28日,美國食品藥品管理局FDA又推出了一個新的「緊急使用管理」(Emergency-Use-Administration, 簡稱EUA),聲明可以滿足指定性能標準的可接受的呼吸器產品只有六個國家和地區。
據環球網,有報導稱,FDA沒有回應置評請求。包括N95和KN95在內的所有口罩的絕大部分都在中國製造,現在美國必須與幾十個拼命購買口罩的國家競爭。美國進口商鮑勃·蒂爾頓說,「現在更容易買到KN95口罩,N95很難買到。但我不想為運送口罩而冒險損失50萬或100萬美元。」一般情況下,N95口罩在美國商店每片約1美元,批發價低至35美分。「但是在短短兩個月內,疫情耗盡了世界的供應,形成了一個灰色市場,每個N95口罩的價格達到12美元甚至更高。這也為一些不法行為者敞開了大門。」
與此同時,因為標準等問題不同,業界傳出馬雲捐贈歐洲的部分KN95也被召回。
4月1日上午,馬雲公益基金會回應稱:做公益不是為了獲得表揚和肯定,但我們也不害怕批評和指責。