近日,市食藥檢所中藥天然藥物室/保健食品室與上海上藥杏靈科技藥業股份有限公司聯合申報的「銀杏葉類藥物的摻偽檢查及全面質量控制的關鍵技術研究及應用」項目,獲得2018年度上海藥學科技獎(應用類)一等獎,並受邀於上海市藥學會學術年會上做主題報告。
該項目針對原料摻偽、工藝違規、標準不足等問題,構建了從原料到製劑全產業鏈質控體系,顯著提高了對異常情況的監控能力,可全面表徵藥物整體質量;通過創新性建立的總銀杏酸控制方法,突破了原標準中總銀杏酸檢查形同虛設的技術瓶頸;同時,通過設置合理的摻偽指標和收緊標準限度,堵住了非法生產的漏洞,促進企業提升產品質量。
【來源:上海市藥品監督管理局網站】
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