為進一步推動企業落實主體責任，近期省藥監局組織召開了全省藥品檢驗能力評估視頻通報暨培訓會。會上對檢驗能力評估結果進行了通報，深入分析了存在的問題，對能力評估結果運用進行專題部署。針對評估工作發現的企業檢驗能力薄弱環節，省食品藥品檢驗研究院進行了針對性培訓，全省近400家藥品生產企業參會。
2020年度全省藥品生產企業檢驗能力評估工作分兩期開展，評估項目分別選擇了2020版中國藥典中突出的中藥安全性指標、化學藥品檢驗重要指標，評價內容包括了測定準確度和試驗原始記錄完整性兩方面，目的是全面客觀評價生產企業質量管理運行狀況、檢驗水平和能力。
省藥監局已連續7年開展藥品檢驗能力評估工作，每年會根據情況組織不同的評估項目，目的就在於幫助企業查找自身在檢驗能力方面存在問題，找出差距，明確整改方向，築牢產品出廠前的檢驗防線。檢驗能力評估結果滿意率逐年提升，反映出我省藥品生產企業檢驗能力穩步提高，質量保證能力不斷加強。此項工作是藥監部門積極作為、主動作為，轉變監管理念，改進監管方式，落實「四個最嚴」要求，服務產業健康發展的舉措，同時也是夯實企業主體責任，督促企業不斷完善質量管理體系，提升企業質量保證水平，保障藥品安全的有力抓手。
【來源：山東省藥品監督管理局】
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