昆明市食品藥品檢驗所工作場景
防疫藥品的檢驗合格率能達到多少、對照藥材項目科研攻關的進展如何、藥材及飲片中農藥殘留量是否達標……這些關係民眾健康的問題,是備受關注的焦點,亦是昆明市食品藥品檢驗所工作的關鍵內容。
藥品檢驗是藥品監管的重要環節。今年以來,特別是新冠疫情發生以後,昆明市食品藥品檢驗所藥品檢驗中心以技術強化為依託,積極作為,奮力奔跑在守護群眾生命健康的路上,亮點頻現。
昆明市食品藥品檢驗所藥品檢驗中心參加英國LGC(英國政府化學家實驗室)國際能力驗證5項,已收到氣相色譜法檢測丙三醇樣品中的雜質、藥品沙門氏菌檢測、藥品紅外光譜鑑定、HPLC法測定樣品中氯雷他定的含量等4項結果通知且均為滿意。其中,氯雷他定片定量試驗結果的Z比分數(能力驗證計劃中能力評分)為0.00,是全部60家參與實驗室裡Z比分數最小的兩家機構之一(∣Z∣<2為滿意結果,2≤∣Z∣≤3為可疑結果,∣Z∣>3為不滿意結果)。
昆明市食品藥品檢驗所工作場景
近日,還順利通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)組織的實驗室複評+擴項+變更現場評審,涵蓋食品、保健食品、藥品和化妝品四個領域,檢驗能力由原來的275項增至599項,證明了實驗室管理體系運行有效規範。此次藥品領域項目擴項+變更採用的方法全部為即將實施的2020年版藥典方法,新增了百姓關心的藥材及飲片中農藥殘留量等項目。目前,已基本完成2020年各類藥品檢品1128批次,檢驗項目達7000多個,其中市抽第一批(防疫藥品應急檢驗)303批次、市抽第二批300批次,省抽250批次共853批次監督抽檢任務已全部完成檢驗及數據分析報告,為保證全市藥品質量安全發揮了有力的技術支撐作用。
昆明市食品藥品檢驗所工作場景
此外,昆明市食品藥品檢驗所充分發揮技術特色和優勢,在做好防疫藥品檢驗的同時,積極參與對照藥材項目科研攻關。曾創下一個多月加班1200餘小時,提前完成303批次防疫藥品應急檢驗及數據分析報告,檢驗項目達2481個,全檢率87.5%,合格率98%。
昆明市食品藥品檢驗所工作場景
在科研方面,其全力開展中藥材、中藥飲片評價性專項檢驗及醫院製劑前期科研檢驗,認真做好2021年度雲南省科技廳研究項目申報等,為民族藥對照藥材的初期研製夯實了基礎,為雲南省中藥材和中藥飲片質量標準的提升累積了資料與經驗。
雲南網記者 王瓊梅 攝影報導
責任編輯:張軒瑋