5分鐘起效,8小時長效:這支口腔凝膠緩解放化療潰瘍之痛

2021-01-10 與愛共舞論壇

中國，成都——2019年7月19日，日本蘇愛康公司和李氏大藥廠（香港）有限公司，在成都舉行了「益普舒口腔凝膠中國上市會」，正式宣布益普舒在中國上市銷售。益普舒口腔凝膠適用於放療或化療引起的口腔潰瘍的覆蓋，並通過物理屏障作用緩解疼痛。益普舒 2009年首先在歐洲上市，現已在美國、歐洲、以色列、日本等多個國家註冊上市。

在「益普舒口腔凝膠中國上市會」上，來自全國各地相關領域的數百餘名專家學者，共同見證了這一重要時刻。

中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長秦叔逵教授和中國抗癌協會鼻咽癌專業委員會前任主任委員胡超蘇教授擔任了本次上市會主席，同時大會特邀到EOCC (European Oral Care in Cancer Group, 歐洲癌症口腔護理組)主席Dr Barry Quinn RN，瑞金醫院沈志祥教授、CSCO腫瘤康復與支持治療專業委員會主任委員王傑軍教授、中國抗癌協會腫瘤康復與姑息治療專業委員會候任主任委員張力教授、北京大學腫瘤醫院放療科孫豔教授，圍繞口腔黏膜炎的診療現狀、國際指南的解讀、口腔黏膜炎的臨床研究進展等相關話題進行了分享交流。

從左到右：瑞金醫院沈志祥教授、CSCO腫瘤康復與支持治療專業委員會主任委員王傑軍教授、蘇愛康執行長荒井好裕先生、中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長秦叔逵教授、中國抗癌協會鼻咽癌專業委員會前任主任委員胡超蘇教授、北京大學腫瘤醫院孫豔教授

作為唯一一款管理和緩解口腔黏膜炎的即用型、可攜式的給藥產品，秦叔逵教授對益普舒口腔凝膠在中國成功上市表示了熱烈祝賀。他談道：「積極治療口腔黏膜炎是腫瘤支持治療的重要組成部分，針對癌症放化療引起的口腔黏膜炎，國內尚缺乏療效快速、確切且安全便捷的藥物，益普舒的上市將為中國口腔黏膜炎患者提供一種全新的治療選擇。」

中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長秦叔逵教授

口腔黏膜炎

口腔黏膜炎是腫瘤患者放化療常見的不良反應之一，可見於20%-40%的常規化療、80%的大劑量化療（如造血幹細胞移植預處理）和大多數進行頭頸部放療的患者。口腔黏膜炎通常表現為紅腫、糜爛、潰瘍和疼痛，影響吞咽和進食，常導致化、放療的劑量降低、中斷或延遲，嚴重地影響患者的生活質量、治療進度及療效。

胡超蘇教授進一步指出：「口腔黏膜炎發展到一定程度後，會引發重度疼痛，使患者無法進食，不僅嚴重影響到了患者的生活質量，也增加了患者的經濟負擔。」

中國抗癌協會鼻咽癌專業委員會前任主任委員胡超蘇教授

迅速緩解疼痛

放射性口腔黏膜炎，不同於可用消炎藥治療的炎症，用於治療細菌感染的消炎藥難以起效，隨意亂用藥只會導致副作用加劇。同時，國內尚缺乏療效快速、確切且安全便捷的藥物。

為解決這一難題，益普舒給中國廣大患者帶來了新希望。該產品採用瑞典Camurus公司的FluidCrystal專利技術，是一種基於脂質類的不含防腐劑的液體。

益普舒是目前國內口腔黏膜炎治療市場上唯一具有中國註冊臨床研究報告的產品，也是唯一一款管理和緩解口腔黏膜炎的即用型、可攜式的給藥產品。

當它接觸到口腔黏膜時會自動聚集排列，能夠在5分鐘內迅速形成一層保護膜並緊密粘附在口腔黏膜上，對口腔黏膜和潰瘍上皮形成機械性保護從而緩解口腔疼痛，療效可達8小時。

在發布會上，益普舒中國註冊試驗的牽頭人，秦叔逵教授表示公布了益普舒的相關臨床數據。

這是一項隨機、多中心、陽性對照的開放性研究，共納入60例患者，頭對頭比較益普舒與市售的口腔潰瘍含漱液的局部鎮痛效果。

結果顯示，益普舒5分鐘內成膜，迅速起效，在6小時的觀察期內口腔疼痛評分顯著下降，局部鎮痛效果和持續時間均明顯優於對照組。同時益普舒改善了患者飲水進食狀況，提高了患者的生活質量。」

益普舒的安全性與療效也受到國際多項指南的推薦，胡超蘇教授介紹道：「英國腫瘤學會口腔黏膜炎腫瘤組（UKOMiC）以及歐洲癌症口腔護理組（EOCC）指南均推薦口腔黏膜炎患者使用益普舒等口腔黏膜保護劑，減輕疼痛。」

益普舒的上市為廣大癌症患者減輕痛苦，順利完成放、化療，提高療效，改善生活質量提供了新的、優選的治療手段，對提高患者生命質量具有重大意義。

參考文獻：

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