來源:時刻頭條
文/章遇
9月26日,在第二屆中國中西融合兒童健康大會上,海南海藥(000566)自主研發的經典黎藥「常為康」驚豔亮相,《常為康楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉病(溼熱瀉)隨機、雙盲、多中心臨床試驗》結果正式發布。
這是一項歷時3年,全國12家臨床中心、100多名兒科醫師參與的循證醫學臨床試驗。
中華醫學會消化病學會兒科協作組副組長、北京大學第三醫院兒科副主任李在玲教授對臨床試驗結果進行全面解讀,她指出:「該藥治療小兒急性腹瀉病(溼熱瀉)3天後,止瀉率、大便性狀復常率明顯優於對照組,可以顯著改善患兒中醫症候,具有更快更好的止瀉效果,且試驗期間該藥組無不良事件發生,顯示了良好的安全性。」
中華中醫藥學會常委理事兼兒科分會名譽主委馬融教授也在會上表示:「這項臨床研究結果填補了常為康楓蓼腸胃康顆粒在兒科沒有用法用量的空白,以大量科學試驗數據為依據,證明了該藥是治療小兒急性腹瀉(溼熱瀉)的更好選擇。」
「常為康」獲得兒科專家高度認可的背後,不僅是老牌藥企實力和底蘊的體現,也彰顯了在海南自貿港發展大環境下,完成戰略重組的海南海藥「老樹煥新芽」的蓬勃生命力。
守正創新 挖潛增效
海南地處熱帶,藥用動植物資源豐富,素有「南國藥庫」之稱,源於海南的黎藥更是我國中醫藥寶庫中極具特色的一個重要分支。作為經典黎藥,「常為康」的原始處方來源於海南瓊海、萬寧、陵水等東部和中部地區的黎族民間驗方,並收錄於《黎藥學概論》,處方中的牛耳楓和辣蓼均為當地民間治療急慢性腸炎、胃炎和痢疾的常用藥。
「常為康」自1991年獲批上市以來,廣泛應用於臨床,目前已被《慢性胃炎診療指南》等權威臨床指南推薦為首選中成藥,併入選「中國家庭常備腸胃藥(中成藥)」上榜品牌。
今年3月,新興際華醫藥入主,國資控股後的海南海藥重點關注傳統中醫藥的創新發展,不斷挖掘老藥的潛能與價值。
據悉,海南海藥目前正在大力開發增強免疫力的紅寶太和膠囊、寶島健陽片等民族中成藥,與「常為康」形成「健康寶」系列產品,持續探索經典名方老藥的新價值。
研發提速 加碼創新
央企入主短短半年,海南海藥的研發節奏明顯加快。
據了解,海南海藥目前已完成北京、上海、海口、重慶四個城市的研發平臺布局,建立「創新-優化-仿製」聯動的研發模式,形成了原創與仿製相結合研發格局。
從研發管線來看,海南海藥重點聚焦抗感染、抗腫瘤、消化系統、神經系統四大領域,布局了單抗、靶向抗腫瘤藥、抗纖維藥、抗癲癇新靶點藥物等一系列創新藥。
9月4日,海南海藥發布公告稱,其正在研發的原創新藥氟非尼酮膠囊已順利完成Ⅰ期臨床試驗,並啟動了Ⅱ期臨床試驗。氟非尼酮是一種具有抗纖維化作用的吡啶酮類化合物,臨床前研究表明其能通過抗纖維化機制有效抑制肝纖維化的發展,且毒副作用低。
據悉,該藥是由海南海藥控股子公司海口市製藥廠與中南大學聯合研發的1.1類新藥,擁有自主智慧財產權,目前國內外均無針對該靶點的抗纖維化藥物上市。該藥化合物已申請PCT專利,並已申請「重大新藥創製」國家科技重大專項。
而據了解,除氟非尼酮外,海南海藥另一個國家「重大新藥創製」科技重大專項、治療難治性癲癇的候選新藥―派恩加濱的研究也在央企入主後,全面增加了科研力量的投入。目前,該藥各項研究工作均在加速推進中,如科研成果順利轉化,廣大癲癇病患者將獲得新的治療選擇。
值得一提的是,在高端醫療器械領域,海南海藥旗下子公司上海力聲特自主研發的新一代人工耳蝸,也已經獲得國家藥品監督管理局頒發的人工耳蝸植入體及聲音處理器的《醫療器械註冊證》,不但打破了晶片技術國際壟斷的局面,還將植入適應人群從成人擴展到了兒童。
在央企股東背景的加持之下,上海力聲特銷量激增,戰略重組完成僅半年,已幫助600餘位聽障人士重回有聲世界。
借力自貿港東風 打造特色產業鏈
今年6月,印發《海南自由貿易港建設總體方案》,方案明確提出要大力發展生物醫藥產業。特別是在新冠肺炎疫情暴發後,加快構建強大的公共衛生體系被提升到國家戰略和綜合安全層面統籌謀劃。
在這兩大背景下,國家及海南省集中出臺了多項醫藥產業專項扶持政策並積極推進落地,這無疑也給海南海藥帶來了前所未有的發展機遇。戰略重組完成後,依託新興際華集團(601718)所擁有應急產業和醫藥製造雙主業的優勢,海南海藥提出了新的戰略發展方向:打造抗感染領域的「防、診、治、備」研發鏈與產業鏈,與國家戰略及自貿港建設導向高度協同。
據了解,目前海南海藥在海口建設的海藥工業園已完成生產線建設,投產後將達到年產200億元的產能。此外,海南海藥還正在大力推動位於江蘇鹽城、重慶烏楊的產業基地建設,未來將依託海南、江蘇、重慶三大產業基地,打造中間體-原料藥-化學創新藥的特色抗生素全產業鏈優勢,聚焦高附加值仿製藥與特色藥。
產業鏈的建設是落實海南海藥戰略發展方向的基石,有利於發揮企業的規模化優勢,確保海南海藥在成本控制能力、供貨保障能力等核心位點勝出。
煥發活力 漸入佳境
海南海藥是海南省最大的製藥企業,多年來經歷了數次重大變革,幾經浮沉,現已通過本次戰略重組,成為大型央企的旗下一員。而擁有「應急」和「醫藥」雙主業的新興際華集團作為國資委首批混改試點企業,在實現了對海南海藥的戰略重組後,也將發揮資源優勢與海南海藥形成充分的戰略協同,將海南海藥打造成為旗下的專業產業高地。
躬逢新時代,把握新機遇。海南海藥這個僅用半年便完成了新舊動能轉換的老牌藥企,已經站上了新的發展起點。