「核酸檢測需求量大增，公司業績實現跨越式增長。這是明德生物厚積薄發的結果。」明德生物董事長陳莉莉近日接受中國證券報記者專訪時表示，明德生物秉承「創新即時診斷，引領智慧醫療，讓每個人能享受便捷優質醫療健康服務」的使命，打造即時、精準、智慧診斷的領航者。
疫情使得核酸檢測進入了公眾視野，現場採樣、利用可攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的POCT（即時檢驗）站上了風口。明德生物作為國內POCT行業第三家登陸A股的公司，備受市場關注。
全力抗疫
疫情發生後，明德生物兩位創始人陳莉莉和王穎掛帥成立科研攻關組，研發相關檢測產品。「最初，受客觀條件限制，研發工作困難重重，我們很多研發人員每天工作15個小時以上，爭分奪秒希望早點把檢測試劑做出來。」陳莉莉說。
2020年1月底2月初，明德生物先後推出新冠病毒核酸檢測試劑盒（多重螢光PCR法）及新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）兩款檢測產品。其中，新冠病毒核酸檢測試劑盒於2020年3月12日獲得國家藥監局應急審批通過。
作為當地企業，明德生物承擔了武漢市全民大篩查四分之一的試劑保供任務以及60餘萬人次的核酸檢測服務。「2020年5月中旬，我們調集400多名專業人員為企業、社區、學校提供實地採集服務，實驗室檢測設備24小時持續運作，48小時內出報告，日檢測能力達5萬人次。」陳莉莉介紹。
明德生物研發生產的新型冠狀病毒核酸檢測試劑具備預混式操作簡單、反應快速、高靈敏度的優勢。「公司的核酸檢測試劑已取得歐盟CE準入、澳大利亞TGA認證及巴西ANVISA認證，在海外50多個國家和地區建立了銷售通道。」陳莉莉說。
對於新出現B.1.1.7新冠病毒株，明德生物第一時間組織科技攻關團隊研發快速檢測試劑盒，目前已成功研發出用於鑑別B.1.1.7新冠病毒株的核酸檢測試劑。
十年耕耘
明德生物迅速研發出上市預混式快速核酸檢測試劑，和公司過去十年在快速診斷技術領域的積累分不開。
2008年，明德生物在武漢留學生創業園成立，從事快速檢測試劑的研發。起初兩年，陳莉莉稱之為「探索期」。「早期，我們還是帶著科研的思維做產品，但市場需求和科學研究之間存在差異，我們推出的第一個產品上市後並沒有得到市場認可。」
2010年，陳莉莉赴美進行博士後研究。更深入地了解國外體外診斷行業的發展後，陳莉莉認為POCT定量檢測在中國還處在初期階段，發展機會很大，堅定了其創業決心。
「當時，國內市場的POCT檢測產品沿用海外產品的特點，均為單卡式檢測，操作較繁複，對於需要檢測的人數量多、且需要多指標同時快速檢測的中國市場而言存在局限性。抓住這一痛點，我們研發推出高通量、智能化POCT檢測平臺。」陳莉莉表示，該平臺可以進行20多個標誌物的檢測，並可不斷拓展新的檢測項目，大幅提高了檢測效率。
產品研發成功開啟了明德生物的高速發展。2012年，明德生物實現營業收入709.6萬元，是上一年度近6倍。「2012年年底，我們整個團隊僅30多人，實現這樣的銷售額主要依靠這款產品的創新力。明德後面幾年的高速發展，也是依靠這款產品驅動。」陳莉莉說。
截至2020年底，明德生物已擁有69項專利授權和46項軟體著作權，並取得110多項產品註冊證書。同時，公司儲備的PCR分子診斷試劑、化學發光診斷試劑等100多項產品陸續進入註冊階段。「正是有了持續研發創新的技術積累，才能在極短時間研發上市具備優異性能的新冠核酸檢測試劑。」陳莉莉感慨道。
高速增長
2017年-2019年公司營業收入增長緩慢，但陳莉莉對未來充滿信心：「2017年-2019年收入主要來源於我們2012年上市的高通量POCT產品線。公司自2014年研發的化學發光、血氣分析、分子診斷等產品2019年開始陸續上市，目前各條產品線蓄勢待發。」公告顯示，明德生物預計2020年實現淨利潤4.4億元-5億元，同比增長959.58%-1104.07%。
陳莉莉介紹，2019年明德生物推出全血化學發光檢測平臺，實現了高敏肌鈣蛋白在POCT平臺快速精準檢測；2019年獲得NMPA註冊證的溼式血氣分析儀是中國首家卡包一體式的溼式血氣產品，有望在進口產品長期壟斷的這一高精尖細分領域實現替代。2020年，明德生物順應國家提升急救能力體系建設的政策需求，率先推出了契合等級醫院胸痛中心、卒中中心等建設需求的系統化解決方案，將通過千家等級醫院急危重症診斷產品+服務+信息化平臺的整體解決方案輻射超過萬家基層醫療機構站點，構築「護城河」，實現可持續的高速增長。
根據公告，明德生物的研發人員逐年增長，且佔比一直維持在30%左右。2017年-2019年，公司研發人員分別為109人、126人、171人，佔公司員工的比例分別為29.54%、29.1%、27.45%。2017年-2019年，研發投入佔營業收入的比例分別為15.5%、15.4%、20.4%，領先於其他同類上市企業。
目前，明德生物已形成三足鼎立的完善產品矩陣，快速準確、技術優勢明顯的分子診斷產品線，免疫層析技術平臺和全血化學發光技術平臺並行的免疫產品管線以及具備較高技術壁壘的獨家溼式血氣診斷產品線，與急危重症信息化產品形成軟硬體一體化智慧診斷解決方案。2020年12月，中國胸痛中心總部授予了明德生物2020年胸痛中心「信息化建設傑出貢獻獎」，明德生物服務的三家代表性醫院也榮膺「智慧胸痛中心建設優秀獎」。
「從POCT細分領域的領先企業到體外診斷系統化解決方案先驅者，我們希望成為即時、精準、智慧診斷的領航者。」陳莉莉表示，「希望明德生物能夠研發出適合家用的產品，藉助智慧診斷平臺的院外服務延伸，為更多個人提供健康產品和服務，讓每個人都能享受便捷優質的醫療健康服務。」