GE醫療召回X射線攝影設備 部分產品系統現中心黑斑偽影

2020-12-01 中國經濟網

　　中國經濟網北京11月25日訊（記者 何瀟 馬先震） 國家藥品監督管理局網站近日發布了通用電氣醫療系統有限公司GE MEDICAL SYSTEMS,LLC對X射線計算機體層攝影設備主動召回的公告。日前，通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司報告，由於涉及特定型號、特定批次產品在罕見情況下可能會在部分Revolution Apex系統出現潛在的中心黑斑偽影，生產商通用電氣醫療系統有限公司GE MEDICAL SYSTEMS,LLC對X射線計算機體層攝影設備（註冊證號：國械注進20203060334）主動召回。召回級別為二級。

　　

　　本次召回的產品為X射線計算機體層攝影設備，註冊證或備案憑證編碼為國械注進20203060334，生產企業為通用電氣醫療系統有限公司GE MEDICAL SYSTEMS,LLC，代理人為通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司，涉及產品型號、規格為Revolution Apex，召回原因系GE醫療近期發現在罕見的情況下，部分Revolution Apex系統可能出現潛在的中心黑斑偽影。目前尚未收到因此問題造成傷害的報告。此次召回級別為二級。 

　　此次召回涉及地區和國家為美國、加拿大等國家和地區。由於本次涉及主動召回的產品批次未在中國大陸境內銷售，僅上報該事件至國家藥品監督管理局。

　　

　　經中國經濟網記者查詢發現，通用電氣醫療系統貿易發展(上海)有限公司為通用電氣（中國）有限公司全資子公司，而通用電氣（中國）有限公司又為通用電氣太平洋私人有限公司全資子公司。 

　　GE醫療是GE集團旗下（NYSE:GE）的醫療健康業務部門，年營收超170億美元,擁有100多年的悠久歷史，在全球160多個國家擁有約5.6萬名員工。GE醫療致力於成為引領精準醫療的創新者，GE醫療提供智能設備、數據分析、軟體應用和服務，實現從疾病診斷、治療到監護的全方位精準醫療生態體系。GE醫療從1979年開始在中國開展業務，於1986年在北京成立了第一家辦事處。目前，GE醫療在中國建立了包括獨資和合資企業在內的多個經營實體，擁有員工近7000名，包括一支由1000多名工程師組成的研發團隊，為中國和全世界開發領先的醫療產品與技術。2019年全球醫療器械公司百強榜中，GE醫療名列第四，營收達到197.84億美元。 

（責任編輯：田雲緋）

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