武威重離子治癌系統投入臨床試驗
每日甘肅網5月28日訊（西部商報首席記者 金奉乾）5月26日，武威重離子治療中心隆重舉行重離子治癌系統臨床試驗啟動儀式，標誌著我國第一臺自主智慧財產權的重離子治癌系統在註冊上市和產業化發展道路上邁出新的關鍵一步。
我省開重離子治癌先河
甘肅省食藥監局發布消息稱，武威重離子治癌系統項目於2012年正式啟動，由中科院近物所及其控股的蘭州科近泰基新技術有限公司自主研製。中科院近物所通過「七五」「九五」大科學裝置工程建設，先後成功研製出國內最大的重離子回旋加速器和重離子冷卻儲存環同步加速器。基於蘭州重離子加速器提供的中能重離子束，近代物理所從1993年開始重離子治癌技術基礎研究，歷經20多年的技術積累和科研攻關，掌握了迴旋注入器、同步環加速器、治療床等相關硬體技術，自主研發了治療計劃、治療控制等軟體，在甘肅武威和蘭州建造了兩臺具有完全自主智慧財產權的重離子治療系統，實現了世界最大型醫療器械的國產化，打破了最大型醫療器械的國際壟斷，成功走出了一條重離子治療系統全產業鏈自主創新之路，是全世界組織生產重離子治療系統的兩個國家之一。
武威重離子治癌已臨床
由原國家食藥監總局指定，北京市醫療器械檢驗所承擔、甘肅省醫療器械檢驗所配合對武威重離子治療系統進行註冊檢驗，檢驗檢測歷時兩年，完成了電磁兼容、性能檢測、安規、電器安全等1300多個組件檢驗，對存在問題及時指導整改，2018年4月份，全部註冊檢驗順利完成，武威重離子治療系統達到技術標準規定，可以進行臨床試驗。
為確保武威重離子治療系統臨床試驗順利進行，甘肅省食藥監局、省衛計委、中科院近物所多次召開聯席會，協調加速推進臨床試驗方案編制、臨床試驗機構遴選、臨床試驗專家組建設等工作，在甘肅省食藥監局指導下，蘭州科近泰基新技術有限公司制定的《武威重離子治療腫瘤中心臨床試驗方案》順利通過原國家食藥監總局醫療器械審評中心審核，批准開展臨床試驗。
在甘肅省食藥監局、省衛計委的組織協調下，集省內最優醫療資源參與武威重離子治療系統臨床試驗，由甘肅省腫瘤醫院、武威腫瘤醫院分別作為第一、第二主體牽頭開展臨床試驗研究。並從蘭州總醫院、甘肅省人民醫院、蘭大一院、蘭大二院抽調專家團隊，參與臨床試驗。本次臨床試驗對5個病種的入選病例，分別開展頭頸、胸、腹、盆腔、四肢腫瘤的臨床試驗治療。
造福我國腫瘤患者
根據國家食藥監管總局令第5號以及國際規範，重離子治療系統投入臨床前要進行臨床試驗，通過臨床試驗驗證臨床治療的安全性和有效性，臨床試驗將以驗證毒副作用為主要目標，早期的腫瘤反應為次要目標來證明武威重離子治癌系統的安全性和有效性，為將來開展和推廣重離子治療腫瘤技術臨床應用提供依據，以一定數量的受試患者來儘早發現潛在的臨床問題。
武威重離子治療系統投入臨床試驗，在我國自主智慧財產權重離子治療系統創新發展進程中具有裡程碑意義。同時，重離子治療系統註冊上市和產業化將催生出批量的加速器、核探測設備的加工製造市場需求，拉動相關裝備製造業的技術進步和產業繁榮，形成數千億元的重離子治療產業集群，推動健康甘肅建設取得新進展，為甘肅省經濟社會轉型升級提供重要支撐。