位於浦東國際醫學園區的上海市質子重離子醫院(暨復旦大學附屬腫瘤醫院質子重離子中心)即將開業。這是國內首家以質子重離子技術治療腫瘤的醫療機構,同時也是全球第三家同時擁有質子和重離子技術的醫療機構。
運用質子或重離子射線治療腫瘤,是當今國際公認的最尖端的放射治療技術,以殺癌效果好、毒副作用小而被譽為「治癌利器」。該技術除對頭頸部、腦、前列腺、軟組織、肺、肝等部位腫瘤有較好療效外,對一些難以手術或常規放療效果不佳的腫瘤療效也十分顯著。
殺癌效果好、毒副作用小 運用質子或重離子射線治療腫瘤,是當今國際公認的最尖端的放射治療技術。澎湃新聞記者 高劍平 實習生 沈震宇 圖2014年,世界衛生組織發布報告稱,癌症已經成為全世界人類最大致死原因。2012年的全球癌症新病例中有一半發生在亞洲,其中大部分發生在中國大陸。
近年來,中國腫瘤發病率逐年上升。以上海為例,根據今年2月上海市疾控中心發布的最新癌情監測數據顯示,上海全年共診斷新發癌症病例5.9萬例,每年每1000個上海人中就有4人被新診斷為癌症,平均每天新增162例惡性腫瘤,死亡病例全年超過3.6萬例。
運用質子或重離子射線治療腫瘤,是當今國際公認的最尖端的放射治療技術,以殺癌效果好、毒副作用小而被譽為「治癌利器」。此前,只有美國、德國和日本等少數發達國家同時開展這一技術。
據日本、德國和美國的臨床經驗顯示,質子重離子放療技術對頭頸部癌症、腦惡性腫瘤、前列腺癌、軟組織和骨肉瘤、脊索瘤、肺癌和肝癌等都有較好的療效,對某些腫瘤的療效已達到與外科手術同等的效果。由於這是一種較小創傷的治療方式,所以部分年齡大、心肺功能差、不能耐受手術的癌症患者也能接受根治性放療。
何為「質子重離子」,兩者究竟有著什麼區別?
中國著名腫瘤放射治療專家、上海市質子重離子醫院技術委員會主任蔣國梁教授介紹說,質子即氫原子剝去電子後帶有正電荷的粒子,重離子即碳、氖、矽等原子量較大的原子核或離子。質子重離子放療,就是人們通常所說的「質子刀」和「重離子刀」,是運用質子或重離子射線治療腫瘤的一種手段,也是現今國際最尖端的放射治療技術。
上海市委市政府敲定引進早在20世紀90年代,上海市質子重離子醫院已開始籌備,2003年項目正式啟動,醫院從籌備、前期調研到啟動建設,再從設備安裝、臨床試驗至今,前後共花費20餘年,而其中關於是否引進該技術、如何建設、如何確保設備安全使用等,每一步都有著常人無法想像的難點。
2003年7月,上海正式啟動了項目前期調研與論證,申請設備配置許可,與相關民企、國企洽談合作,歷時3年6個月。其中,2005年4月,國家衛生部組織全國專家論證,批覆同意配置質子重離子設備,上海項目是國家唯一批准的配置許可。
然而,由於引進質子重離子系統設備投資成本高,技術要求高,在兩年中先後與相關民企、國企洽談合作,最終社會資本認為投資成本高、回報周期長,不願投資。
從2007年起,有關機構召開了近30次專家論證會,並上門聽取專家意見,盡力消除分歧形成共識。同時,籌備工作組實地考察了7個國家17所質子、重離子中心和科研機構,形成各類調研論證報告16份、近10萬字。最終得出結論:質子放療相對成熟,設備價格相對較低;重離子放療的能量更高,生物學效應更為顯著,照射精度更準,療程更短,療效更好。
對此,上海市委市政府高度重視,最終確定設備引進「技術路線」,即質子+重離子。
2009年2月,上海召開專家諮詢論證會,邀請高能物理方面的中科院院士、加速器和臨床放療專家各抒己見、充分討論,與會專家達成一致意見:「質子重離子項目是目前國際上腫瘤放療最先進的高端技術,代表了腫瘤放療技術的發展方向。鑑於該項目投資巨大、又直接應用於臨床,方方面面對項目進行了十分嚴謹的科學論證。選擇引進質子重離子系統設備,對進一步提升上海市醫療技術水平、造福腫瘤病人和實現建設亞洲醫療中心城市的目標具有重要意義。」
更適於三類癌症患者 醫護人員正在介紹治療室內的數據和設備之間的關係。 澎湃新聞記者 高劍平 實習生 沈震宇 圖目前,在腫瘤治療領域中,外科治療、化學治療、以光子放療為主的放射治療是主要的治療技術,90%的腫瘤患者都接受了其中一種或多種療法的治療,被稱為腫瘤治療的三大常規手段。但是,這三大常規治療在幫助患者對抗腫瘤的同時,由於其治療方法的缺陷,會對患者自身正常組織和臟器產生損害。
與傳統放射治療技術相比,質子重離子技術有何區別?
蔣國梁表示,腫瘤放射治療中使用的放射線主要可分為光子束和粒子束,傳統放療使用的是光子束,如X射線及伽瑪射線等,但傳統放射治療所使用的X射線等光子束,由於其物理劑量分布及生物效應性能,在照射時將不可避免地損傷到腫瘤附近的正常組織,同時劑量的有效利用率也低。
統計顯示,約有60%的實體腫瘤患者目前通過臨床使用光子治療,放療後能獲得較好治療效果,但光子治療的毒副作用會影響患者的生活質量。
蔣國梁指出:「碳離子等重離子射線殺滅腫瘤細胞能力,比常規的光子射線高約3倍,對抗拒光子放療的惡性腫瘤和治療後復發的惡性腫瘤,具有特別意義。」
蔣國梁進一步透露,區別於光子治療,質子或重離子經由同步加速器,加速至約70%的光速時,離子射線被引出射入人體。射線在到達腫瘤病灶前,能量釋放不多,但到達病灶的瞬間,釋放大量能量,這種被稱為「布拉格峰」的能量釋放,實現了對腫瘤的「立體定向爆破」,殺滅腫瘤細胞之時,有效保護正常組織。同時,由於放射治療的毒性降低,患者對同期化療的耐受性也可以得到改善,為綜合治療提供更加有利的條件。
根據國際臨床資料統計,質子重離子治療對頭頸部、腦、前列腺、軟組織、肺、肝等部位腫瘤有較好療效,對這些難以手術的癌症、常規放療難以治癒的癌症有顯著成效。
當然,質子重離子治療並不是萬能的。蔣國梁強調,這主要取決於患者的腫瘤位置及發展,質子重離子治療更適於那些年長、心肺功能較差、無法耐受手術治療的患者。「質子治療代表一個領先的技術,對於這些領先的技術,從經濟上來考慮的話,也不適用於所有人。」
35例臨床試驗療效滿意在這樣的新技術廣泛應用於臨床前,必不可少的是反覆的論證與試驗。
根據國家食品藥品監督管理總局的要求,重離子醫院在2014年6月14日至9月28日進行了有關臨床試驗,試驗的目的是驗證上海的質子重離子放療系統設備治療惡性腫瘤的安全性和有效性。
有關試驗方案是經過國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心組織的,由國內最具權威的放療臨床、物理及醫學統計等多方面專家共同論證通過的「臨床試驗方案」。
來自全國各地的35例患者接受了臨床試驗。為做到臨床試驗每個環節都科學、合理、穩妥,專家按照嚴格制定臨床試驗方案、嚴格選擇適應證、嚴格篩選具體病例的「三嚴」要求,結合德國、日本和美國的臨床經驗,篩選頭頸部、胸部和腹盆部的腫瘤患者,同時制定標準工作流程,設計個體化的放射治療計劃,以確保安全和質量,做到試驗一例、成功一例。
這35名患者中,22例患者接受了重離子射線治療、13例患者接受了質子射線治療。
2015年4月初,全部35例臨床試驗患者結束治療滿6個月,醫院臨床試驗團隊再次對他們進行了隨訪和觀察。最新資料顯示,從安全性和近期(半年)療效方面,質子重離子放療系統設備治療腫瘤取得了令人滿意的結果。
附:上海質子重離子醫院大事記20世紀90年代初,上海市質子重離子醫院開始籌備。
2003年,上海市質子重離子醫院項目正式啟動。
2003年7月,上海正式啟動了項目前期調研與論證,申請設備配置許可,與相關民企、國企洽談合作。
2005年4月,國家衛生部組織全國專家論證,批覆同意配置質子重離子設備。
2007年起,有關機構召開了近30次專家論證會。
2009年2月,上海召開專家諮詢論證會,邀請高能物理方面的中科院院士、加速器和臨床放療專家各抒己見、充分討論。
2014年6月14日至9月28日,重離子醫院對來自全國的35例患者進行了有關臨床試驗,以檢驗質子重離子放療系統設備治療惡性腫瘤的安全性和有效性。
2015年4月初,醫院臨床試驗團隊再次對35例臨床試驗患者進行了隨訪和觀察。
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