新冠病毒滅活疫苗Ⅰ期試驗在焦作啟動 志願者招募以本地人為主

在新冠肺炎疫情仍在蔓延之際，疫苗研發的過程也受到不少關注。據科技部相關負責人介紹，科研攻關組目前布局了五條疫苗技術路線。4月12日，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中科院武漢病毒所申報的新型冠狀病毒滅活疫苗獲批臨床試驗，當天該疫苗Ⅰ期臨床試驗第一階段入組在焦作啟動，經多項檢測，32名志願者最終入組第一階段臨床試驗。該滅活疫苗獲批後，不少網友也表示希望報名成為一名志願者。4月15日，焦作武陟縣疾控中心工作人員介紹稱，因接種疫苗後還需配合隨訪工作，所以目前志願者招募仍主要考慮以當地人為主，但全國各地網友報名熱情非常高。工作人員稱，從目前情況來看，已經接種疫苗的志願者暫未出現較大的不良反應。

32名志願者入組第一階段新冠病毒滅活疫苗臨床試驗

4月12日，由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所和中科院武漢病毒所申報的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）獲批臨床試驗。當天，該新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗第一階段入組在河南啟動。據中國生物技術股份有限公司介紹，本次臨床研究為「隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗」。研究方為河南省疾病預防控制中心，志願者踴躍報名，知情同意後，經多項檢測，32名志願者最終入組第一階段臨床試驗。

北京青年報記者了解到，該滅活疫苗屬於目前布局的五類新冠疫苗之一。4月14日，科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹，我國疫苗應急攻關目前按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗五條技術路線推進，目前已有三個疫苗獲批進入臨床試驗。

其中，中國工程院院士陳薇團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究，已於3月底完成一期臨床試驗受試者的接種工作，並於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日，國家藥品監督管理局批准了中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新型冠狀病毒滅活疫苗進入臨床試驗。4月13日，北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗獲批開展臨床試驗。

滅活疫苗志願者最好為當地人 已接種人群暫未出現較大不良反應

在滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗在焦作武陟開展後，有不少網友也表示希望能夠報名成為一名志願者。4月15日，武陟縣疾控中心工作人員對北青報記者稱，志願者年齡要在6周歲以上，沒有年齡上限。此外，北青報記者從中國臨床試驗註冊中心網站上看到，志願者還需要從2019年12月至今未去過湖北、境外及出現過疫情的村/社區，未接觸新型冠狀病毒感染者或疑似病例，是處於非隔離期內的人員，且同村/社區內未出現新型冠狀病毒感染者或疑似病例。

工作人員稱，在報名之後，相關人員會進行篩選，並根據志願者的具體情況做出初步的時間安排。「下一批預計會有三個組別的志願者入組，時間差不多在一周之後，不同組別接種的劑量和次數會有不同。」工作人員說，志願者能否入組也需要根據體檢結果來決定，而體檢包括血檢、尿檢等常規環節。

此外，據介紹，志願者招募會按照1:3左右的比例來進行，目前報名人數非常多。「在我們志願者報名電話發出之後，本地人和外地人報名都非常多，全國網友非常熱情，我們工作人員也一直在整理名單進行審核。」

因為志願者需要配合後期回訪工作，所以目前志願者的招募仍以本地人為主。工作人員稱，因為分組不同，所以志願者需要配合後續工作的時間也不一樣。「疫苗接種後也需要有一些採血等環節，時間長的需要在本地2至3個月的時間，時間短的可能需要半個月左右，所以最好是常住居民，但我們也會考慮一些來自外地的志願者。」

據介紹，志願者接種疫苗之後不需要進行集中隔離。而對於已經接種疫苗的志願者的情況，工作人員稱，「這次疫苗本身還是在臨床試驗階段，但是從目前情況看，已經接種過疫苗的32人還沒有出現太大的不良反應。」河南省疾控中心疫苗臨床研究中心主任夏勝利在接受當地媒體採訪時也表示，現場表現安全性非常好，極個別的接種部位有些紅，疫苗目前表現出來的安全性很好。

滅活疫苗生產工藝相對比較成熟

4月14日，國務院國有資產監督管理委員會新聞中心發布文章稱，有關專家介紹，滅活疫苗是指通過物理或者化學處理等方法，使病毒失去感染性和複製力，但保留了病毒能引起人體免疫應答的活性而製備成的疫苗。

科技部社會發展科技司司長吳遠彬此前介紹，腺病毒載體疫苗之後還要進行三期臨床試驗，並據結果確定是否使用。滅活疫苗生產工藝相對比較成熟，質量標準可控，且具有國際通行的關於安全性和有效性的評判標準，這些將為提早使用疫苗創造便利條件。

除此之外，吳遠彬說，目前，減毒流感病毒載體疫苗已完成疫苗毒株的構建和質檢方法的建立，正在進行質量工藝研究和質量鑑定，中試生產、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展；重組蛋白疫苗已完成毒種的構建，正在開展細胞和毒種鑑定和遺傳穩定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗；核酸疫苗方面，也進入到動物有效性和安全性評價的研究階段，並同步開展臨床樣品的製備和質量的檢定工作。吳遠彬介紹，初步分析，上述技術路線的疫苗預計將於四五月份陸續申報臨床試驗。

（北青報記者 郭琳琳）

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